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Analisi frequenza-tempo dei suoni polmonari patologici: rilevamento e quantificazione dei suoni patologici in pazienti con fibrosi cistica, fibrosi polmonare o BPCO (malattia polmonare ostruttiva cronica) (ATF/SPP)

14 novembre 2025 aggiornato da: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
L'obiettivo principale dello studio è valutare il potenziale della rappresentazione tempo-frequenza e dell'analisi dei suoni polmonari raccolti con uno stetoscopio elettronico, come parte del monitoraggio di routine dei pazienti con fibrosi cistica, BPCO o fibrosi polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi secondari

Gli altri obiettivi di questo studio sono:

  1. Valutare la capacità di rilevare cambiamenti nei suoni polmonari, dopo l'ottimizzazione della rappresentazione tempo-frequenza.
  2. Valutare la capacità di quantificare le differenze nella gravità dei suoni patologici rilevati utilizzando l'intelligenza artificiale e un metodo di apprendimento supervisionato.

Conduzione della ricerca Si tratta di uno studio monocentrico, non randomizzato, in aperto, che ha coinvolto 60 pazienti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni, idonei per una visita programmata come parte del loro consueto follow-up patologico (cure di routine).

Nel corso della stessa consultazione verranno effettuate delle registrazioni sonore polmonari, previa ottenimento della non opposizione del paziente.

Le registrazioni verranno effettuate utilizzando uno stetoscopio elettronico 3M Littmann© modello 3200. Lo stetoscopio funziona con il software Eko, che verrà installato su un tablet o computer sensibile al tocco, consentendo l'archiviazione locale dei dati registrati.

Qualunque sia la patologia del paziente, il medico ascolterà 10 siti polmonari definiti nel protocollo. Durante la consultazione verrà registrato almeno un respiro per sito polmonare.

Se un paziente torna per una consultazione prima della fine del periodo di reclutamento, verrà eseguita una nuova registrazione del suono polmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67000
        • Hôpitaux Universitaire de Strasbourg
    • Haut-Rhin
      • Mulhouse, Haut-Rhin, Francia, 68100
        • GHRMSA - Hôpital Emile Muller

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti idonei verranno reclutati durante una consultazione programmata come parte del consueto follow-up della loro patologia presso il dipartimento di pneumologia del centro ospedaliero di Mulhouse e del centro ospedaliero universitario di Strasburgo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Affetto da una delle seguenti patologie: fibrosi cistica, fibrosi polmonare, BPCO
  • Non si oppone alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Persona sotto tutela, tutela o curatela del tribunale
  • Persona privata della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa
  • Paziente con una storia di chirurgia toracica, deformità toracica, insufficienza cardiaca o altra malattia rilevante a discrezione dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Broncopneumopatia cronica ostruttiva
Altro: Registrazioni sonore polmonari
Le registrazioni dei suoni polmonari verranno effettuate durante una visita programmata nell'ambito del consueto follow-up del paziente, dopo aver ottenuto la non opposizione del paziente.
Fibrosi cistica
Altro: Registrazioni sonore polmonari
Le registrazioni dei suoni polmonari verranno effettuate durante una visita programmata nell'ambito del consueto follow-up del paziente, dopo aver ottenuto la non opposizione del paziente.
Fibrosi polmonare
Altro: Registrazioni sonore polmonari
Le registrazioni dei suoni polmonari verranno effettuate durante una visita programmata nell'ambito del consueto follow-up del paziente, dopo aver ottenuto la non opposizione del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I suoni polmonari sono visibili nella loro rappresentazione come immagini tempo-frequenza
Lasso di tempo: All'inclusione
I suoni polmonari verranno registrati con uno stetoscopio elettronico ad ogni visita programmata ed elaborati con l'intelligenza artificiale utilizzando un metodo di apprendimento supervisionato.
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione dei suoni per gravità
Lasso di tempo: All'inclusione
I suoni polmonari verranno registrati con uno stetoscopio elettronico ad ogni visita programmata ed elaborati con l'intelligenza artificiale utilizzando un metodo di apprendimento supervisionato.
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GHRMSA 1315

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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