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超音波画像と細胞診画像に基づく甲状腺乳頭癌における子宮頸部リンパ節転移の予測

2024年5月20日 更新者:Xiachuan Qin,MD、Nanchong Central Hospital

細胞診超音波に基づく解釈可能なマルチモーダルモデルが cN0 甲状腺乳頭がんのリンパ節転移を非侵襲的に予測

甲状腺乳頭癌(PTC)を主なタイプ(症例の85~90%)として甲状腺癌の発生率が上昇しており、しばしば早期の頸部リンパ節転移が見られます。 これにより、PTC 患者の再発と死亡のリスクが増加します。 新しい研究のマルチモーダルモデルは、術前のUS画像と細胞診画像を融合してリンパ節転移をより正確に予測し、治療計画を改善し、不必要な手術を減らし、患者の転帰を向上させることを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

甲状腺がんの発生率は近年増加傾向にあります。 甲状腺乳頭癌は、分化型甲状腺癌の中で最も一般的なタイプであり、甲状腺悪性腫瘍の 85% ~ 90% を占めます。 進行性の性質にもかかわらず、頸部リンパ節転移は初期段階で頻繁に観察されます。 頸部リンパ節転移のある甲状腺乳頭がん患者は、再発、遠隔転移、死亡のリスクが高くなります。 したがって、頸部リンパ節転移の非侵襲的な術前予測は、治療計画と予後を導く上で特に重要です。 この研究は、甲状腺乳頭癌患者の術前のUS画像と細胞学的画像を統合したマルチモーダルモデルを開発しました。 その目的は、頸部リンパ節転移の予測精度を高め、不必要なリンパ節郭清を減らし、外科的切除範囲と予後評価を決定するためのリアルタイムで正確なガイダンスを提供することです。 このアプローチは、患者の治療戦略を最適化し、治療結果を向上させることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Nanchong、Sichuan、中国、637000
        • Nanchong Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国の10の病院からの甲状腺乳頭がん患者

説明

包含基準:

  • 甲状腺切除術と両側リンパ節郭清を受け、病理学的にPTCが確認された
  • 手術前1週間以内に米国での検査を完了していること
  • 術前に米国のガイド下でFNACを受けました
  • 顕微鏡下での倍率 400 倍の完成した細胞学的画像

除外基準:

  • 片側甲状腺切除術のみを受けた患者
  • 術前の超音波検査で頸部リンパ節が認められる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リンパ節転移のあるコホート
病理学的所見に応じて、リンパ節転移の存在として分類されます。
甲状腺切除術およびリンパ節郭清のすべての手術標本はパラフィン包埋病理組織学的検査を受け、術後は頸部リンパ節転移ありと頸部リンパ節転移なしに分類されました。
リンパ節転移のないコホート
病理学的所見に応じて、リンパ節転移がないものとして分類されます。
甲状腺切除術およびリンパ節郭清のすべての手術標本はパラフィン包埋病理組織学的検査を受け、術後は頸部リンパ節転移ありと頸部リンパ節転移なしに分類されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ節転移の有無
時間枠:2024年10月
すべての手術標本はパラフィン包埋組織病理学的検査を受け、病理学的所見に応じてリンパ節転移の有無に分類されます。
2024年10月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Xiachuan Qin, MD、Nanchong Central Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月1日

最初の投稿 (実際)

2024年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月20日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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