Частотно-временной анализ патологических звуков легких: обнаружение и количественная оценка патологических звуков у пациентов с муковисцидозом, фиброзом легких или ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких) (ATF/SPP)
14 ноября 2025 г. обновлено: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Основная цель исследования — оценить потенциал частотно-временного представления и анализа легочных звуков, собранных с помощью электронного стетоскопа, в рамках рутинного наблюдения за пациентами с муковисцидозом, ХОБЛ или фиброзом легких.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенные цели
Другими целями данного исследования являются:
- Оценить способность обнаруживать изменения в звуках легких после оптимизации частотно-временного представления.
- Оценить способность количественно оценивать различия в тяжести обнаруженных патологических звуков с помощью искусственного интеллекта и метода контролируемого обучения.
Проведение исследования Это одноцентровое нерандомизированное открытое исследование с участием 60 пациентов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет, имеющих право на плановую консультацию в рамках обычного патологического наблюдения (планового ухода).
Звукозапись легких будет сделана во время той же консультации после получения согласия пациента.
Запись будет производиться с использованием электронного стетоскопа 3M Littmann© модели 3200. Стетоскоп работает с программным обеспечением Eko, которое устанавливается на сенсорный планшет или компьютер и позволяет локально хранить записанные данные.
Какая бы патология ни была у пациента, врач прослушает 10 участков легких, определенных в протоколе. Во время консультации будет записано как минимум одно дыхание на легочный участок.
Если пациент придет на консультацию до окончания периода набора, будет проведена новая запись звука легких.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Франция, 67000
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Франция, 68100
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящие пациенты будут набраны во время консультации, запланированной в рамках обычного наблюдения за их патологией в отделении пульмонологии больничного центра Мюлуза и университетского больничного центра Страсбурга.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Страдающий одной из следующих патологий: муковисцидоз, фиброз легких, ХОБЛ.
- Не против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Лицо, находящееся под судебной защитой, опекой или попечительством
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- Пациент с историей торакальной хирургии, деформацией грудной клетки, сердечной недостаточностью или другим соответствующим заболеванием по усмотрению исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая обструктивная болезнь легких
|
Запись звука легких будет сделана во время консультации, запланированной в рамках обычного наблюдения за пациентом, после получения от пациента отсутствия возражений.
|
|
Муковисцидоз
|
Запись звука легких будет сделана во время консультации, запланированной в рамках обычного наблюдения за пациентом, после получения от пациента отсутствия возражений.
|
|
Легочный фиброз
|
Запись звука легких будет сделана во время консультации, запланированной в рамках обычного наблюдения за пациентом, после получения от пациента отсутствия возражений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные звуки видны в их представлении в виде частотно-временных изображений.
Временное ограничение: При включении
|
Легочные звуки будут записываться электронным стетоскопом при каждом запланированном посещении и обрабатываться искусственным интеллектом с использованием контролируемого метода обучения.
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация звуков по степени тяжести
Временное ограничение: При включении
|
Легочные звуки будут записываться электронным стетоскопом при каждом запланированном посещении и обрабатываться искусственным интеллектом с использованием контролируемого метода обучения.
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Заболевания легких, обструктивные
- Заболевания поджелудочной железы
- Заболевания легких, интерстициальные
- Фиброз
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Легочный фиброз
- Муковисцидоз
Другие идентификационные номера исследования
- GHRMSA 1315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .