Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное введение ICG улучшает обнаружение опухоли у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию печени под контролем обычного интраоперационного ультразвука.

30 апреля 2024 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Предоперационное введение ICG (индоцианин зеленый) улучшает выявление опухолей у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию печени под контролем обычного интраоперационного ультразвука.

Краткое содержание:

Предоперационное введение индоцианинового зеленого (ИКГ) улучшает выявление опухолей печени у пациентов, перенесших минимально инвазивную резекцию печени под контролем обычного интраоперационного ультразвукового исследования. Основные цели этого исследования — оценить эффективность поглощения флуоресценции ICG в сочетании с интраоперационной ультрасонографией и предоперационной магнитно-резонансной томографией для выявления опухолей печени. Кроме того, будет разработан алгоритм машинного обучения для улучшения обнаружения опухолей печени с использованием ICG посредством фотографического анализа. Вторичные цели включают изучение распределения ICG в ткани печени и его корреляции с фиброзом и стеатозом печени, а также описание закономерностей поглощения ICG и их связи с опухолями печени. Исследование также направлено на анализ различных клинических результатов, таких как 30-дневный комплексный индекс осложнений, время операции, частота перехода к открытой хирургии, продолжительность пребывания в больнице, рецидив опухоли печени, частота повторной госпитализации, осложнения и 90-дневная смертность. Это исследование направлено на совершенствование методов обнаружения опухолей и улучшение результатов лечения пациентов при минимально инвазивных процедурах резекции печени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

173

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Контакт:
          • Concepcion Gomez Gavara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Пациенты с опухолями печени, имеющими показания к малоинвазивной хирургии, оцененные многопрофильной комиссией по опухолям печени больницы (MDTB).
  • МРТ с контрастированием за 6 недель до операции на печени
  • ≥18 лет
  • Отсутствие критериев исключения и возможность дать согласие на сбор и анализ данных

Критерий исключения

  • Экстренная хирургия
  • Пациенты, которым ИКГ противопоказана: гиперчувствительность к йоду в анамнезе, пациенты с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73). m2), уремия, клинический гипертиреоз, вегетативные аденомы щитовидной железы или очаговые и диффузные вегетативные нарушения щитовидной железы.
  • Предыдущая операция на печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество опухолей печени, выявленных интраоперационно с использованием предоперационной магнитно-резонансной томографии, интраоперационного ультразвукового исследования и флуоресценции ICG.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться