ICG の術前投与により、従来の術中超音波による低侵襲肝切除術を受ける患者の腫瘍検出が向上します。
2024年4月30日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
ICG（インドシアニングリーン）の術前投与は、従来の術中超音波による低侵襲肝切除を受ける患者の腫瘍検出を改善します。
まとめ：
インドシアニン グリーン (ICG) を術前に投与すると、従来の術中超音波検査による低侵襲肝切除を受ける患者の肝腫瘍の検出が向上します。 この研究の主な目的は、肝腫瘍を検出するための術中超音波検査および術前磁気共鳴画像法と組み合わせた ICG 蛍光取り込みの有効性を評価することです。 さらに、写真分析を通じてICGを使用して肝臓腫瘍の検出を強化するための機械学習アルゴリズムが開発されます。 第 2 の目的には、肝組織における ICG の分布と肝線維症および脂肪症との相関関係の調査、ICG の取り込みパターンと肝腫瘍との関係の説明が含まれます。 この研究はまた、30日間の包括的な合併症指数、手術時間、開腹手術への移行率、入院期間、肝腫瘍再発、再入院率、合併症、90日死亡率などのさまざまな臨床転帰を分析することも目的としている。 この研究は、腫瘍検出方法を進歩させ、低侵襲肝切除術における患者の転帰を改善することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
173
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Concepción Gómez Gavara
- 電話番号：934 89 30 00
- メール：concepcion.gomez@vallhebron.cat
研究場所
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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コンタクト：
- Concepcion Gomez Gavara
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 病院の集学的肝腫瘍委員会（MDTB）によって評価された、低侵襲手術の適応がある肝腫瘍患者。
- 肝臓手術前6週間以内の造影MRI検査
- 18歳以上
- 除外基準がなく、データ収集と分析に同意できる
除外基準
- 緊急手術
- ICGが禁忌の患者：ヨウ素過敏症の既往歴、腎不全患者（GFR <60 mL/min/1.73） m2)、尿毒症、臨床的甲状腺機能亢進症、自律性甲状腺腺腫、または甲状腺の限局性およびびまん性自律神経異常。
- 以前の肝臓手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術前磁気共鳴画像法、術中超音波検査、ICG 蛍光を使用して術中に特定された肝腫瘍の数。
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月19日
一次修了 (推定)
2026年3月19日
研究の完了 (推定)
2028年3月19日
試験登録日
最初に提出
2024年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月30日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。