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ICG의 수술 전 투여는 기존 수술 중 초음파 유도로 최소 침습 간 절제술을 받는 환자의 종양 발견을 향상시킵니다.

2024년 4월 30일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

ICG(인도시아닌 그린)의 수술 전 투여는 기존 수술 중 초음파 유도로 최소 침습 간 절제술을 받는 환자의 종양 발견을 향상시킵니다.

요약:

인도시아닌 그린(ICG)의 수술 전 투여는 기존 수술 중 초음파 유도로 최소 침습 간 절제술을 받는 환자의 간 종양 발견을 향상시킵니다. 이 연구의 주요 목적은 간 종양을 발견하기 위해 수술 중 초음파 검사 및 수술 전 자기 공명 영상과 함께 ICG 형광 흡수의 효능을 평가하는 것입니다. 또한, 사진분석을 통해 ICG를 활용한 간종양 검출을 강화하는 머신러닝 알고리즘도 개발될 예정이다. 이차 목표에는 간 조직의 ICG 분포와 간 섬유증 및 지방증과의 상관 관계를 조사하고 ICG 섭취 패턴과 간 종양과의 관계를 설명하는 것이 포함됩니다. 또한, 이번 연구에서는 30일 종합 합병증 지수, 수술 시간, 개복수술 전환율, 입원 기간, 간종양 재발, 재입원율, 합병증, 90일 사망률 등 다양한 임상 결과를 분석하는 것을 목표로 하고 있다. 이 연구는 종양 탐지 방법을 발전시키고 최소 침습 간 절제술에서 환자 결과를 개선하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

173

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 연락하다:
          • Concepcion Gomez Gavara

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 병원의 다학제 간종양위원회(MDTB)에서 평가한 최소 침습 수술 적응증이 있는 간종양 환자.
  • 간 수술 전 6주 이내에 조영증강 MRI
  • ≥18세
  • 제외 기준이 없으며 데이터 수집 및 분석에 대한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준

  • 응급수술
  • ICG가 금기인 환자: 요오드 과민증 병력이 있는 환자, 신부전(GFR <60 mL/min/1.73) 환자 m2), 요독증, 임상적 갑상선 기능 항진증, 자율 갑상선 선종, 또는 갑상선의 국소 및 미만성 자율 신경 이상.
  • 이전 간 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전 자기공명영상, 수술 중 초음파, ICG 형광을 이용하여 수술 중 확인된 간종양의 수.
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 19일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LIVERGREEN

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예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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