Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyaki nyirokcsomó-metasztázis előrejelzése papilláris pajzsmirigy karcinómában ultrahang és citológiai képek alapján

2024. május 20. frissítette: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital

A citológiai ultrahangon alapuló értelmezhető multimodális modell noninvazívan előrejelzi a nyirokcsomó-metasztázist cN0 papilláris pajzsmirigyrákban

Az emelkedő pajzsmirigykarcinómák aránya, ahol a papilláris pajzsmirigykarcinóma (PTC) a fő típus (az esetek 85-90%-a), gyakran a nyaki nyirokcsomók korai terjedését jelzi. Ez növeli a PTC-s betegek kiújulásának és halálának kockázatát. Egy új tanulmány multimodális modellje egyesíti a műtét előtti UH és a citológiai képeket, hogy jobban előre jelezze a nyirokcsomó-metasztázisokat, célja a kezelési tervek javítása, a szükségtelen műtétek csökkentése és a betegek kimenetelének javítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A pajzsmirigy karcinóma előfordulása az elmúlt években növekszik. A papilláris pajzsmirigykarcinóma a differenciált pajzsmirigykarcinóma legelterjedtebb típusa, amely a rosszindulatú pajzsmirigydaganatok 85-90%-át teszi ki. Indolens természete ellenére a nyaki nyirokcsomók metasztázisai gyakran korai stádiumban figyelhetők meg. A nyaki nyirokcsomó metasztázisban szenvedő papilláris pajzsmirigykarcinómás betegeknél fokozott a kiújulás, a távoli áttétek és a mortalitás kockázata. Így a nyaki nyirokcsomók metasztázisának non-invazív preoperatív előrejelzése különösen létfontosságú a kezelési tervek iránymutatása és a prognosztika szempontjából. ez a tanulmány egy multimodális modellt fejlesztett ki, amely integrálja a műtét előtti UH felvételeket papilláris pajzsmirigykarcinómás betegek citológiai képeivel. A cél a nyaki nyirokcsomó-metasztázisok prediktív pontosságának növelése, a szükségtelen nyirokcsomó-disszekció csökkentése, valamint valós idejű, pontos útmutatás biztosítása a műtéti reszekció mértékének és a prognosztikai értékelésnek a meghatározásához. Ennek a megközelítésnek a célja a betegek kezelési stratégiáinak optimalizálása és a terápiás eredmények javítása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kína, 637000
        • Nanchong Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Papilláris pajzsmirigyrákos betegek tíz kínai kórházból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pajzsmirigyeltávolításon és kétoldali nyirokcsomó disszekción esett át a PTC patológiás megerősítésével
  • A műtét előtt egy héten belül befejeződött az UH vizsgálat
  • Műtét előtti, általunk irányított FNAC-n esett át
  • Elkészült citológiai képek 400-szoros nagyítással mikroszkóp alatt

Kizárási kritériumok:

  • Csak egyoldali pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek
  • A műtét előtti ultrahangon kimutatott nyaki nyirokcsomókban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyirokcsomó-áttéttel rendelkező kohorsz
A patológiás lelettől függően a nyirokcsomó-áttétek jelenléteként osztályozzák.
A pajzsmirigyeltávolítás és a nyirokcsomó disszekció összes sebészeti mintáját paraffinba ágyazott kórszövettani vizsgálatnak vetettük alá, és a posztoperatív mintát nyaki nyirokcsomó-áttéttel és nyaki nyirokcsomó-áttétet nem tartalmazó kategóriába soroltuk.
Nyirokcsomó-metasztázis nélküli kohorsz
A patológiás lelettől függően a nyirokcsomó-metasztázisok hiányának minősül.
A pajzsmirigyeltávolítás és a nyirokcsomó disszekció összes sebészeti mintáját paraffinba ágyazott kórszövettani vizsgálatnak vetettük alá, és a posztoperatív mintát nyaki nyirokcsomó-áttéttel és nyaki nyirokcsomó-áttétet nem tartalmazó kategóriába soroltuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyirokcsomó-metasztázis jelenléte vagy hiánya
Időkeret: 2024. október
Minden műtéti mintát paraffinba ágyazott kórszövettani vizsgálatnak vetettünk alá, a patológiás lelettől függően a nyirokcsomó-metasztázisok megléte vagy hiánya szerint osztályozzuk.
2024. október

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel