片側頸動脈狭窄患者における眼灌流
2024年5月2日 更新者：Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna
提示された研究の目的は、頸動脈内膜切除術または頸動脈ステント留置術の前後の頸動脈狭窄患者の眼血流、視神経頭血流をそれぞれ評価することです。
さらに、研究者らは、CAS患者と年齢と性別が一致した健康な対照被験者の視神経乳頭血流を比較することを目的としている。
さらに、研究者らは、CEAおよび頸動脈ステント留置術の前後および術後における頸動脈狭窄患者の脳組織の酸素化を評価する予定である。
最後に、研究者らは片側頸動脈狭窄患者におけるLSFGとNIRS結果の間の潜在的な相関関係を評価する予定である。
調査の概要
詳細な説明
頸動脈狭窄は、眼虚血や脳卒中などの重篤な結果を引き起こす可能性がある状態です。 眼動脈は頸動脈から分岐しているため、眼の虚血性合併症としては、真正黒内障、眼虚血症候群、網膜中心動脈閉塞などがあります。 したがって、頸動脈狭窄および眼灌流障害の早期診断は、眼および全身の虚血性合併症を予防するために非常に重要です。
網膜は微小循環を非侵襲的に検査するための独特の窓を提供するため、近年、頚動脈狭窄に関連する眼の変化を評価するためにいくつかの画像技術がすでに使用されている。 ただし、これらの検査技術には限界があるため、眼の灌流を測定するのには適した方法ではありません。 それに対して、レーザー スペックル フローグラフィー (LSFG) は、視神経乳頭、脈絡膜、網膜、虹彩の血流を定量的に推定する非侵襲的な生体内イメージング法です。 LSFG は、造影剤の必要性を排除し、手順の複雑さが低く、正確で再現性のある測定値が得られるため、従来の方法に代わる有望な方法を提供します。
目と脳は密接な血管関係を共有しており、どちらも内頚動脈の枝から血液供給を受けているため、脳と目の血行動態の間に相関関係が確立される可能性があります。 近赤外分光法 (NIRS) は、脳酸素化の継続的な評価を可能にするシンプルで非侵襲的な方法です。 しかし、頸動脈介入前、介入中、および介入後の NIRS を使用した脳組織の酸素化の過程に関するデータは不足しています。 さらに、頸動脈内膜切除術（CEA）と頸動脈ステント留置術との間の比較NIRSデータは不足しています。 さらに、脳組織の酸素化と眼の灌流との間の相関研究はほとんど行われていない。
したがって、この研究の目的は、CEA または頸動脈ステント留置術の前後で頸動脈狭窄患者の視神経乳頭血流を評価することです。 さらに、研究者らは頸動脈狭窄患者の視神経乳頭血流を、性別と年齢が一致した健康な対照被験者と比較する予定だ。 さらに、研究者らは、CEAおよび頸動脈ステント留置術の前後および術後における頸動脈狭窄患者の脳組織の酸素化を評価する予定である。 最後に、研究者らは片側頸動脈狭窄患者におけるLSFGとNIRS結果の間の潜在的な相関関係を評価する予定である。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv. Doz. MD
- 電話番号：+43 1 40400 29880
- メール：klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna
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コンタクト：
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv. Doz. MD
- 電話番号：+43 40400 29880
- メール：klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計 45 人の患者が研究に含まれます。
- 片側頸動脈狭窄症および計画的CEAを有する15人の被験者
- 片側頸動脈狭窄があり、頸動脈ステント留置術を計画されている被験者15名
- 年齢と性別が一致した健康な対照被験者 15 名
説明
片側頸動脈狭窄患者の包含基準：
- 18歳以上の男性および女性
- 署名されたインフォームドコンセント
- 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、正常な眼科所見
- 片側頸動脈狭窄の診断と予定された頸動脈内膜切除術または頸動脈ステント留置術
健康な年齢と性別が一致した対照被験者の選択基準:
- 18歳以上の男性および女性
- 署名されたインフォームドコンセント
- 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、正常な眼科所見
- 研究者が異常が臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴における正常な所見
- 非喫煙者
頸動脈狭窄患者および年齢と性別が一致した健康な対照被験者の除外基準：
- 研究前の3週間以内に献血したこと
- 研究前の3週間以内に臨床的に関連する病気の症状があった
- 過去3か月以内の眼の炎症または感染症
- てんかんの家族歴の既往
- 1型または2型糖尿病
- 妊娠中または授乳中の女性
- 効果的な避妊法を使用していない、妊娠の可能性がある女性（閉経、子宮摘出、不妊手術のいずれも行っていない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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頸動脈内膜切除術 (CEA) (グループ 1)
片側頸動脈狭窄症および計画的CEAのある被験者
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頸動脈内膜切除術 (CEA): 頸動脈内に蓄積したプラークを除去する外科的処置。
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頸動脈ステント留置術 (グループ 2)
片側頸動脈狭窄症があり、頸動脈ステント留置術を予定している患者
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頸動脈ステント留置術：ステントを用いた狭窄部の治療。
動脈壁のプラークは除去されませんが、狭窄は拡張されます。
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健康管理グループ (グループ 3)
健康な年齢と性別が一致した対照被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経乳頭の血流
時間枠：CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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片側頸動脈狭窄患者における頸動脈内膜切除術または頸動脈ステント留置術前後の視神経乳頭血流（LSFG）の変化
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CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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網膜酸素飽和度と網膜血管径
時間枠：CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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網膜酸素飽和度と網膜血管径の変化（網膜酸素濃度測定）
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CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経血管結合
時間枠：CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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神経血管結合の変化（光のちらつきによる網膜刺激）
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CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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網膜神経線維層の厚さ
時間枠：CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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網膜神経線維層の厚さの変化 (OCT)
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CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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網膜の厚さ
時間枠：CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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網膜厚の変化（OCT）
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CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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網膜血管密度
時間枠：CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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網膜血管密度の変化（OCT-A）
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CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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脈絡膜血管分布指数
時間枠：CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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脈絡膜血管分布指数の変化 (EDI-OCT)
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CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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視神経乳頭の血流
時間枠：CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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視神経乳頭血流（LDF）の変化
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CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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OPP と動脈血圧
時間枠：CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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眼灌流圧と動脈血圧の変化
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CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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脳組織の酸素化
時間枠：CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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CEAまたは頸動脈ステント留置前後の脳組織酸素化（NIRS）の変化
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CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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放医研とLSFG
時間枠：CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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CEAまたは頸動脈ステント留置術の前後の視神経乳頭血流と脳組織酸素化の間の相関関係（LSFGおよびNIRS）
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CEAまたは頸動脈ステント留置前および留置後4～6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lahme L, Marchiori E, Panuccio G, Nelis P, Schubert F, Mihailovic N, Torsello G, Eter N, Alnawaiseh M. Changes in retinal flow density measured by optical coherence tomography angiography in patients with carotid artery stenosis after carotid endarterectomy. Sci Rep. 2018 Nov 21;8(1):17161. doi: 10.1038/s41598-018-35556-4.
- Ismail A, Ravipati S, Gonzalez-Hernandez D, Mahmood H, Imran A, Munoz EJ, Naeem S, Abdin ZU, Siddiqui HF. Carotid Artery Stenosis: A Look Into the Diagnostic and Management Strategies, and Related Complications. Cureus. 2023 May 9;15(5):e38794. doi: 10.7759/cureus.38794. eCollection 2023 May.
- Pierro L, Arrigo A, De Crescenzo M, Aragona E, Chiesa R, Castellano R, Catenaccio B, Bandello F. Quantitative Optical Coherence Tomography Angiography Detects Retinal Perfusion Changes in Carotid Artery Stenosis. Front Neurosci. 2021 Apr 22;15:640666. doi: 10.3389/fnins.2021.640666. eCollection 2021.
- Woo SY, Joh JH, Han SA, Park HC. Prevalence and risk factors for atherosclerotic carotid stenosis and plaque: A population-based screening study. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(4):e5999. doi: 10.1097/MD.0000000000005999.
- Hackam DG. Optimal Medical Management of Asymptomatic Carotid Stenosis. Stroke. 2021 Jun;52(6):2191-2198. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033994. Epub 2021 May 5.
- Kwapong WR, Liu J, Wan J, Tao W, Ye C, Wu B. Retinal Thickness Correlates with Cerebral Hemodynamic Changes in Patients with Carotid Artery Stenosis. Brain Sci. 2022 Jul 25;12(8):979. doi: 10.3390/brainsci12080979.
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- Cohen R, Padilla J, Light D, Diller R. Carotid artery occlusive disease and ocular manifestations: Importance of identifying patients at risk. Optometry. 2010 Jul;81(7):359-63. doi: 10.1016/j.optm.2009.10.013.
- Batu Oto B, Kilicarslan O, Kayadibi Y, Yilmaz Cebi A, Adaletli I, Yildirim SR. Retinal Microvascular Changes in Internal Carotid Artery Stenosis. J Clin Med. 2023 Sep 16;12(18):6014. doi: 10.3390/jcm12186014.
- Arthur A, Alexander A, Bal S, Sivadasan A, Aaron S. Ophthalmic masquerades of the atherosclerotic carotids. Indian J Ophthalmol. 2014 Apr;62(4):472-6. doi: 10.4103/0301-4738.121183.
- Mursch-Edlmayr AS, Luft N, Podkowinski D, Ring M, Schmetterer L, Bolz M. Laser speckle flowgraphy derived characteristics of optic nerve head perfusion in normal tension glaucoma and healthy individuals: a Pilot study. Sci Rep. 2018 Mar 28;8(1):5343. doi: 10.1038/s41598-018-23149-0.
- Luft N, Wozniak PA, Aschinger GC, Fondi K, Bata AM, Werkmeister RM, Schmidl D, Witkowska KJ, Bolz M, Garhofer G, Schmetterer L. Ocular Blood Flow Measurements in Healthy White Subjects Using Laser Speckle Flowgraphy. PLoS One. 2016 Dec 13;11(12):e0168190. doi: 10.1371/journal.pone.0168190. eCollection 2016.
- Bissacco D, Attisani L, Settembrini AM, Fossati A, Carmo M, Dallatana R, Settembrini PG. Modifications in Near Infrared Spectroscopy for Cerebral Monitoring During Carotid Endarterectomy in Asymptomatic and Symptomatic Patients. Ann Vasc Surg. 2022 Feb;79:239-246. doi: 10.1016/j.avsg.2021.06.047. Epub 2021 Oct 10.
- Ismail A, Chen HC, Faye I, Tang TB. Longitudinal effects of common carotid artery stenosis on ocular hemodynamics assessed using laser speckle flowgraphy in a rabbit model. Sci Rep. 2020 Sep 28;10(1):15829. doi: 10.1038/s41598-020-72556-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月9日
一次修了 (推定)
2026年5月2日
研究の完了 (推定)
2026年5月2日
試験登録日
最初に提出
2024年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月2日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
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