Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frekvens-tidsanalyse av patologiske lungelyder: Deteksjon og kvantifisering av patologiske lyder hos pasienter med cystisk fibrose, lungefibrose eller KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) (ATF/SPP)

Hovedmålet med studien er å vurdere potensialet for tids-frekvensrepresentasjon og analyse av lungelyder samlet med et elektronisk stetoskop, som en del av rutinemessig overvåking av pasienter med cystisk fibrose, KOLS eller lungefibrose.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundære mål

De andre målene med denne studien er:

  1. For å evaluere evnen til å oppdage endringer i lungelyder, etter optimalisering av tids-frekvensrepresentasjonen.
  2. Å evaluere evnen til å kvantifisere forskjeller i alvorlighetsgraden av de patologiske lydene som oppdages ved bruk av kunstig intelligens og en overvåket læringsmetode.

Utførelse av forskning Dette er en enkeltsenter, ikke-randomisert, åpen studie som involverer 60 mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 til 65 år, kvalifisert for en planlagt konsultasjon som en del av deres vanlige patologiske oppfølging (rutinebehandling).

Lungelydopptak vil bli foretatt under samme konsultasjon, etter innhenting av pasientens ikke-motstand.

Opptak vil bli gjort med et 3M Littmann© modell 3200 elektronisk stetoskop. Stetoskopet fungerer med Eko-programvaren, som vil bli installert på et berøringsfølsomt nettbrett eller datamaskin, som muliggjør lokal lagring av registrerte data.

Uansett pasientens patologi, vil legen lytte til 10 lungesteder definert i protokollen. Minst ett pust per lungested vil bli registrert under konsultasjonen.

Dersom en pasient kommer tilbake til konsultasjon før utløpet av rekrutteringsperioden, vil det bli foretatt nytt lungelydopptak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67000
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Frankrike, 68100
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter vil bli rekruttert under en konsultasjon som er planlagt som en del av den vanlige oppfølgingen av deres patologi i pneumologisk avdeling ved mulhouse sykehussenter og Strasbourg universitetssykehussenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Lider av en av følgende patologier: cystisk fibrose, lungefibrose, KOLS
  • Er ikke imot å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Person under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap
  • Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Pasient med en historie med thoraxkirurgi, thoraxdeformitet, hjertesvikt eller annen relevant sykdom etter utrederens skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk obstruktiv lungesykdom
Lungelydopptakene vil bli gjort under en konsultasjon som er planlagt som en del av pasientens vanlige oppfølging, etter innhenting av pasientens ikke-motstand.
Cystisk fibrose
Lungelydopptakene vil bli gjort under en konsultasjon som er planlagt som en del av pasientens vanlige oppfølging, etter innhenting av pasientens ikke-motstand.
Lungefibrose
Lungelydopptakene vil bli gjort under en konsultasjon som er planlagt som en del av pasientens vanlige oppfølging, etter innhenting av pasientens ikke-motstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungelyder er synlige i deres representasjon som tidsfrekvensbilder
Tidsramme: Ved inkludering
Lungelyder vil bli tatt opp med et elektronisk stetoskop ved hvert planlagte besøk og behandlet med kunstig intelligens ved bruk av en overvåket læringsmetode.
Ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifisering av lyder etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved inkludering
Lungelyder vil bli tatt opp med et elektronisk stetoskop ved hvert planlagte besøk og behandlet med kunstig intelligens ved bruk av en overvåket læringsmetode.
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere