Une étude prospective, observationnelle et monocentrique pour évaluer la faisabilité des données collectées par le système de surveillance de la pression intracardiaque (ICPM) Acorai pour prédire le pronostic des patients sortis de l'hôpital après un traitement pour une insuffisance cardiaque aiguë décompensée

Il est nécessaire de développer un outil pouvant aider à identifier les patients atteints d'IC ​​présentant un risque de détérioration. L'outil idéal serait rapide, facile à utiliser, non invasif, peu coûteux et peut être réalisé par n'importe quel professionnel de la santé ou patient lui-même (c'est-à-dire, test sur le lieu de soins).

L'appareil Acorai Heart Monitor est un étui pour smartphone étendu équipé d'une combinaison de capteurs microphoniques, d'unités de mesure inertielle, de capteurs électrocardiographiques et d'un capteur photopléthysmographique, dans une configuration conçue pour améliorer les signaux sonores basse fréquence et sismiques relatifs à la pression intracardiaque. Chaque technologie de capteur a été validée pour minimiser le risque pour le patient. Les données des capteurs sont collectées pour fournir aux cliniciens les pressions intracardiaques des patients. Ceci est réalisé en plaçant le dispositif de surveillance sur la poitrine, avec une petite montre-bracelet intelligente, pendant une période de cinq minutes en position couchée. Une étude de faisabilité a montré que les mesures du débit cardiaque du dispositif Acorai sont fortement corrélées à la mesure du débit cardiaque par cathétérisme cardiaque droit (RHC), la référence en matière de référence.

La surveillance de la pression intracardiaque est importante chez les patients atteints d'IC. Des études montrent également qu'une pression auriculaire droite élevée et une pression capillaire pulmonaire sont des prédicteurs de pires résultats avec un risque accru de décès, d'hospitalisation cardiovasculaire ou de transplantation. Les cliniciens ne peuvent recueillir des mesures de pression intracardiaque qu’en entreprenant une procédure RHC sous guidage fluoroscopie. Cependant, il s’agit d’une procédure invasive, avec exposition aux radiations, qui comporte des risques, notamment des saignements, des accidents vasculaires cérébraux, des infections et un pneumothorax.

Il s'agit d'une enquête clinique prospective, observationnelle, sur un seul site, non randomisée et à risque non significatif, à un seul bras, conçue pour collecter mesures non invasives du débit cardiaque à partir du dispositif Acorai Heart Monitor. L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité du système Acorai ICPM pour prédire la survie et l'hospitalisation à 1 an chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque jugés médicalement aptes à la sortie.