Analiza częstotliwości i czasu patologicznych dźwięków płuc: wykrywanie i kwantyfikacja patologicznych dźwięków u pacjentów z mukowiscydozą, zwłóknieniem płuc lub POChP (przewlekłą obturacyjną chorobą płuc) (ATF/SPP)
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Głównym celem pracy jest ocena możliwości reprezentacji czasowo-częstotliwościowej i analizy dźwięków płucnych zebranych za pomocą stetoskopu elektronicznego w ramach rutynowego monitorowania pacjentów chorych na mukowiscydozę, POChP lub zwłóknienie płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele drugorzędne
Pozostałe cele tego badania to:
- Ocena możliwości wykrycia zmian w szmerach płucnych po optymalizacji reprezentacji czasowo-częstotliwościowej.
- Ocena możliwości ilościowego określenia różnic w nasileniu patologicznych dźwięków wykrytych przy użyciu sztucznej inteligencji i metody nadzorowanego uczenia się.
Przebieg badania Jest to jednoośrodkowe, nierandomizowane, otwarte badanie z udziałem 60 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, kwalifikujących się do zaplanowanej konsultacji w ramach zwykłej obserwacji patologicznej (rutynowej opieki).
Podczas tej samej konsultacji, po uzyskaniu sprzeciwu pacjenta, zostaną wykonane nagrania szmeru płuc.
Nagrania będą dokonywane przy użyciu stetoskopu elektronicznego 3M Littmann© model 3200. Stetoskop współpracuje z oprogramowaniem Eko, które zostanie zainstalowane na dotykowym tablecie lub komputerze, umożliwiając lokalne przechowywanie zarejestrowanych danych.
Niezależnie od patologii pacjenta lekarz osłucha 10 lokalizacji płuc określonych w protokole. Podczas konsultacji rejestrowany będzie co najmniej jeden oddech w każdym miejscu płucnym.
Jeżeli pacjent zgłosi się ponownie na konsultację przed zakończeniem okresu rekrutacji, zostanie wykonany nowy zapis szmeru płuc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67000
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Francja, 68100
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci zostaną zrekrutowani podczas konsultacji zaplanowanych w ramach zwykłej kontroli ich patologii na oddziale pulmonologii centrum szpitalnego w Miluzie i centrum szpitala uniwersyteckiego w Strasburgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Cierpi na jedną z następujących patologii: mukowiscydoza, zwłóknienie płuc, POChP
- Nie sprzeciwiam się udziałowi w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoba znajdująca się pod ochroną sądu, kuratelą lub kuratelą
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Pacjent po operacji klatki piersiowej, deformacji klatki piersiowej, niewydolności serca lub innej istotnej chorobie według uznania badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
|
Nagrania szmeru płuc zostaną wykonane podczas konsultacji zaplanowanej w ramach zwykłej kontroli pacjenta, po uzyskaniu sprzeciwu pacjenta.
|
|
Mukowiscydoza
|
Nagrania szmeru płuc zostaną wykonane podczas konsultacji zaplanowanej w ramach zwykłej kontroli pacjenta, po uzyskaniu sprzeciwu pacjenta.
|
|
Zwłóknienie płuc
|
Nagrania szmeru płuc zostaną wykonane podczas konsultacji zaplanowanej w ramach zwykłej kontroli pacjenta, po uzyskaniu sprzeciwu pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dźwięki płuc widoczne w ich reprezentacji jako obrazy czasowo-częstotliwościowe
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Podczas każdej zaplanowanej wizyty dźwięki płuc będą rejestrowane za pomocą stetoskopu elektronicznego i przetwarzane przez sztuczną inteligencję metodą nadzorowanego uczenia się.
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja dźwięków według nasilenia
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Podczas każdej zaplanowanej wizyty dźwięki płuc będą rejestrowane za pomocą stetoskopu elektronicznego i przetwarzane przez sztuczną inteligencję metodą nadzorowanego uczenia się.
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroby trzustki
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Zwłóknienie
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Zwłóknienie płuc
- Mukowiscydoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHRMSA 1315
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .