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Frequenz-Zeit-Analyse pathologischer Lungengeräusche: Erkennung und Quantifizierung pathologischer Geräusche bei Patienten mit Mukoviszidose, Lungenfibrose oder COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) (ATF/SPP)

14. November 2025 aktualisiert von: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Das Hauptziel der Studie besteht darin, das Potenzial der Zeit-Frequenz-Darstellung und Analyse von mit einem elektronischen Stethoskop erfassten Lungengeräuschen im Rahmen der Routineüberwachung von Patienten mit Mukoviszidose, COPD oder Lungenfibrose zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Ziele

Die weiteren Ziele dieser Studie sind:

  1. Bewertung der Fähigkeit, Veränderungen in Lungengeräuschen zu erkennen, nach Optimierung der Zeit-Frequenz-Darstellung.
  2. Bewertung der Fähigkeit, Unterschiede in der Schwere der erkannten pathologischen Geräusche mithilfe künstlicher Intelligenz und einer überwachten Lernmethode zu quantifizieren.

Durchführung der Forschung Hierbei handelt es sich um eine nicht randomisierte, offene Single-Center-Studie mit 60 männlichen und weiblichen Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die für eine geplante Konsultation im Rahmen ihrer üblichen pathologischen Nachsorge (Routinepflege) in Frage kommen.

Während derselben Konsultation werden Lungenschallaufnahmen gemacht, nachdem der Patient keine Einwände erhoben hat.

Die Aufnahmen werden mit einem elektronischen Stethoskop Modell 3200 von 3M Littmann© gemacht. Das Stethoskop arbeitet mit der Eko-Software, die auf einem berührungsempfindlichen Tablet oder Computer installiert wird und die lokale Speicherung der aufgezeichneten Daten ermöglicht.

Unabhängig von der Pathologie des Patienten wird der Arzt 10 im Protokoll definierte Lungenstellen abhören. Während der Konsultation wird mindestens ein Atemzug pro Lungenstelle aufgezeichnet.

Kommt ein Patient vor Ablauf des Rekrutierungszeitraums zu einem Beratungsgespräch zurück, wird eine erneute Lungenschallaufnahme durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67000
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Frankreich, 68100
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geeignete Patienten werden im Rahmen einer Konsultation rekrutiert, die im Rahmen der üblichen Nachsorge ihrer Pathologie in der pneumologischen Abteilung des Krankenhauszentrums Mulhouse und des Universitätsklinikums Straßburg stattfindet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Leiden Sie an einer der folgenden Pathologien: Mukoviszidose, Lungenfibrose, COPD
  • Ich habe nichts dagegen, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Person unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Patient mit einer Vorgeschichte von Brustoperationen, Brustdeformitäten, Herzinsuffizienz oder anderen relevanten Erkrankungen nach Ermessen des Prüfarztes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Sonstiges: Lungentonaufnahmen
Die Aufnahmen der Lungengeräusche werden während einer Konsultation gemacht, die im Rahmen der üblichen Nachuntersuchungen des Patienten geplant ist, nachdem der Patient keine Einwände erhoben hat.
Mukoviszidose
Sonstiges: Lungentonaufnahmen
Die Aufnahmen der Lungengeräusche werden während einer Konsultation gemacht, die im Rahmen der üblichen Nachuntersuchungen des Patienten geplant ist, nachdem der Patient keine Einwände erhoben hat.
Lungenfibrose
Sonstiges: Lungentonaufnahmen
Die Aufnahmen der Lungengeräusche werden während einer Konsultation gemacht, die im Rahmen der üblichen Nachuntersuchungen des Patienten geplant ist, nachdem der Patient keine Einwände erhoben hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungengeräusche sichtbar in ihrer Darstellung als Zeit-Frequenz-Bilder
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Lungengeräusche werden bei jedem geplanten Besuch mit einem elektronischen Stethoskop aufgezeichnet und mithilfe einer überwachten Lernmethode mit künstlicher Intelligenz verarbeitet.
Bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierung von Geräuschen nach Schweregrad
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Lungengeräusche werden bei jedem geplanten Besuch mit einem elektronischen Stethoskop aufgezeichnet und mithilfe einer überwachten Lernmethode mit künstlicher Intelligenz verarbeitet.
Bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GHRMSA 1315

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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