Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frekvens-tidsanalyse af patologiske lungelyde: Påvisning og kvantificering af patologiske lyde hos patienter med cystisk fibrose, lungefibrose eller KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) (ATF/SPP)

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere potentialet for tids-frekvensrepræsentation og analyse af lungelyde opsamlet med et elektronisk stetoskop, som en del af den rutinemæssige overvågning af patienter med cystisk fibrose, KOL eller lungefibrose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål

De øvrige formål med denne undersøgelse er:

  1. At evaluere evnen til at detektere ændringer i lungelyde efter optimering af tids-frekvensrepræsentationen.
  2. At evaluere evnen til at kvantificere forskelle i sværhedsgraden af ​​de patologiske lyde detekteret ved hjælp af kunstig intelligens og en overvåget indlæringsmetode.

Udførelse af forskning Dette er et enkelt-center, ikke-randomiseret, åbent studie, der involverer 60 mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 65 år, berettiget til en planlagt konsultation som en del af deres sædvanlige patologiske opfølgning (rutinemæssig behandling).

Lungelydoptagelser vil blive foretaget under samme konsultation, efter at patientens ikke-modsigelse er opnået.

Optagelser vil blive lavet med et 3M Littmann© model 3200 elektronisk stetoskop. Stetoskopet fungerer med Eko-software, som vil blive installeret på en berøringsfølsom tablet eller computer, hvilket muliggør lokal lagring af optagede data.

Uanset patientens patologi, vil lægen lytte til 10 lungesteder defineret i protokollen. Mindst én vejrtrækning pr. lungested vil blive registreret under konsultationen.

Kommer en patient tilbage til konsultation inden udløbet af rekrutteringsperioden, foretages en ny lungelydsoptagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Støtteberettigede patienter vil blive rekrutteret under en konsultation, der er planlagt som en del af den sædvanlige opfølgning af deres patologi i pneumologisk afdeling i mulhouse hospital center og strasbourg university hospital center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Lider af en af ​​følgende patologier: cystisk fibrose, lungefibrose, KOL
  • Er ikke imod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Person under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratur
  • Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Patient med en historie med thoraxkirurgi, thorax deformitet, hjertesvigt eller anden relevant sygdom efter investigators skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk obstruktiv lungesygdom
Lungelydoptagelserne vil blive foretaget under en konsultation, der er planlagt som en del af patientens sædvanlige opfølgning, efter indhentet patientens ikke-modstand.
Cystisk fibrose
Lungelydoptagelserne vil blive foretaget under en konsultation, der er planlagt som en del af patientens sædvanlige opfølgning, efter indhentet patientens ikke-modstand.
Lungefibrose
Lungelydoptagelserne vil blive foretaget under en konsultation, der er planlagt som en del af patientens sædvanlige opfølgning, efter indhentet patientens ikke-modstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungelyde er synlige i deres repræsentation som tidsfrekvensbilleder
Tidsramme: Ved inklusion
Lungelyde vil blive optaget med et elektronisk stetoskop ved hvert planlagt besøg og behandlet med kunstig intelligens ved hjælp af en overvåget indlæringsmetode.
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af lyde efter sværhedsgrad
Tidsramme: Ved inklusion
Lungelyde vil blive optaget med et elektronisk stetoskop ved hvert planlagt besøg og behandlet med kunstig intelligens ved hjælp af en overvåget indlæringsmetode.
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Anslået)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungelydoptagelser

3
Abonner