Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvenční časová analýza patologických plicních zvuků: detekce a kvantifikace patologických zvuků u pacientů s cystickou fibrózou, plicní fibrózou nebo CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) (ATF/SPP)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Hlavním cílem studie je posoudit potenciál časově-frekvenční reprezentace a analýzy plicních zvuků odebraných elektronickým stetoskopem v rámci rutinního monitorování pacientů s cystickou fibrózou, CHOPN nebo plicní fibrózou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíle

Dalšími cíli této studie jsou:

  1. Vyhodnotit schopnost detekovat změny plicních zvuků po optimalizaci reprezentace času a frekvence.
  2. Vyhodnotit schopnost kvantifikovat rozdíly v závažnosti patologických zvuků detekovaných pomocí umělé inteligence a metody řízeného učení.

Provádění výzkumu Toto je jednocentrová, nerandomizovaná, otevřená studie zahrnující 60 pacientů mužského a ženského pohlaví ve věku 18 až 65 let, kteří jsou způsobilí k plánované konzultaci jako součást jejich obvyklého patologického sledování (rutinní péče).

Zvukové záznamy plic budou pořízeny během téže konzultace, po obdržení nesouhlasu pacienta.

Záznamy budou pořizovány pomocí elektronického stetoskopu 3M Littmann© model 3200. Stetoskop pracuje se softwarem Eko, který se nainstaluje na dotykový tablet nebo počítač, umožňující lokální ukládání zaznamenaných dat.

Bez ohledu na patologii pacienta bude lékař poslouchat 10 plicních míst definovaných v protokolu. Během konzultace bude zaznamenán alespoň jeden dech na každé plicní místo.

Pokud se pacient vrátí na konzultaci před koncem období náboru, bude proveden nový zvukový záznam plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67000
        • Hôpitaux Universitaire de Strasbourg
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Francie, 68100
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilí pacienti budou přijímáni během konzultace naplánované jako součást obvyklého sledování jejich patologie na pneumologickém oddělení nemocničního centra v Mulhouse a univerzitního nemocničního centra ve Štrasburku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Trpíte jednou z následujících patologií: cystická fibróza, plicní fibróza, CHOPN
  • Nebrání se účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Osoba pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Pacient s anamnézou hrudní chirurgie, hrudní deformity, srdečního selhání nebo jiného relevantního onemocnění dle uvážení zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická obstrukční plicní nemoc
Jiný: Zvukové záznamy plic
Zvukové záznamy plic budou pořizovány při konzultaci naplánované jako součást obvyklého sledování pacienta, po obdržení nesouhlasu pacienta.
Cystická fibróza
Jiný: Zvukové záznamy plic
Zvukové záznamy plic budou pořizovány při konzultaci naplánované jako součást obvyklého sledování pacienta, po obdržení nesouhlasu pacienta.
Plicní fibróza
Jiný: Zvukové záznamy plic
Zvukové záznamy plic budou pořizovány při konzultaci naplánované jako součást obvyklého sledování pacienta, po obdržení nesouhlasu pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvuky plic viditelné v jejich reprezentaci jako časově-frekvenční obrazy
Časové okno: Při zařazení
Plicní zvuky budou zaznamenávány elektronickým stetoskopem při každé plánované návštěvě a zpracovány umělou inteligencí pomocí metody učení pod dohledem.
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace zvuků podle závažnosti
Časové okno: Při zařazení
Plicní zvuky budou zaznamenávány elektronickým stetoskopem při každé plánované návštěvě a zpracovány umělou inteligencí pomocí metody učení pod dohledem.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GHRMSA 1315

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvukové záznamy plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit