- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06399159
Nyaki nyirokcsomó-metasztázis előrejelzése papilláris pajzsmirigy karcinómában ultrahang és citológiai képek alapján
2024. május 20. frissítette: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital
A citológiai ultrahangon alapuló értelmezhető multimodális modell noninvazívan előrejelzi a nyirokcsomó-metasztázist cN0 papilláris pajzsmirigyrákban
Az emelkedő pajzsmirigykarcinómák aránya, ahol a papilláris pajzsmirigykarcinóma (PTC) a fő típus (az esetek 85-90%-a), gyakran a nyaki nyirokcsomók korai terjedését jelzi.
Ez növeli a PTC-s betegek kiújulásának és halálának kockázatát.
Egy új tanulmány multimodális modellje egyesíti a műtét előtti UH és a citológiai képeket, hogy jobban előre jelezze a nyirokcsomó-metasztázisokat, célja a kezelési tervek javítása, a szükségtelen műtétek csökkentése és a betegek kimenetelének javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pajzsmirigy karcinóma előfordulása az elmúlt években növekszik.
A papilláris pajzsmirigykarcinóma a differenciált pajzsmirigykarcinóma legelterjedtebb típusa, amely a rosszindulatú pajzsmirigydaganatok 85-90%-át teszi ki.
Indolens természete ellenére a nyaki nyirokcsomók metasztázisai gyakran korai stádiumban figyelhetők meg.
A nyaki nyirokcsomó metasztázisban szenvedő papilláris pajzsmirigykarcinómás betegeknél fokozott a kiújulás, a távoli áttétek és a mortalitás kockázata.
Így a nyaki nyirokcsomók metasztázisának non-invazív preoperatív előrejelzése különösen létfontosságú a kezelési tervek iránymutatása és a prognosztika szempontjából.
ez a tanulmány egy multimodális modellt fejlesztett ki, amely integrálja a műtét előtti UH felvételeket papilláris pajzsmirigykarcinómás betegek citológiai képeivel.
A cél a nyaki nyirokcsomó-metasztázisok prediktív pontosságának növelése, a szükségtelen nyirokcsomó-disszekció csökkentése, valamint valós idejű, pontos útmutatás biztosítása a műtéti reszekció mértékének és a prognosztikai értékelésnek a meghatározásához.
Ennek a megközelítésnek a célja a betegek kezelési stratégiáinak optimalizálása és a terápiás eredmények javítása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kína, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Papilláris pajzsmirigyrákos betegek tíz kínai kórházból
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pajzsmirigyeltávolításon és kétoldali nyirokcsomó disszekción esett át a PTC patológiás megerősítésével
- A műtét előtt egy héten belül befejeződött az UH vizsgálat
- Műtét előtti, általunk irányított FNAC-n esett át
- Elkészült citológiai képek 400-szoros nagyítással mikroszkóp alatt
Kizárási kritériumok:
- Csak egyoldali pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek
- A műtét előtti ultrahangon kimutatott nyaki nyirokcsomókban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyirokcsomó-áttéttel rendelkező kohorsz
A patológiás lelettől függően a nyirokcsomó-áttétek jelenléteként osztályozzák.
|
A pajzsmirigyeltávolítás és a nyirokcsomó disszekció összes sebészeti mintáját paraffinba ágyazott kórszövettani vizsgálatnak vetettük alá, és a posztoperatív mintát nyaki nyirokcsomó-áttéttel és nyaki nyirokcsomó-áttétet nem tartalmazó kategóriába soroltuk.
|
|
Nyirokcsomó-metasztázis nélküli kohorsz
A patológiás lelettől függően a nyirokcsomó-metasztázisok hiányának minősül.
|
A pajzsmirigyeltávolítás és a nyirokcsomó disszekció összes sebészeti mintáját paraffinba ágyazott kórszövettani vizsgálatnak vetettük alá, és a posztoperatív mintát nyaki nyirokcsomó-áttéttel és nyaki nyirokcsomó-áttétet nem tartalmazó kategóriába soroltuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyirokcsomó-metasztázis jelenléte vagy hiánya
Időkeret: 2024. október
|
Minden műtéti mintát paraffinba ágyazott kórszövettani vizsgálatnak vetettünk alá, a patológiás lelettől függően a nyirokcsomó-metasztázisok megléte vagy hiánya szerint osztályozzuk.
|
2024. október
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Neoplasztikus folyamatok
- Adenokarcinóma, papilláris
- Karcinóma
- Neoplazma metasztázis
- Pajzsmirigy betegségek
- Nyirokmetasztázis
- Pajzsmirigy neoplazmák
- Pajzsmirigyrák, papilláris
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Review-2023-109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .