- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06399159
Previsione della metastasi del linfonodo cervicale nel carcinoma papillare della tiroide basata su ultrasuoni e immagini citologiche
20 maggio 2024 aggiornato da: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital
Un modello multimodale interpretabile basato sugli ultrasuoni citologici predice in modo non invasivo la metastasi linfonodale nel cancro papillare della tiroide cN0
L'aumento dei tassi di carcinoma della tiroide, con il carcinoma papillare della tiroide (PTC) come tipo principale (85-90% dei casi), spesso mostra una diffusione precoce dei linfonodi cervicali.
Ciò aumenta il rischio di recidiva e di morte nei pazienti con PTC.
Il modello multimodale di un nuovo studio fonde le immagini ecografiche preoperatorie e quelle citologiche per prevedere meglio le metastasi linfonodali, con l'obiettivo di migliorare i piani di trattamento, ridurre gli interventi chirurgici non necessari e migliorare i risultati per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’incidenza del carcinoma della tiroide è in aumento negli ultimi anni.
Il carcinoma papillare della tiroide è il tipo più diffuso di carcinoma differenziato della tiroide e rappresenta l'85-90% dei tumori maligni della tiroide.
Nonostante la sua natura indolente, le metastasi ai linfonodi cervicali vengono spesso osservate in uno stadio precoce.
I pazienti con carcinoma papillare della tiroide con metastasi ai linfonodi cervicali affrontano un rischio elevato di recidiva, metastasi a distanza e mortalità.
Pertanto, la previsione preoperatoria non invasiva delle metastasi dei linfonodi cervicali è particolarmente vitale per guidare i piani di trattamento e la prognosi.
questo studio ha sviluppato un modello multimodale che integra immagini ecografiche preoperatorie con immagini citologiche di pazienti con carcinoma papillare della tiroide.
L'obiettivo è quello di migliorare l'accuratezza predittiva delle metastasi linfonodali cervicali, ridurre le dissezioni linfonodali non necessarie e fornire una guida precisa e in tempo reale per determinare l'entità della resezione chirurgica e la valutazione prognostica.
Questo approccio mira a ottimizzare le strategie di trattamento del paziente e a migliorare i risultati terapeutici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con cancro papillare alla tiroide provenienti da dieci ospedali in Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati sottoposti a tiroidectomia e dissezione linfonodale bilaterale con conferma patologica di PTC
- Esame ecografico completato entro una settimana prima dell'intervento
- Sono stato sottoposto a FNAC preoperatoria US-guidata
- Immagini citologiche completate con ingrandimento 400× al microscopio
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a sola tiroidectomia unilaterale
- Pazienti con linfonodi cervicali evidenziati all'ecografia preoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Coorte con metastasi linfonodali
A seconda dei reperti patologici, viene classificata come presenza di metastasi linfonodali.
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Tutti i campioni chirurgici della tiroidectomia e della dissezione linfonodale sono stati sottoposti ad esame istopatologico incluso in paraffina e il postoperatorio è stato classificato come con metastasi linfonodali cervicali e senza metastasi linfonodali cervicali.
|
Coorte senza metastasi linfonodali
A seconda dei reperti patologici, viene classificata come assenza di metastasi linfonodali.
|
Tutti i campioni chirurgici della tiroidectomia e della dissezione linfonodale sono stati sottoposti ad esame istopatologico incluso in paraffina e il postoperatorio è stato classificato come con metastasi linfonodali cervicali e senza metastasi linfonodali cervicali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza o assenza di metastasi linfonodali
Lasso di tempo: Ottobre 2024
|
Tutti i campioni chirurgici sono stati sottoposti ad esame istopatologico incluso in paraffina, a seconda dei risultati patologici viene classificata la presenza o l'assenza di metastasi linfonodali.
|
Ottobre 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Processi neoplastici
- Adenocarcinoma, papillare
- Carcinoma
- Metastasi neoplastica
- Malattie della tiroide
- Metastasi linfatiche
- Neoplasie tiroidee
- Cancro alla tiroide, papillare
Altri numeri di identificazione dello studio
- Review-2023-109
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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