Análisis frecuencia-tiempo de sonidos pulmonares patológicos: detección y cuantificación de sonidos patológicos en pacientes con fibrosis quística, fibrosis pulmonar o EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) (ATF/SPP)
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
El principal objetivo del estudio es evaluar el potencial de la representación y el análisis tiempo-frecuencia de los sonidos pulmonares recopilados con un estetoscopio electrónico, como parte del seguimiento de rutina de pacientes con fibrosis quística, EPOC o fibrosis pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos secundarios
Los otros objetivos de este estudio son:
- Evaluar la capacidad de detectar cambios en los sonidos pulmonares, tras la optimización de la representación tiempo-frecuencia.
- Evaluar la capacidad de cuantificar diferencias en la gravedad de los sonidos patológicos detectados mediante inteligencia artificial y un método de aprendizaje supervisado.
Realización de la investigación Este es un estudio abierto, no aleatorizado y de un solo centro en el que participaron 60 pacientes masculinos y femeninos de 18 a 65 años, elegibles para una consulta programada como parte de su seguimiento patológico habitual (atención de rutina).
Las grabaciones de sonidos pulmonares se realizarán en la misma consulta, previa obtención de la no oposición del paciente.
Las grabaciones se realizarán utilizando un estetoscopio electrónico 3M Littmann © modelo 3200. El estetoscopio funciona con el software Eko, que se instalará en una tableta o computadora sensible al tacto, lo que permitirá el almacenamiento local de los datos registrados.
Cualquiera que sea la patología del paciente, el médico escuchará 10 sitios pulmonares definidos en el protocolo. Durante la consulta se registrará al menos una respiración por sitio pulmonar.
Si un paciente regresa a una consulta antes de que finalice el período de reclutamiento, se realizará una nueva grabación de sonido pulmonar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67000
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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Haut-Rhin
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Mulhouse, Haut-Rhin, Francia, 68100
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes elegibles serán reclutados durante una consulta programada como parte del seguimiento habitual de su patología en el departamento de neumología del centro hospitalario de Mulhouse y del centro hospitalario universitario de Estrasburgo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Padecer alguna de las siguientes patologías: fibrosis quística, fibrosis pulmonar, EPOC.
- No se opone a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Persona bajo protección judicial, tutela o curaduría
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- Paciente con antecedentes de cirugía torácica, deformidad torácica, insuficiencia cardíaca u otra enfermedad relevante a criterio del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
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Las grabaciones de sonidos pulmonares se realizarán durante una consulta programada como parte del seguimiento habitual del paciente, previa obtención de la no oposición del paciente.
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Fibrosis quística
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Las grabaciones de sonidos pulmonares se realizarán durante una consulta programada como parte del seguimiento habitual del paciente, previa obtención de la no oposición del paciente.
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Fibrosis pulmonar
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Las grabaciones de sonidos pulmonares se realizarán durante una consulta programada como parte del seguimiento habitual del paciente, previa obtención de la no oposición del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sonidos pulmonares visibles en su representación como imágenes de tiempo-frecuencia.
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Los sonidos pulmonares se registrarán con un estetoscopio electrónico en cada visita programada y se procesarán con inteligencia artificial mediante un método de aprendizaje supervisado.
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de sonidos por gravedad.
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Los sonidos pulmonares se registrarán con un estetoscopio electrónico en cada visita programada y se procesarán con inteligencia artificial mediante un método de aprendizaje supervisado.
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Fibrosis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Fibrosis pulmonar
- Fibrosis quística
Otros números de identificación del estudio
- GHRMSA 1315
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .