Analyse fréquence-temps des bruits pulmonaires pathologiques : détection et quantification des sons pathologiques chez les patients atteints de mucoviscidose, de fibrose pulmonaire ou de MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique) (ATF/SPP)
14 novembre 2025 mis à jour par: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le potentiel de la représentation temps-fréquence et de l'analyse des sons pulmonaires collectés avec un stéthoscope électronique, dans le cadre de la surveillance de routine des patients atteints de mucoviscidose, de BPCO ou de fibrose pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs secondaires
Les autres objectifs de cette étude sont :
- Évaluer la capacité à détecter les changements dans les bruits pulmonaires, après optimisation de la représentation temps-fréquence.
- Évaluer la capacité à quantifier les différences de gravité des sons pathologiques détectés à l'aide de l'intelligence artificielle et d'une méthode d'apprentissage supervisé.
Déroulement de la recherche Il s'agit d'une étude monocentrique, non randomisée, ouverte, portant sur 60 patients hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans, éligibles à une consultation programmée dans le cadre de leur suivi pathologique habituel (soins de routine).
Des enregistrements sonores pulmonaires seront réalisés au cours de la même consultation, après obtention de la non-opposition du patient.
Les enregistrements seront réalisés à l'aide d'un stéthoscope électronique 3M Littmann© modèle 3200. Le stéthoscope fonctionne avec le logiciel Eko, qui sera installé sur une tablette ou un ordinateur tactile, permettant le stockage local des données enregistrées.
Quelle que soit la pathologie du patient, le médecin écoutera 10 sites pulmonaires définis dans le protocole. Au moins une respiration par site pulmonaire sera enregistrée lors de la consultation.
Si un patient revient en consultation avant la fin de la période de recrutement, un nouvel enregistrement sonore pulmonaire sera réalisé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, France, 67000
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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Haut-Rhin
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Mulhouse, Haut-Rhin, France, 68100
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients éligibles seront recrutés lors d'une consultation programmée dans le cadre du suivi habituel de leur pathologie dans le service de pneumologie du centre hospitalier de Mulhouse et du centre hospitalier universitaire de Strasbourg.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Souffrant d'une des pathologies suivantes : mucoviscidose, fibrose pulmonaire, BPCO
- Je ne suis pas opposé à participer à l’étude
Critère d'exclusion:
- Personne sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Patient ayant des antécédents de chirurgie thoracique, de déformation thoracique, d'insuffisance cardiaque ou autre maladie pertinente à la discrétion de l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bronchopneumopathie chronique obstructive
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Les enregistrements sonores pulmonaires seront réalisés lors d'une consultation programmée dans le cadre du suivi habituel du patient, après obtention de la non opposition du patient.
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Fibrose kystique
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Les enregistrements sonores pulmonaires seront réalisés lors d'une consultation programmée dans le cadre du suivi habituel du patient, après obtention de la non opposition du patient.
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Fibrose pulmonaire
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Les enregistrements sonores pulmonaires seront réalisés lors d'une consultation programmée dans le cadre du suivi habituel du patient, après obtention de la non opposition du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sons pulmonaires visibles dans leur représentation sous forme d'images temps-fréquence
Délai: À l'inclusion
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Les sons pulmonaires seront enregistrés avec un stéthoscope électronique à chaque visite programmée et traités avec l'intelligence artificielle à l'aide d'une méthode d'apprentissage supervisée.
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À l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classification des sons par gravité
Délai: À l'inclusion
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Les sons pulmonaires seront enregistrés avec un stéthoscope électronique à chaque visite programmée et traités avec l'intelligence artificielle à l'aide d'une méthode d'apprentissage supervisée.
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À l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Première publication (Réel)
3 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladies pancréatiques
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Fibrose
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Fibrose pulmonaire
- Fibrose kystique
Autres numéros d'identification d'étude
- GHRMSA 1315
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .