Prospektywne, obserwacyjne badanie prowadzone w jednym ośrodku, mające na celu ocenę wykonalności danych zebranych przez system monitorowania ciśnienia wewnątrzsercowego Acorai (ICPM) w przewidywaniu rokowania u pacjentów wypisywanych ze szpitala po leczeniu ostrej niewyrównanej niewydolności serca

Istnieje potrzeba opracowania narzędzia, które mogłoby pomóc w identyfikacji pacjentów z HF zagrożonych pogorszeniem. Idealne narzędzie byłoby szybkie, łatwe w użyciu, nieinwazyjne, niedrogie i mogłoby być wykonane przez każdego pracownika służby zdrowia lub samego pacjenta (tj. badanie w miejscu opieki).

Urządzenie Acorai Heart Monitor to rozbudowana obudowa smartfona wyposażona w kombinację czujników mikrofonowych, inercyjnych jednostek pomiarowych, czujników elektrokardiograficznych i czujnika fotopletyzmografii, w konfiguracji zaprojektowanej w celu wzmocnienia sygnałów dźwiękowych o niskiej częstotliwości i sygnałów sejsmicznych związanych z ciśnieniem wewnątrzsercowym. Każda technologia czujnika została sprawdzona w celu zminimalizowania ryzyka dla pacjenta. Dane z czujników gromadzone są w celu zapewnienia lekarzom informacji o ciśnieniu wewnątrzsercowym pacjentów. Dokonuje się tego poprzez umieszczenie na klatce piersiowej urządzenia monitorującego wraz z małym zegarkiem na rękę, na okres pięciu minut w pozycji leżącej. Studium wykonalności wykazało, że pomiary rzutu serca wykonane za pomocą urządzenia Acorai są wysoce skorelowane ze złotym standardem pomiaru rzutu serca przy cewnikowaniu prawego serca (RHC).

U pacjentów z HF ważne jest monitorowanie ciśnienia wewnątrzsercowego. Badania pokazują również, że podwyższone ciśnienie w prawym przedsionku i ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych są czynnikami prognostycznymi gorszych wyników leczenia ze zwiększonym ryzykiem zgonu, hospitalizacji z powodów sercowo-naczyniowych lub przeszczepu. Lekarze mogą zbierać pomiary ciśnienia wewnątrzsercowego jedynie po wykonaniu procedury RHC pod kontrolą fluoroskopii. Jest to jednak zabieg inwazyjny, wymagający narażenia na promieniowanie, niosący ze sobą ryzyko krwawienia, udaru, infekcji i odmy opłucnowej.

Jest to prospektywne, obserwacyjne, prowadzone w jednym ośrodku, nierandomizowane, nieistotne ryzyko, jednoramienne badanie kliniczne, którego celem jest gromadzenie nieinwazyjnych pomiarów rzutu serca z urządzenia Acorai Heart Monitor. Celem badania jest ocena wykonalności systemu Acorai ICPM do przewidywania przeżycia i hospitalizacji po roku u hospitalizowanych pacjentów z niewydolnością serca, uznanych za zdolnych do wypisu ze szpitala.