병리학적 폐음의 주파수-시간 분석: 낭포성 섬유증, 폐섬유증 또는 COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 환자의 병리학적 소리 감지 및 정량화 (ATF/SPP)
2025년 11월 14일 업데이트: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
이 연구의 주요 목적은 낭포성 섬유증, COPD 또는 폐섬유증 환자의 일상적인 모니터링의 일환으로 전자 청진기로 수집된 폐음의 시간-주파수 표현 및 분석 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보조 목표
이 연구의 다른 목적은 다음과 같습니다.
- 시간-주파수 표현의 최적화에 따라 폐음의 변화를 감지하는 능력을 평가합니다.
- 인공 지능과 지도 학습 방법을 사용하여 감지된 병리학적 소리의 심각도 차이를 정량화하는 능력을 평가합니다.
연구 수행 이것은 18~65세의 남성과 여성 환자 60명을 대상으로 한 단일 센터, 비무작위, 공개 라벨 연구로, 일반적인 병리학적 추적 조사(정기 치료)의 일환으로 예정된 상담을 받을 자격이 있습니다.
동일한 상담 중에 환자의 반대 의견을 확인한 후 폐음 녹음이 이루어집니다.
기록은 3M Littmann© 모델 3200 전자 청진기를 사용하여 이루어집니다. 청진기는 터치 감지 태블릿이나 컴퓨터에 설치되는 Eko 소프트웨어와 함께 작동하여 기록된 데이터를 로컬에 저장할 수 있습니다.
환자의 병리가 무엇이든 의사는 프로토콜에 정의된 10개의 폐 부위를 청취합니다. 상담 중에 폐 부위당 최소 1회의 호흡이 기록됩니다.
모집 기간이 종료되기 전에 환자가 상담을 위해 다시 내원할 경우 새로운 폐음 녹음이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67000
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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Haut-Rhin
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Mulhouse, Haut-Rhin, 프랑스, 68100
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 환자는 뮐루즈 병원 센터와 스트라스부르 대학 병원 센터의 폐렴학과에서 병리학에 대한 일반적인 후속 조치의 일환으로 예정된 상담 중에 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 다음 병리 중 하나를 앓고 있음: 낭성 섬유증, 폐 섬유증, COPD
- 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 법원의 보호, 후견 또는 큐레이터의 보호를 받는 사람
- 사법적, 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- 흉부 수술, 흉부 기형, 심부전 또는 조사자의 재량에 따른 기타 관련 질병의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 폐쇄성 폐질환
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폐 소리 녹음은 환자의 반대 의견을 얻은 후 환자의 일반적인 후속 조치의 일부로 예정된 상담 중에 만들어집니다.
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낭포성 섬유증
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폐 소리 녹음은 환자의 반대 의견을 얻은 후 환자의 일반적인 후속 조치의 일부로 예정된 상담 중에 만들어집니다.
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폐 섬유증
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폐 소리 녹음은 환자의 반대 의견을 얻은 후 환자의 일반적인 후속 조치의 일부로 예정된 상담 중에 만들어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐음은 시간-주파수 이미지로 표시됩니다.
기간: 포함시
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폐음은 예정된 방문마다 전자 청진기로 녹음되며 지도 학습 방법을 사용하여 인공 지능으로 처리됩니다.
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각도에 따른 소리 분류
기간: 포함시
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폐음은 예정된 방문마다 전자 청진기로 녹음되며 지도 학습 방법을 사용하여 인공 지능으로 처리됩니다.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GHRMSA 1315
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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