- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06399159
Predicción de metástasis en los ganglios linfáticos cervicales en el carcinoma papilar de tiroides basada en ecografía e imágenes citológicas
20 de mayo de 2024 actualizado por: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital
Un modelo multimodal interpretable basado en ultrasonido citológico predice de forma no invasiva la metástasis en los ganglios linfáticos en el cáncer papilar de tiroides cN0
Las crecientes tasas de carcinoma de tiroides, siendo el carcinoma papilar de tiroides (CPT) el tipo principal (85-90% de los casos), a menudo muestran una diseminación temprana de los ganglios linfáticos cervicales.
Esto aumenta el riesgo de recurrencia y muerte de los pacientes con PTC.
El modelo multimodal de un nuevo estudio fusiona imágenes de citología y ecografía preoperatoria para predecir mejor la metástasis en los ganglios linfáticos, con el objetivo de mejorar los planes de tratamiento, reducir las cirugías innecesarias y mejorar los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia del carcinoma de tiroides ha ido en aumento en los últimos años.
El carcinoma papilar de tiroides es el tipo más prevalente de carcinoma diferenciado de tiroides y representa del 85% al 90% de los tumores malignos de tiroides.
A pesar de su naturaleza indolente, las metástasis en los ganglios linfáticos cervicales se observan con frecuencia en una etapa temprana.
Los pacientes con carcinoma papilar de tiroides con metástasis en los ganglios linfáticos cervicales enfrentan un riesgo elevado de recurrencia, metástasis a distancia y mortalidad.
Por lo tanto, la predicción preoperatoria no invasiva de las metástasis en los ganglios linfáticos cervicales es particularmente vital para guiar los planes de tratamiento y el pronóstico.
Este estudio ha desarrollado un modelo multimodal que integra imágenes ecográficas preoperatorias con imágenes citológicas de pacientes con carcinoma papilar de tiroides.
El objetivo es mejorar la precisión predictiva de las metástasis en los ganglios linfáticos cervicales, reducir las disecciones innecesarias de los ganglios linfáticos y proporcionar una guía precisa en tiempo real para determinar el alcance de la resección quirúrgica y la evaluación pronóstica.
Este enfoque tiene como objetivo optimizar las estrategias de tratamiento de los pacientes y mejorar los resultados terapéuticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, Porcelana, 637000
- Nanchong Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer papilar de tiroides de diez hospitales de China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se le realizó tiroidectomía y disección ganglionar bilateral con confirmación patológica de PTC.
- Examen ecográfico completo dentro de una semana antes de la cirugía.
- Se sometió a una PAAF preoperatoria guiada por nosotros.
- Imágenes citológicas completas con un aumento de 400 × bajo un microscopio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron sólo a tiroidectomía unilateral
- Pacientes con ganglios linfáticos cervicales mostrados en ecografía preoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte con metástasis en ganglios linfáticos
Dependiendo de los hallazgos patológicos, se clasifica como presencia de metástasis en los ganglios linfáticos.
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Todas las muestras quirúrgicas de tiroidectomía y disección de ganglios linfáticos se sometieron a un examen histopatológico incluido en parafina, y el posoperatorio se clasificó como con metástasis en los ganglios linfáticos cervicales y sin metástasis en los ganglios linfáticos cervicales.
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Cohorte sin metástasis en los ganglios linfáticos
Dependiendo de los hallazgos patológicos, se clasifica como ausencia de metástasis en los ganglios linfáticos.
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Todas las muestras quirúrgicas de tiroidectomía y disección de ganglios linfáticos se sometieron a un examen histopatológico incluido en parafina, y el posoperatorio se clasificó como con metástasis en los ganglios linfáticos cervicales y sin metástasis en los ganglios linfáticos cervicales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia o ausencia de metástasis en los ganglios linfáticos.
Periodo de tiempo: Octubre 2024
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Todas las muestras quirúrgicas se sometieron a un examen histopatológico incluido en parafina, según los hallazgos patológicos, se clasifica como presencia o ausencia de metástasis en los ganglios linfáticos.
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Octubre 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Procesos Neoplásicos
- Adenocarcinoma Papilar
- Carcinoma
- Metástasis de neoplasias
- Enfermedades de la tiroides
- Metástasis linfática
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
Otros números de identificación del estudio
- Review-2023-109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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