Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die präoperative Verabreichung von ICG verbessert die Tumorerkennung bei Patienten, die sich einer minimalinvasiven Leberresektion unter Verwendung konventioneller intraoperativer Ultraschalluntersuchungen unterziehen.

30. April 2024 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Die präoperative Verabreichung von ICG (Indocyaningrün) verbessert die Tumorerkennung bei Patienten, die sich einer minimalinvasiven Leberresektion unter Verwendung konventioneller intraoperativer Ultraschalluntersuchungen unterziehen.

Zusammenfassung:

Die präoperative Gabe von Indocyaningrün (ICG) verbessert die Erkennung von Lebertumoren bei Patienten, die sich einer minimalinvasiven Leberresektion unter konventioneller intraoperativer Ultraschallführung unterziehen. Die Hauptziele dieser Studie sind die Bewertung der Wirksamkeit der ICG-Fluoreszenzaufnahme in Kombination mit intraoperativer Ultraschalluntersuchung und präoperativer Magnetresonanztomographie zur Erkennung von Lebertumoren. Darüber hinaus wird ein Algorithmus für maschinelles Lernen entwickelt, um die Erkennung von Lebertumoren mittels ICG durch fotografische Analyse zu verbessern. Zu den sekundären Zielen gehört die Untersuchung der Verteilung von ICG im Lebergewebe und ihrer Korrelation mit Leberfibrose und -steatose sowie die Beschreibung von Mustern der ICG-Aufnahme und ihrer Beziehung zu Lebertumoren. Die Studie zielt auch darauf ab, verschiedene klinische Ergebnisse zu analysieren, wie z. B. den 30-Tage-Komplikationsindex, die Operationszeit, die Umstellungsrate auf offene Operationen, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, das Wiederauftreten von Lebertumoren, die Rückübernahmerate, Komplikationen und die 90-Tage-Mortalität. Diese Forschung zielt darauf ab, Methoden zur Tumorerkennung voranzutreiben und die Patientenergebnisse bei minimalinvasiven Leberresektionsverfahren zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

173

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Concepcion Gomez Gavara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten mit Lebertumoren mit Indikation für eine minimalinvasive Operation, bewertet durch das multidisziplinäre Lebertumorboard (MDTB) des Krankenhauses.
  • Kontrastmittelverstärktes MRT innerhalb von 6 Wochen vor der Leberoperation
  • ≥18 Jahre alt
  • Fehlen von Ausschlusskriterien und Fähigkeit, eine Einwilligung zur Datenerfassung und -analyse zu erteilen

Ausschlusskriterien

  • Notoperation
  • Patienten, bei denen ICG kontraindiziert ist: Jodüberempfindlichkeit in der Vorgeschichte, Patienten mit Nierenversagen (GFR <60 ml/min/1,73). m2), Urämie, klinische Hyperthyreose, autonome Schilddrüsenadenome oder fokale und diffuse autonome Anomalien der Schilddrüse.
  • Vorherige Leberoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Lebertumoren, die intraoperativ mittels präoperativer Magnetresonanztomographie, intraoperativem Ultraschall und ICG-Fluoreszenz identifiziert wurden.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

19. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LIVERGREEN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebertumor; Operation

Klinische Studien zur Indocyaningrün

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren