Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens-tidsanalys av patologiska lungljud: Detektion och kvantifiering av patologiska ljud hos patienter med cystisk fibros, lungfibros eller KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) (ATF/SPP)

Huvudsyftet med studien är att bedöma potentialen för tids-frekvensrepresentation och analys av lungljud som samlats in med ett elektroniskt stetoskop, som en del av rutinövervakningen av patienter med cystisk fibros, KOL eller lungfibros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sekundära mål

De andra målen med denna studie är:

  1. För att utvärdera förmågan att upptäcka förändringar i lungljud, efter optimering av tids-frekvensrepresentationen.
  2. Att utvärdera förmågan att kvantifiera skillnader i svårighetsgraden av de patologiska ljud som upptäcks med hjälp av artificiell intelligens och en övervakad inlärningsmetod.

Utförande av forskning Detta är en icke-randomiserad, öppen studie med ett centrum som involverar 60 manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 till 65 år, berättigade till en planerad konsultation som en del av deras vanliga patologiska uppföljning (rutinvård).

Lungljudsinspelningar kommer att göras under samma konsultation, efter att patientens icke-motstånd erhållits.

Inspelningar kommer att göras med ett 3M Littmann© modell 3200 elektroniskt stetoskop. Stetoskopet fungerar med programvaran Eko, som kommer att installeras på en beröringskänslig surfplatta eller dator, vilket möjliggör lokal lagring av inspelad data.

Oavsett patientens patologi kommer läkaren att lyssna på 10 lungplatser som definieras i protokollet. Minst ett andetag per lungställe kommer att registreras under konsultationen.

Om en patient kommer tillbaka på konsultation innan rekryteringsperiodens slut kommer en ny lungljudsinspelning att göras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67000
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Frankrike, 68100
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade patienter kommer att rekryteras under en konsultation som är planerad som en del av den vanliga uppföljningen av deras patologi på pneumologiska avdelningen vid mulhouse sjukhuscenter och universitetssjukhuset i Strasbourg.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Lider av en av följande patologier: cystisk fibros, lungfibros, KOL
  • Motsätter inte att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Person under domstolsskydd, förmyndarskap eller intendent
  • Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Patient med en historia av thoraxkirurgi, thorax deformitet, hjärtsvikt eller annan relevant sjukdom efter utredarens gottfinnande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kronisk obstruktiv lungsjukdom
Lungljudsinspelningarna kommer att göras under en konsultation som är inplanerad som en del av patientens vanliga uppföljning, efter att patientens icke-motstånd erhållits.
Cystisk fibros
Lungljudsinspelningarna kommer att göras under en konsultation som är inplanerad som en del av patientens vanliga uppföljning, efter att patientens icke-motstånd erhållits.
Lungfibros
Lungljudsinspelningarna kommer att göras under en konsultation som är inplanerad som en del av patientens vanliga uppföljning, efter att patientens icke-motstånd erhållits.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungljud är synliga i sin representation som tidsfrekvensbilder
Tidsram: Vid inkludering
Lungljud kommer att spelas in med ett elektroniskt stetoskop vid varje planerat besök och bearbetas med artificiell intelligens med hjälp av en övervakad inlärningsmetod.
Vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassificering av ljud efter svårighetsgrad
Tidsram: Vid inkludering
Lungljud kommer att spelas in med ett elektroniskt stetoskop vid varje planerat besök och bearbetas med artificiell intelligens med hjälp av en övervakad inlärningsmetod.
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Första postat (Faktisk)

3 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera