Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie-tijdanalyse van pathologische longgeluiden: detectie en kwantificering van pathologische geluiden bij patiënten met cystische fibrose, longfibrose of COPD (chronische obstructieve longziekte) (ATF/SPP)

14 november 2025 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Het hoofddoel van het onderzoek is het beoordelen van het potentieel van tijdfrequentierepresentatie en analyse van longgeluiden verzameld met een elektronische stethoscoop, als onderdeel van de routinematige monitoring van patiënten met cystische fibrose, COPD of longfibrose.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Secundaire doelstellingen

De andere doelstellingen van dit onderzoek zijn:

  1. Om het vermogen te evalueren om veranderingen in longgeluiden te detecteren, na optimalisatie van de tijd-frequentieweergave.
  2. Het evalueren van het vermogen om verschillen in de ernst van de gedetecteerde pathologische geluiden te kwantificeren met behulp van kunstmatige intelligentie en een begeleide leermethode.

Uitvoering van onderzoek Dit is een single-center, niet-gerandomiseerde, open-label studie waarbij 60 mannelijke en vrouwelijke patiënten betrokken zijn in de leeftijd van 18 tot 65 jaar, die in aanmerking komen voor een gepland consult als onderdeel van hun gebruikelijke pathologische follow-up (routinematige zorg).

Tijdens hetzelfde consult worden, na verkregen toestemming van de patiënt, longgeluidsopnamen gemaakt.

Er worden opnames gemaakt met behulp van een 3M Littmann© model 3200 elektronische stethoscoop. De stethoscoop werkt met Eko-software, die op een aanraakgevoelige tablet of computer wordt geïnstalleerd, waardoor lokale opslag van opgenomen gegevens mogelijk is.

Wat de pathologie van de patiënt ook is, de arts zal luisteren naar 10 longlocaties die in het protocol zijn gedefinieerd. Tijdens het consult wordt minimaal één ademhaling per longlocatie geregistreerd.

Als een patiënt vóór het einde van de wervingsperiode terugkomt voor een consult, wordt er een nieuwe longgeluidsopname gemaakt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrijk, 67000
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Frankrijk, 68100
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen, zullen worden gerekruteerd tijdens een consultatie die is gepland als onderdeel van de gebruikelijke follow-up van hun pathologie op de afdeling pneumologie van het ziekenhuiscentrum van Mulhouse en het universitair ziekenhuiscentrum van Straatsburg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Lijdend aan een van de volgende pathologieën: cystische fibrose, longfibrose, COPD
  • Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon onder gerechtelijke bescherming, voogdij of curatele
  • Persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van thoracale chirurgie, thoracale misvorming, hartfalen of een andere relevante ziekte, naar goeddunken van de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische obstructieve longziekte
Ander: Longgeluidsopnamen
De longgeluidsopnamen worden gemaakt tijdens een consultatie die gepland is als onderdeel van de gebruikelijke follow-up van de patiënt, nadat de patiënt geen bezwaar heeft gemaakt.
Taaislijmziekte
Ander: Longgeluidsopnamen
De longgeluidsopnamen worden gemaakt tijdens een consultatie die gepland is als onderdeel van de gebruikelijke follow-up van de patiënt, nadat de patiënt geen bezwaar heeft gemaakt.
Longfibrose
Ander: Longgeluidsopnamen
De longgeluidsopnamen worden gemaakt tijdens een consultatie die gepland is als onderdeel van de gebruikelijke follow-up van de patiënt, nadat de patiënt geen bezwaar heeft gemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longgeluiden zichtbaar in hun weergave als tijdfrequentiebeelden
Tijdsspanne: Bij inclusie
Bij elk gepland bezoek worden longgeluiden opgenomen met een elektronische stethoscoop en verwerkt met kunstmatige intelligentie met behulp van een begeleide leermethode.
Bij inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classificatie van geluiden naar ernst
Tijdsspanne: Bij inclusie
Bij elk gepland bezoek worden longgeluiden opgenomen met een elektronische stethoscoop en verwerkt met kunstmatige intelligentie met behulp van een begeleide leermethode.
Bij inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GHRMSA 1315

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren