일측 경동맥 협착증 환자의 안구 관류
2024년 5월 2일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
제시된 연구의 목적은 경동맥 협착증 환자에서 경동맥 내막 절제술이나 경동맥 스텐트 시술 전후의 안구 혈류, 시신경두 혈류를 평가하는 것입니다.
또한 연구자들은 CAS 환자와 건강한 연령 및 성별이 일치하는 대조군 피험자의 시신경 두부 혈류를 비교하는 것을 목표로 합니다.
또한 연구자들은 CEA 및 경동맥 스텐트 시술 전, 도중, 후에 경동맥 협착증 환자의 뇌 조직 산소화를 평가할 계획입니다.
마지막으로 연구자들은 일측성 경동맥 협착증 환자에서 LSFG와 NIRS 결과 사이의 잠재적 상관관계를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경동맥 협착증은 안구 허혈이나 뇌졸중과 같은 심각한 결과를 초래할 수 있는 질환입니다. 안동맥이 경동맥에서 갈라지기 때문에 안구 허혈성 합병증에는 일과성 흑암증, 안구 허혈 증후군 또는 중심망막동맥 폐쇄가 포함됩니다. 따라서 경동맥 협착증과 안구 관류 장애의 조기 진단은 안구 및 전신 허혈성 합병증을 예방하는 데 매우 중요합니다.
망막은 비침습적 방식으로 미세순환을 검사하기 위한 고유한 창을 제공하므로 최근 몇 년 동안 경동맥 협착증과 관련된 안구 변화를 평가하기 위해 여러 가지 영상 기술이 이미 사용되었습니다. 그러나 이러한 검사 기술에는 한계가 있으므로 안구 관류를 결정하는 데 적합한 방법이 아닙니다. 이에 비해 LSFG(Laser Speckle Flowgraphy)는 시신경유두, 맥락막, 망막, 홍채의 혈류를 정량적으로 추정하는 비침습적 생체 이미징 방법입니다. LSFG는 조영제의 필요성을 제거하고 절차적 복잡성이 낮으며 정확하고 재현 가능한 측정값을 얻음으로써 기존 방법에 대한 유망한 대안을 제공합니다.
눈과 뇌는 긴밀한 혈관 관계를 공유하고 둘 다 내경동맥 분지로부터 혈액 공급을 받기 때문에 뇌와 안구의 혈역학 사이에 상관관계가 확립될 가능성이 있습니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 뇌 산소화를 지속적으로 평가할 수 있는 간단하고 비침습적인 방법입니다. 그러나 경동맥 개입 전, 도중, 후에 NIRS를 사용한 뇌 조직의 산소화 과정에 대한 데이터는 거의 없습니다. 또한 경동맥 내막 절제술(CEA)과 경동맥 스텐트 시술 간의 비교 NIRS 데이터가 부족합니다. 더욱이, 뇌 조직의 산소화와 안구 관류 사이의 상관관계 연구는 대부분 누락되어 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 경동맥 협착증 환자에서 CEA나 경동맥 스텐트 시술 전후의 시신경두 혈류를 평가하는 것이다. 또한 연구자들은 경동맥 협착증 환자의 시신경두 혈류를 건강한 성별 및 연령이 일치하는 대조군 피험자와 비교할 것입니다. 또한 연구자들은 CEA 및 경동맥 스텐트 시술 전, 도중, 후에 경동맥 협착증 환자의 뇌 조직 산소화를 평가할 계획입니다. 마지막으로 연구자들은 일측성 경동맥 협착증 환자에서 LSFG와 NIRS 결과 사이의 잠재적 상관관계를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv. Doz. MD
- 전화번호: +43 1 40400 29880
- 이메일: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna
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연락하다:
- Gerhard Garhöfer, Assoc. Prof. Priv. Doz. MD
- 전화번호: +43 40400 29880
- 이메일: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 45명의 환자가 연구에 포함될 것입니다:
- 편측 경동맥 협착증이 있고 CEA가 계획된 대상자 15명
- 편측 경동맥 협착증이 있고 경동맥 스텐트 시술을 계획 중인 대상자 15명
- 15명의 건강한 연령 및 성별이 일치하는 대조군 피험자
설명
일측 경동맥 협착증 환자의 포함 기준:
- 18세 이상 남성 및 여성
- 서명된 동의서
- 연구자가 이상이 임상적으로 무관하다고 간주하지 않는 한, 정상적인 안과적 소견
- 일측성 경동맥 협착증의 진단 및 예정된 경동맥 내막 절제술 또는 경동맥 스텐트 시술
연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군 대상에 대한 포함 기준:
- 18세 이상 남성 및 여성
- 서명된 동의서
- 연구자가 이상이 임상적으로 무관하다고 간주하지 않는 한, 정상적인 안과적 소견
- 조사자가 이상이 임상적으로 관련이 없다고 간주하지 않는 한, 병력에서 정상적인 소견이 있는 경우
- 비흡연자
경동맥 협착증 환자 및 건강한 연령 및 성별이 일치하는 대조군 대상에 대한 제외 기준:
- 연구 전 3주 동안 헌혈
- 연구 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 지난 3개월 이내에 안구 염증 또는 감염
- 간질의 가족력
- 당뇨병 1형 또는 2형
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성(폐경기, 자궁 적출, 불임 여성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경동맥 내막절제술(CEA)(그룹 1)
일측성 경동맥 협착증이 있고 CEA가 계획된 대상자
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경동맥 내막절제술(CEA): 경동맥에 쌓인 플라크를 제거하는 수술입니다.
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경동맥 스텐트 시술(2군)
편측 경동맥 협착증이 있고 경동맥 스텐트 시술을 계획 중인 대상자
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경동맥 스텐트 삽입: 스텐트로 협착증을 치료합니다.
동맥 벽의 플라크는 제거되지 않지만 협착이 확장됩니다.
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건강대조군(제3군)
건강한 연령 및 성별에 맞는 통제 대상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경두 혈류
기간: CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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일측성 경동맥 협착증 환자의 경동맥 내막 절제술 또는 경동맥 스텐트 시술 전후의 시신경두 혈류(LSFG) 변화
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CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 산소 포화도 및 망막 혈관 직경
기간: CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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망막 산소 포화도 및 망막 혈관 직경의 변화(망막 산소 측정)
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CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경혈관 결합
기간: CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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신경혈관 결합의 변화(깜박이는 빛을 이용한 망막 자극)
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CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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망막신경섬유층 두께
기간: CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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망막 신경섬유층 두께(OCT)의 변화
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CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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망막 두께
기간: CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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망막 두께 변화(OCT)
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CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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망막 혈관 밀도
기간: CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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망막 혈관 밀도의 변화(OCT-A)
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CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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맥락막 혈관 지수
기간: CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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맥락막 혈관 지수(EDI-OCT)의 변화
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CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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시신경두 혈류
기간: CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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시신경두 혈류 변화(LDF)
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CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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OPP 및 동맥혈압
기간: CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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안구 관류압 및 동맥 혈압의 변화
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CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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뇌 조직 산소화
기간: CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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CEA 또는 경동맥 스텐트 삽입 전, 도중, 후에 뇌 조직 산소 공급(NIRS)의 변화
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CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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NIRS 및 LSFG
기간: CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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CEA 또는 경동맥 스텐트 삽입(LSFG 및 NIRS) 전후의 시신경두 혈류와 뇌 조직 산소화의 상관관계
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CEA 또는 경동맥 스텐트 시술 전 및 후 4~6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 2일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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