Patologisten keuhkoäänien taajuus-aika-analyysi: Patologisten äänien havaitseminen ja kvantifiointi potilailla, joilla on kystinen fibroosi, keuhkofibroosi tai keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) (ATF/SPP)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida elektronisella stetoskoopilla kerättyjen keuhkojen äänien aika-taajuisen esityksen ja analysoinnin mahdollisuuksia osana kystistä fibroosia, keuhkoahtaumatautia tai keuhkofibroosia sairastavien potilaiden rutiinivalvontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet
Tämän tutkimuksen muut tavoitteet ovat:
- Arvioida kykyä havaita muutoksia keuhkojen äänissä aika-taajuus-esityksen optimoinnin jälkeen.
- Arvioida kykyä kvantifioida tekoälyn ja ohjatun oppimismenetelmän avulla havaittujen patologisten äänien vakavuuden eroja.
Tutkimuksen suorittaminen Tämä on yhden keskuksen, ei-satunnaistettu, avoin tutkimus, johon osallistui 60 mies- ja naispotilasta iältään 18–65-vuotiaita, ja he ovat oikeutettuja aikataulun mukaiseen konsultaatioon osana tavanomaista patologista seurantaa (rutiinihoito).
Keuhkojen äänitallenteet tehdään saman konsultaation aikana, kun potilas ei vastusta.
Tallenteet tehdään 3M Littmann© malli 3200 elektronisella stetoskoopilla. Stetoskooppi toimii Eko-ohjelmistolla, joka asennetaan kosketusherkälle tabletille tai tietokoneelle mahdollistaen tallennettujen tietojen paikallisen tallennuksen.
Oli potilaan patologia mikä tahansa, lääkäri kuuntelee 10 protokollassa määriteltyä keuhkokohtaa. Konsultoinnin aikana tallennetaan vähintään yksi hengitys keuhkokohtaa kohti.
Jos potilas palaa konsultaatioon ennen rekrytointijakson päättymistä, tehdään uusi keuhkoäänitallenne.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67000
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Haut-Rhin
-
Mulhouse, Haut-Rhin, Ranska, 68100
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset potilaat rekrytoidaan konsultaatioon, joka on suunniteltu osaksi heidän patologiansa tavanomaista seurantaa Mulhousen sairaalakeskuksen ja Strasbourgin yliopistollisen sairaalakeskuksen pneumologian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- kärsii jostakin seuraavista patologioista: kystinen fibroosi, keuhkofibroosi, keuhkoahtaumatauti
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa oleva henkilö
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Potilas, jolla on ollut rintakehäkirurgia, rintakehän epämuodostuma, sydämen vajaatoiminta tai muu asiaankuuluva sairaus tutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen keuhkoahtaumatauti
|
Keuhkojen äänitallenteet tehdään konsultaatiossa, joka on sovittu osaksi potilaan tavanomaista seurantaa, saatuaan potilaan vastustuksen.
|
|
Kystinen fibroosi
|
Keuhkojen äänitallenteet tehdään konsultaatiossa, joka on sovittu osaksi potilaan tavanomaista seurantaa, saatuaan potilaan vastustuksen.
|
|
Keuhkofibroosi
|
Keuhkojen äänitallenteet tehdään konsultaatiossa, joka on sovittu osaksi potilaan tavanomaista seurantaa, saatuaan potilaan vastustuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen äänet näkyvät esityksessään aika-taajuuskuvina
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Keuhkojen äänet tallennetaan elektronisella stetoskoopilla jokaisella aikataululla ja käsitellään tekoälyllä valvotulla oppimismenetelmällä.
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänien luokittelu vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Keuhkojen äänet tallennetaan elektronisella stetoskoopilla jokaisella aikataululla ja käsitellään tekoälyllä valvotulla oppimismenetelmällä.
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Haiman sairaudet
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Fibroosi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkofibroosi
- Kystinen fibroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHRMSA 1315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .