- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06399159
Voorspelling van cervicale lymfekliermetastasen bij papillair schildkliercarcinoom op basis van echografie en cytologische beelden
20 mei 2024 bijgewerkt door: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital
Een interpreteerbaar multimodaal model gebaseerd op cytologische echografie voorspelt op niet-invasieve wijze lymfekliermetastasen bij cN0 papillaire schildklierkanker
De stijgende aantallen schildkliercarcinomen, waarbij papillair schildkliercarcinoom (PTC) het belangrijkste type is (85-90% van de gevallen), laten vaak een vroege verspreiding van de cervicale lymfeklieren zien.
Dit verhoogt het risico van PTC-patiënten op recidief en overlijden.
Het multimodale model van een nieuwe studie combineert preoperatieve echografie- en cytologiebeelden om lymfekliermetastasen beter te voorspellen, met als doel de behandelplannen te verbeteren, onnodige operaties te verminderen en de patiëntresultaten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van schildkliercarcinoom is de afgelopen jaren toegenomen.
Papillair schildkliercarcinoom is het meest voorkomende type gedifferentieerd schildkliercarcinoom en is verantwoordelijk voor 85% tot 90% van de kwaadaardige schildkliertumoren.
Ondanks het indolente karakter worden metastasen van de cervicale lymfeklieren vaak in een vroeg stadium waargenomen.
Patiënten met papillair schildkliercarcinoom met metastasen in de cervicale lymfeklieren lopen een verhoogd risico op recidief, metastasen op afstand en mortaliteit.
Niet-invasieve preoperatieve voorspelling van cervicale lymfekliermetastasen is dus bijzonder essentieel voor het begeleiden van behandelplannen en prognoses.
deze studie heeft een multimodaal model ontwikkeld dat preoperatieve Amerikaanse beelden integreert met cytologische beelden van patiënten met papillair schildkliercarcinoom.
Het doel is om de voorspellende nauwkeurigheid van metastasen van de cervicale lymfeklieren te verbeteren, onnodige lymfeklierdissecties te verminderen en realtime, nauwkeurige richtlijnen te bieden voor het bepalen van de omvang van chirurgische resectie en prognostische beoordeling.
Deze aanpak heeft tot doel de behandelingsstrategieën van patiënten te optimaliseren en de therapeutische resultaten te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met papillaire schildklierkanker uit tien ziekenhuizen in China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderging thyreoïdectomie en bilaterale lymfeklierdissectie met pathologische bevestiging van PTC
- Voltooid Amerikaans onderzoek binnen een week vóór de operatie
- Onderging preoperatieve ons-geleide FNAC
- Voltooide cytologische beelden met een vergroting van 400x onder een microscoop
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die alleen eenzijdige thyreoïdectomie ondergingen
- Patiënten met cervicale lymfeklieren getoond op preoperatieve echografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort met lymfekliermetastasen
Afhankelijk van de pathologische bevindingen wordt het geclassificeerd als de aanwezigheid van lymfekliermetastasen.
|
Alle chirurgische specimens van thyreoïdectomie en lymfeklierdissectie werden onderworpen aan in paraffine ingebed histopathologisch onderzoek en postoperatief werden ze gecategoriseerd als met cervicale lymfekliermetastasen en zonder cervicale lymfekliermetastasen.
|
|
Cohort zonder lymfekliermetastasen
Afhankelijk van de pathologische bevindingen wordt dit geclassificeerd als de afwezigheid van lymfekliermetastasen.
|
Alle chirurgische specimens van thyreoïdectomie en lymfeklierdissectie werden onderworpen aan in paraffine ingebed histopathologisch onderzoek en postoperatief werden ze gecategoriseerd als met cervicale lymfekliermetastasen en zonder cervicale lymfekliermetastasen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van lymfekliermetastasen
Tijdsspanne: Oktober 2024
|
Alle chirurgische monsters werden onderworpen aan in paraffine ingebed histopathologisch onderzoek. Afhankelijk van de pathologische bevindingen wordt dit geclassificeerd als de aan- of afwezigheid van lymfekliermetastasen.
|
Oktober 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplastische processen
- Adenocarcinoom, Papillair
- Carcinoom
- Neoplasma metastase
- Schildklier Ziekten
- Lymfatische metastase
- Schildklier neoplasmata
- Schildklierkanker, Papillair
Andere studie-ID-nummers
- Review-2023-109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .