A administração pré-operatória de ICG melhora a detecção de tumor em pacientes submetidos à ressecção hepática minimamente invasiva guiada por ultrassom intraoperatório convencional.
A administração pré-operatória de ICG (Indocianina Verde) melhora a detecção de tumores em pacientes submetidos à ressecção hepática minimamente invasiva guiada por ultrassom intraoperatório convencional.
Resumo:
A administração pré-operatória de indocianina verde (ICG) melhora a detecção de tumores hepáticos em pacientes submetidos à ressecção hepática minimamente invasiva guiada por ultrassom intraoperatório convencional. Os objetivos principais deste estudo são avaliar a eficácia da captação de fluorescência ICG em combinação com ultrassonografia intraoperatória e ressonância magnética pré-operatória para detecção de tumores hepáticos. Além disso, um algoritmo de aprendizado de máquina será desenvolvido para melhorar a detecção de tumores hepáticos usando ICG por meio de análise fotográfica. Os objetivos secundários incluem investigar a distribuição de ICG no tecido hepático e sua correlação com fibrose e esteatose hepática, bem como descrever padrões de captação de ICG e sua relação com tumores hepáticos. O estudo também visa analisar vários resultados clínicos, como o índice abrangente de complicações em 30 dias, tempo de operação, taxa de conversão para cirurgia aberta, tempo de internação hospitalar, recorrência de tumor hepático, taxa de readmissão, complicações e mortalidade em 90 dias. Esta pesquisa busca avançar nos métodos de detecção de tumores e melhorar os resultados dos pacientes em procedimentos de ressecção hepática minimamente invasivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Concepción Gómez Gavara
- Número de telefone: 934 89 30 00
- E-mail: concepcion.gomez@vallhebron.cat
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Contato:
- Concepcion Gomez Gavara
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes com tumores hepáticos com indicação de cirurgia minimamente invasiva, avaliados pelo conselho multidisciplinar de tumores hepáticos (MDTB) do hospital.
- Ressonância magnética com contraste nas 6 semanas anteriores à cirurgia hepática
- ≥18 anos
- Ausência de critérios de exclusão e capacidade de fornecer consentimento para coleta e análise de dados
Critério de exclusão
- Cirurgia de emergência
- Pacientes nos quais o ICG é contraindicado: história prévia de hipersensibilidade ao iodo, pacientes com insuficiência renal (TFG <60 mL/min/1,73 m2), uremia, hipertireoidismo clínico, adenomas autonômicos da tireoide ou anormalidades autonômicas focais e difusas da glândula tireoide.
- Cirurgia hepática anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de tumores hepáticos identificados no intraoperatório usando ressonância magnética pré-operatória, ultrassom intraoperatório e fluorescência ICG.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIVERGREEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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