En prospektiv, observasjonsstudie med enkeltsenter for å vurdere gjennomførbarheten av dataene som er høstet av Acorai Intracardiac Pressure Monitoring (ICPM)-systemet for å forutsi prognose hos pasienter som skrives ut fra sykehus etter behandling for akutt dekompensert hjertesvikt

Det er behov for utvikling av et verktøy som kan bidra til å identifisere de HF-pasientene som står i fare for forverring. Det ideelle verktøyet vil være raskt, enkelt å bruke, ikke-invasivt, billig og kan utføres av enhver helsepersonell eller pasient selv (dvs. testing på pleiestedet).

Acorai Heart Monitor-enheten er et utvidet smarttelefondeksel utstyrt med en kombinasjon av mikrofoniske sensorer, treghetsmåleenheter, elektrokardiografiske sensorer og fotopletysmografisensor, i en konfigurasjon som er designet for å forbedre lavfrekvent lyd og seismiske signaler knyttet til intrakardialt trykk. Hver sensorteknologi er validert for å minimere risikoen for pasienten. Sensordata samles inn for å gi pasientene intrakardielt trykk. Dette gjøres ved å plassere overvåkingsenheten på brystet, med et lite smart-armbåndsur, i en periode på fem minutter i ryggleie. En mulighetsstudie viste at Acorai-enhetens hjertevolummålinger korrelerer sterkt med gullstandarden for høyre hjertekateterisering (RHC) hjertevolumetmåling.

Intrakardial trykkovervåking er viktig hos HF-pasienter. Studier viser også at økt høyre atrietrykk og pulmonært kapillærkiletrykk er prediktorer for verre utfall med økt risiko for død, kardiovaskulær sykehusinnleggelse eller transplantasjon. Klinikere kan kun samle intrakardiale trykkmålinger ved å utføre en RHC-prosedyre med fluoroskopiveiledning. Dette er imidlertid en invasiv prosedyre, med strålingseksponering, som medfører risiko inkludert blødning, hjerneslag, infeksjon og pneumothorax.

Dette er en prospektiv, observasjons, enkeltsteds, ikke-randomisert, ikke-signifikant risiko, enkeltarms, klinisk undersøkelse designet for å samle inn ikke-invasive målinger av hjertevolum fra Acorai Heart Monitor-enheten. Målet med studien er å vurdere gjennomførbarheten. av Acorai ICPM-systemet for å forutsi overlevelse og sykehusinnleggelse etter 1 år hos innlagte hjertesviktpasienter som anses medisinsk skikket for utskrivning.