- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06399094
Frekvens-tidsanalyse af patologiske lungelyde: Påvisning og kvantificering af patologiske lyde hos patienter med cystisk fibrose, lungefibrose eller KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) (ATF/SPP)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sekundære mål
De øvrige formål med denne undersøgelse er:
- At evaluere evnen til at detektere ændringer i lungelyde efter optimering af tids-frekvensrepræsentationen.
- At evaluere evnen til at kvantificere forskelle i sværhedsgraden af de patologiske lyde detekteret ved hjælp af kunstig intelligens og en overvåget indlæringsmetode.
Udførelse af forskning Dette er et enkelt-center, ikke-randomiseret, åbent studie, der involverer 60 mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 65 år, berettiget til en planlagt konsultation som en del af deres sædvanlige patologiske opfølgning (rutinemæssig behandling).
Lungelydoptagelser vil blive foretaget under samme konsultation, efter at patientens ikke-modsigelse er opnået.
Optagelser vil blive lavet med et 3M Littmann© model 3200 elektronisk stetoskop. Stetoskopet fungerer med Eko-software, som vil blive installeret på en berøringsfølsom tablet eller computer, hvilket muliggør lokal lagring af optagede data.
Uanset patientens patologi, vil lægen lytte til 10 lungesteder defineret i protokollen. Mindst én vejrtrækning pr. lungested vil blive registreret under konsultationen.
Kommer en patient tilbage til konsultation inden udløbet af rekrutteringsperioden, foretages en ny lungelydsoptagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Lider af en af følgende patologier: cystisk fibrose, lungefibrose, KOL
- Er ikke imod at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Person under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratur
- Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
- Patient med en historie med thoraxkirurgi, thorax deformitet, hjertesvigt eller anden relevant sygdom efter investigators skøn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Lungelydoptagelserne vil blive foretaget under en konsultation, der er planlagt som en del af patientens sædvanlige opfølgning, efter indhentet patientens ikke-modstand.
|
Cystisk fibrose
|
Lungelydoptagelserne vil blive foretaget under en konsultation, der er planlagt som en del af patientens sædvanlige opfølgning, efter indhentet patientens ikke-modstand.
|
Lungefibrose
|
Lungelydoptagelserne vil blive foretaget under en konsultation, der er planlagt som en del af patientens sædvanlige opfølgning, efter indhentet patientens ikke-modstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungelyde er synlige i deres repræsentation som tidsfrekvensbilleder
Tidsramme: Ved inklusion
|
Lungelyde vil blive optaget med et elektronisk stetoskop ved hvert planlagt besøg og behandlet med kunstig intelligens ved hjælp af en overvåget indlæringsmetode.
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klassificering af lyde efter sværhedsgrad
Tidsramme: Ved inklusion
|
Lungelyde vil blive optaget med et elektronisk stetoskop ved hvert planlagt besøg og behandlet med kunstig intelligens ved hjælp af en overvåget indlæringsmetode.
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Tegn og symptomer, luftveje
- Pancreassygdomme
- Lungesygdomme, interstitielle
- Kronisk sygdom
- Fibrose
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lungefibrose
- Cystisk fibrose
- Respiratoriske lyde
Andre undersøgelses-id-numre
- GHRMSA 1315
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungelydoptagelser
-
Pharus Taiwan, Inc.Rekruttering
-
AidenceRekruttering
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Vesa LahdesRekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | TympanostomiFinland
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
KU LeuvenUkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | GraviditetssygdomBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
The Cleveland ClinicKugona LLCAfsluttetAutismespektrumforstyrrelserForenede Stater