Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä ICG:n antaminen parantaa kasvaimen havaitsemista potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen maksaresektio tavanomaisen intraoperatiivisen ultraäänen ohjaamana.

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Leikkausta edeltävä ICG:n (Indocyanine Green) antaminen parantaa kasvaimen havaitsemista potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen maksaresektio perinteisen intraoperatiivisen ultraäänen ohjaamana.

Yhteenveto:

Indosyaniinivihreän (ICG) ennen leikkausta antaminen parantaa maksakasvainten havaitsemista potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen maksaresektio tavanomaisen intraoperatiivisen ultraäänen ohjaamana. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ICG-fluoresenssin oton tehokkuutta yhdessä intraoperatiivisen ultraäänitutkimuksen ja preoperatiivisen magneettikuvauksen kanssa maksakasvainten havaitsemiseksi. Lisäksi kehitetään koneoppimisalgoritmi maksakasvaimen havaitsemisen tehostamiseksi käyttämällä ICG:tä valokuva-analyysin avulla. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat ICG:n jakautumisen tutkiminen maksakudoksessa ja sen korrelaatio maksafibroosin ja steatoosin kanssa sekä ICG:n sisäänoton mallien ja niiden suhteen maksakasvainten kuvaaminen. Tutkimuksen tavoitteena on myös analysoida erilaisia ​​kliinisiä tuloksia, kuten 30 päivän kattavaa komplikaatioindeksiä, leikkausaikaa, avoleikkaukseen siirtymistä, sairaalahoidon kestoa, maksakasvaimen uusiutumista, takaisinottoastetta, komplikaatioita ja 90 päivän kuolleisuutta. Tämä tutkimus pyrkii edistämään kasvainten havaitsemismenetelmiä ja parantamaan potilaiden tuloksia minimaalisesti invasiivisissa maksaresektiotoimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

173

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Concepcion Gomez Gavara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Sairaalan monitieteisen maksakasvaimen lautakunnan (MDTB) arvioimat potilaat, joilla on maksakasvaimet, joilla on indikaatio minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen.
  • Varjoaineella tehostettu MRI 6 viikon sisällä ennen maksaleikkausta
  • ≥18 vuotta vanha
  • Poissulkemiskriteerien puuttuminen ja suostumus tietojen keräämiseen ja analysointiin

Poissulkemiskriteerit

  • Kiireellinen leikkaus
  • Potilaat, joille ICG on vasta-aiheinen: aiempi jodiyliherkkyys, potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (GFR <60 ml/min/1,73) m2), uremia, kliininen kilpirauhasen liikatoiminta, autonomiset kilpirauhasen adenoomat tai kilpirauhasen fokaaliset ja diffuusit autonomiset poikkeavuudet.
  • Aiempi maksaleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen aikana tunnistettujen maksakasvaimien määrä käyttämällä ennen leikkausta magneettikuvausta, intraoperatiivista ultraääntä ja ICG-fluoresenssia.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakasvain; Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Indosyaniini vihreä

3
Tilaa