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Previsione della metastasi del linfonodo cervicale nel carcinoma papillare della tiroide basata su ultrasuoni e immagini citologiche

20 maggio 2024 aggiornato da: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital

Un modello multimodale interpretabile basato sugli ultrasuoni citologici predice in modo non invasivo la metastasi linfonodale nel cancro papillare della tiroide cN0

L'aumento dei tassi di carcinoma della tiroide, con il carcinoma papillare della tiroide (PTC) come tipo principale (85-90% dei casi), spesso mostra una diffusione precoce dei linfonodi cervicali. Ciò aumenta il rischio di recidiva e di morte nei pazienti con PTC. Il modello multimodale di un nuovo studio fonde le immagini ecografiche preoperatorie e quelle citologiche per prevedere meglio le metastasi linfonodali, con l'obiettivo di migliorare i piani di trattamento, ridurre gli interventi chirurgici non necessari e migliorare i risultati per i pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’incidenza del carcinoma della tiroide è in aumento negli ultimi anni. Il carcinoma papillare della tiroide è il tipo più diffuso di carcinoma differenziato della tiroide e rappresenta l'85-90% dei tumori maligni della tiroide. Nonostante la sua natura indolente, le metastasi ai linfonodi cervicali vengono spesso osservate in uno stadio precoce. I pazienti con carcinoma papillare della tiroide con metastasi ai linfonodi cervicali affrontano un rischio elevato di recidiva, metastasi a distanza e mortalità. Pertanto, la previsione preoperatoria non invasiva delle metastasi dei linfonodi cervicali è particolarmente vitale per guidare i piani di trattamento e la prognosi. questo studio ha sviluppato un modello multimodale che integra immagini ecografiche preoperatorie con immagini citologiche di pazienti con carcinoma papillare della tiroide. L'obiettivo è quello di migliorare l'accuratezza predittiva delle metastasi linfonodali cervicali, ridurre le dissezioni linfonodali non necessarie e fornire una guida precisa e in tempo reale per determinare l'entità della resezione chirurgica e la valutazione prognostica. Questo approccio mira a ottimizzare le strategie di trattamento del paziente e a migliorare i risultati terapeutici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
        • Nanchong Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro papillare alla tiroide provenienti da dieci ospedali in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati sottoposti a tiroidectomia e dissezione linfonodale bilaterale con conferma patologica di PTC
  • Esame ecografico completato entro una settimana prima dell'intervento
  • Sono stato sottoposto a FNAC preoperatoria US-guidata
  • Immagini citologiche completate con ingrandimento 400× al microscopio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a sola tiroidectomia unilaterale
  • Pazienti con linfonodi cervicali evidenziati all'ecografia preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte con metastasi linfonodali
A seconda dei reperti patologici, viene classificata come presenza di metastasi linfonodali.
Tutti i campioni chirurgici della tiroidectomia e della dissezione linfonodale sono stati sottoposti ad esame istopatologico incluso in paraffina e il postoperatorio è stato classificato come con metastasi linfonodali cervicali e senza metastasi linfonodali cervicali.
Coorte senza metastasi linfonodali
A seconda dei reperti patologici, viene classificata come assenza di metastasi linfonodali.
Tutti i campioni chirurgici della tiroidectomia e della dissezione linfonodale sono stati sottoposti ad esame istopatologico incluso in paraffina e il postoperatorio è stato classificato come con metastasi linfonodali cervicali e senza metastasi linfonodali cervicali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza o assenza di metastasi linfonodali
Lasso di tempo: Ottobre 2024
Tutti i campioni chirurgici sono stati sottoposti ad esame istopatologico incluso in paraffina, a seconda dei risultati patologici viene classificata la presenza o l'assenza di metastasi linfonodali.
Ottobre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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