病理学的肺音の周波数時間分析: 嚢胞性線維症、肺線維症、または COPD (慢性閉塞性肺疾患) 患者における病理学的音の検出と定量化 (ATF/SPP)
2025年11月14日 更新者：Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
この研究の主な目的は、嚢胞性線維症、COPD、または肺線維症の患者の日常モニタリングの一環として、電子聴診器で収集された肺音の時間周波数表現と分析の可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
二次的な目的
この研究の他の目的は次のとおりです。
- 時間周波数表現の最適化に続いて、肺音の変化を検出する能力を評価します。
- 人工知能と教師あり学習法を使用して、検出された病理音の重症度の違いを定量化する能力を評価します。
研究の実施 これは、通常の病理学的追跡調査（日常診療）の一環として予定された診察の対象となる、18～65歳の男女患者60人を対象とした単一施設、非ランダム化、非盲検試験である。
肺の音の録音は、患者の反対がないことを確認した上で、同じ診察中に行われます。
録音は、3M Littmann© モデル 3200 電子聴診器を使用して行われます。 この聴診器は、タッチセンサー式のタブレットまたはコンピューターにインストールされる Eko ソフトウェアと連携して動作し、記録されたデータのローカル ストレージを可能にします。
患者の病状が何であれ、医師はプロトコルで定義されている 10 個の肺部位の聴取を行います。 診察中に肺部位ごとに少なくとも 1 回の呼吸が記録されます。
募集期間が終了する前に患者が再び診察に来た場合は、新たな肺音の記録が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bas-Rhin
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Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67000
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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Haut-Rhin
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Mulhouse、Haut-Rhin、フランス、68100
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となる患者は、ミュルーズ病院センターとストラスブール大学病院センターの呼吸器科での通常の病理追跡調査の一環として予定されている診察中に募集される。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 以下の病状のいずれかを患っている: 嚢胞性線維症、肺線維症、COPD
- 研究に参加することに反対しない
除外基準:
- 裁判所の保護、後見、保佐の対象となっている人
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
- -研究者の裁量により、胸部手術、胸部変形、心不全、またはその他の関連疾患の病歴がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性閉塞性肺疾患
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肺音の記録は、患者の反対がないことを確認した後、患者の通常の経過観察の一環として予定されている診察中に行われます。
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嚢胞性線維症
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肺音の記録は、患者の反対がないことを確認した後、患者の通常の経過観察の一環として予定されている診察中に行われます。
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肺線維症
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肺音の記録は、患者の反対がないことを確認した後、患者の通常の経過観察の一環として予定されている診察中に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺音を時間周波数画像として表示
時間枠：包含時
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肺の音は、予定された訪問ごとに電子聴診器で記録され、教師あり学習法を使用して人工知能で処理されます。
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大度による音の分類
時間枠：包含時
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肺の音は、予定された訪問ごとに電子聴診器で記録され、教師あり学習法を使用して人工知能で処理されます。
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月18日
一次修了 (実際)
2025年8月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GHRMSA 1315
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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