- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06398028
Leikkausta edeltävä ICG:n antaminen parantaa kasvaimen havaitsemista potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen maksaresektio tavanomaisen intraoperatiivisen ultraäänen ohjaamana.
Leikkausta edeltävä ICG:n (Indocyanine Green) antaminen parantaa kasvaimen havaitsemista potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen maksaresektio perinteisen intraoperatiivisen ultraäänen ohjaamana.
Yhteenveto:
Indosyaniinivihreän (ICG) ennen leikkausta antaminen parantaa maksakasvainten havaitsemista potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen maksaresektio tavanomaisen intraoperatiivisen ultraäänen ohjaamana. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ICG-fluoresenssin oton tehokkuutta yhdessä intraoperatiivisen ultraäänitutkimuksen ja preoperatiivisen magneettikuvauksen kanssa maksakasvainten havaitsemiseksi. Lisäksi kehitetään koneoppimisalgoritmi maksakasvaimen havaitsemisen tehostamiseksi käyttämällä ICG:tä valokuva-analyysin avulla. Toissijaisia tavoitteita ovat ICG:n jakautumisen tutkiminen maksakudoksessa ja sen korrelaatio maksafibroosin ja steatoosin kanssa sekä ICG:n sisäänoton mallien ja niiden suhteen maksakasvainten kuvaaminen. Tutkimuksen tavoitteena on myös analysoida erilaisia kliinisiä tuloksia, kuten 30 päivän kattavaa komplikaatioindeksiä, leikkausaikaa, avoleikkaukseen siirtymistä, sairaalahoidon kestoa, maksakasvaimen uusiutumista, takaisinottoastetta, komplikaatioita ja 90 päivän kuolleisuutta. Tämä tutkimus pyrkii edistämään kasvainten havaitsemismenetelmiä ja parantamaan potilaiden tuloksia minimaalisesti invasiivisissa maksaresektiotoimenpiteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Concepción Gómez Gavara
- Puhelinnumero: 934 89 30 00
- Sähköposti: concepcion.gomez@vallhebron.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Concepcion Gomez Gavara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Sairaalan monitieteisen maksakasvaimen lautakunnan (MDTB) arvioimat potilaat, joilla on maksakasvaimet, joilla on indikaatio minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen.
- Varjoaineella tehostettu MRI 6 viikon sisällä ennen maksaleikkausta
- ≥18 vuotta vanha
- Poissulkemiskriteerien puuttuminen ja suostumus tietojen keräämiseen ja analysointiin
Poissulkemiskriteerit
- Kiireellinen leikkaus
- Potilaat, joille ICG on vasta-aiheinen: aiempi jodiyliherkkyys, potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (GFR <60 ml/min/1,73) m2), uremia, kliininen kilpirauhasen liikatoiminta, autonomiset kilpirauhasen adenoomat tai kilpirauhasen fokaaliset ja diffuusit autonomiset poikkeavuudet.
- Aiempi maksaleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkauksen aikana tunnistettujen maksakasvaimien määrä käyttämällä ennen leikkausta magneettikuvausta, intraoperatiivista ultraääntä ja ICG-fluoresenssia.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIVERGREEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakasvain; Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Indosyaniini vihreä
-
Jagiellonian UniversityRekrytointi
-
University of PennsylvaniaValmisIskeeminen aivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Subaraknoidiverenvuoto | Aivojen sisäinen verenvuoto | Akuutti anoksinen enkefalopatiaYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrytointiKiinteä kasvainYhdysvallat
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisEndometrioosi | Laparoskopia | Lähi-infrapunafluoresenssikuvaus | Indocyanine Green (ICG)Sveitsi
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisLantion endometrioosi | Endometrioosi lantion ulkopuolellaItalia
-
Wei ChenIlmoittautuminen kutsusta
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrytointiKiinteä kasvain | Neoplastinen sairausYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of TexasValmis
-
Fujian Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMahasyöpä | Imusolmukkeiden metastaasitKiina