Análise frequência-tempo de sons pulmonares patológicos: detecção e quantificação de sons patológicos em pacientes com fibrose cística, fibrose pulmonar ou DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) (ATF/SPP)
14 de novembro de 2025 atualizado por: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
O objetivo principal do estudo é avaliar o potencial de representação e análise tempo-frequência dos sons pulmonares coletados com estetoscópio eletrônico, como parte do monitoramento de rotina de pacientes com fibrose cística, DPOC ou fibrose pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos secundários
Os outros objetivos deste estudo são:
- Avaliar a capacidade de detectar alterações nos sons pulmonares, após otimização da representação tempo-frequência.
- Avaliar a capacidade de quantificar diferenças na gravidade dos sons patológicos detectados por meio de inteligência artificial e método de aprendizagem supervisionada.
Condução da pesquisa Trata-se de um estudo unicêntrico, não randomizado e aberto, envolvendo 60 pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 65 anos, elegíveis para consulta agendada como parte do acompanhamento patológico habitual (cuidados de rotina).
As gravações sonoras pulmonares serão feitas na mesma consulta, após obtenção da não oposição do paciente.
As gravações serão feitas em estetoscópio eletrônico 3M Littmann© modelo 3200. O estetoscópio funciona com o software Eko, que será instalado em um tablet ou computador sensível ao toque, possibilitando o armazenamento local dos dados registrados.
Qualquer que seja a patologia do paciente, o médico ouvirá 10 locais pulmonares definidos no protocolo. Pelo menos uma respiração por sítio pulmonar será registrada durante a consulta.
Caso o paciente retorne para consulta antes do final do período de recrutamento, será realizada nova gravação de sons pulmonares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67000
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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Haut-Rhin
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Mulhouse, Haut-Rhin, França, 68100
- GHRMSA - Hôpital Emile Muller
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes elegíveis serão recrutados durante uma consulta agendada como parte do acompanhamento habitual de sua patologia no departamento de pneumologia do centro hospitalar de Mulhouse e do centro hospitalar universitário de Estrasburgo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Sofrendo de uma das seguintes patologias: fibrose cística, fibrose pulmonar, DPOC
- Não se opôs a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pessoa sob proteção judicial, tutela ou curadoria
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Paciente com histórico de cirurgia torácica, deformidade torácica, insuficiência cardíaca ou outra doença relevante a critério do investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença pulmonar obstrutiva crônica
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As gravações sonoras pulmonares serão feitas em consulta agendada no acompanhamento habitual do paciente, após obtenção da não oposição do paciente.
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Fibrose cística
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As gravações sonoras pulmonares serão feitas em consulta agendada no acompanhamento habitual do paciente, após obtenção da não oposição do paciente.
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Fibrose pulmonar
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As gravações sonoras pulmonares serão feitas em consulta agendada no acompanhamento habitual do paciente, após obtenção da não oposição do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sons pulmonares visíveis em sua representação como imagens de frequência temporal
Prazo: Na inclusão
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Os sons pulmonares serão registrados com estetoscópio eletrônico em cada consulta agendada e processados com inteligência artificial por meio de método de aprendizagem supervisionado.
|
Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação de sons por gravidade
Prazo: Na inclusão
|
Os sons pulmonares serão registrados com estetoscópio eletrônico em cada consulta agendada e processados com inteligência artificial por meio de método de aprendizagem supervisionado.
|
Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doenças pancreáticas
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Fibrose
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Fibrose pulmonar
- Fibrose cística
Outros números de identificação do estudo
- GHRMSA 1315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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