术前给予 ICG 可改善在传统术中超声引导下接受微创肝切除术的患者的肿瘤检测。
2024年4月30日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
术前给予 ICG（吲哚菁绿）可改善在传统术中超声引导下接受微创肝切除术的患者的肿瘤检测。
概括：
术前给予吲哚菁绿（ICG）可改善在传统术中超声引导下接受微创肝切除术的患者中肝脏肿瘤的检测。 本研究的主要目的是评估 ICG 荧光摄取结合术中超声检查和术前磁共振成像检测肝脏肿瘤的功效。 此外，还将开发一种机器学习算法，通过图像分析使用 ICG 来增强肝脏肿瘤检测。 次要目标包括研究 ICG 在肝组织中的分布及其与肝纤维化和脂肪变性的相关性，以及描述 ICG 摄取模式及其与肝肿瘤的关系。 该研究还旨在分析各种临床结局，如30天综合并发症指数、手术时间、中转开腹手术率、住院时间、肝肿瘤复发、再入院率、并发症和90天死亡率。 这项研究旨在改进肿瘤检测方法并改善微创肝切除手术中的患者预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
173
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Concepción Gómez Gavara
- 电话号码：934 89 30 00
- 邮箱：concepcion.gomez@vallhebron.cat
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
接触：
- Concepcion Gomez Gavara
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 经医院多学科肝肿瘤委员会（MDTB）评估，有微创手术指征的肝肿瘤患者。
- 肝脏手术前 6 周内进行增强 MRI
- ≥18岁
- 缺乏排除标准并能够同意数据收集和分析
排除标准
- 紧急手术
- ICG 禁忌患者：既往有碘过敏史、肾功能衰竭患者（GFR <60 mL/min/1.73 m2)、尿毒症、临床甲状腺功能亢进、自主性甲状腺腺瘤或甲状腺局灶性和弥漫性自主神经异常。
- 既往肝脏手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术中使用术前磁共振成像、术中超声和 ICG 荧光识别的肝脏肿瘤数量。
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月19日
初级完成 (估计的)
2026年3月19日
研究完成 (估计的)
2028年3月19日
研究注册日期
首次提交
2024年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月30日
首次发布 (实际的)
2024年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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