- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06399159
Прогнозирование метастазов в шейные лимфатические узлы при папиллярном раке щитовидной железы на основе ультразвуковых и цитологических изображений
20 мая 2024 г. обновлено: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital
Интерпретируемая мультимодальная модель, основанная на цитологическом ультразвуке, неинвазивно прогнозирует метастазы в лимфатические узлы при папиллярном раке щитовидной железы cN0
Рост заболеваемости раком щитовидной железы, основным типом которого является папиллярный рак щитовидной железы (ПТК) (85–90% случаев), часто свидетельствует о раннем распространении шейных лимфатических узлов.
Это увеличивает риск рецидива и смерти у пациентов с ПТК.
Мультимодальная модель нового исследования объединяет предоперационные УЗИ и цитологические изображения, чтобы лучше прогнозировать метастазы в лимфатические узлы, стремясь улучшить планы лечения, уменьшить количество ненужных операций и улучшить результаты лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы наблюдается рост заболеваемости раком щитовидной железы.
Папиллярный рак щитовидной железы является наиболее распространенным типом дифференцированного рака щитовидной железы, на его долю приходится от 85% до 90% злокачественных опухолей щитовидной железы.
Несмотря на вялый характер, метастазы в шейные лимфатические узлы часто наблюдаются на ранней стадии.
Пациенты с папиллярной карциномой щитовидной железы с метастазами в шейные лимфатические узлы сталкиваются с повышенным риском рецидива, отдаленных метастазов и смертности.
Таким образом, неинвазивное предоперационное прогнозирование метастазов в шейных лимфатических узлах особенно важно для разработки плана лечения и прогноза.
В этом исследовании была разработана мультимодальная модель, объединяющая предоперационные изображения УЗИ с цитологическими изображениями пациентов с папиллярной карциномой щитовидной железы.
Цель состоит в том, чтобы повысить точность прогнозирования метастазов в шейных лимфатических узлах, уменьшить ненужные расслоения лимфатических узлов и предоставить точные рекомендации в режиме реального времени для определения степени хирургической резекции и прогностической оценки.
Этот подход направлен на оптимизацию стратегии лечения пациентов и улучшение терапевтических результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Китай, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с папиллярным раком щитовидной железы из десяти больниц Китая
Описание
Критерии включения:
- Перенес тироидэктомию и двустороннюю лимфаденэктомию с патологоанатомическим подтверждением ПТК.
- Завершено УЗИ в течение одной недели перед операцией.
- Прошел предоперационную FNAC под нашим контролем.
- Завершенные цитологические изображения при 400-кратном увеличении под микроскопом.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие только одностороннюю тиреоидэктомию
- Пациенты с шейными лимфатическими узлами, показанными на предоперационном УЗИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта с метастазами в лимфатические узлы
В зависимости от патологоанатомических данных его классифицируют как наличие метастазов в лимфатических узлах.
|
Все хирургические образцы тиреоидэктомии и лимфаденэктомии подвергались парафиновому гистопатологическому исследованию, а послеоперационный период был классифицирован как с метастазами в шейные лимфатические узлы и без метастазов в шейные лимфатические узлы.
|
|
Когорта без метастазов в лимфатические узлы
В зависимости от патологоанатомических данных его классифицируют как отсутствие метастазов в лимфатических узлах.
|
Все хирургические образцы тиреоидэктомии и лимфаденэктомии подвергались парафиновому гистопатологическому исследованию, а послеоперационный период был классифицирован как с метастазами в шейные лимфатические узлы и без метастазов в шейные лимфатические узлы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие метастазов в лимфатические узлы.
Временное ограничение: Октябрь 2024 г.
|
Все хирургические образцы подвергались гистопатологическому исследованию в парафине, в зависимости от патологоанатомического исследования классифицируется как наличие или отсутствие метастазов в лимфатических узлах.
|
Октябрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Неопластические процессы
- Аденокарцинома, папиллярная
- Карцинома
- Метастаз новообразования
- Заболевания щитовидной железы
- Лимфатические метастазы
- Новообразования щитовидной железы
- Рак щитовидной железы, папиллярный
Другие идентификационные номера исследования
- Review-2023-109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .