- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06399159
Predição de metástase de linfonodo cervical em carcinoma papilífero de tireoide com base em ultrassonografia e imagens citológicas
20 de maio de 2024 atualizado por: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital
Um modelo multimodal interpretável baseado em ultrassom citológico prevê metástase de linfonodo de forma não invasiva em câncer papilar de tireoide cN0
As taxas crescentes de carcinoma da tiróide, sendo o carcinoma papilífero da tiróide (CPT) o tipo principal (85-90% dos casos), mostram frequentemente disseminação precoce dos gânglios linfáticos cervicais.
Isso aumenta o risco de recorrência e morte dos pacientes com PTC.
O modelo multimodal de um novo estudo funde imagens pré-operatórias de US e citologia para prever melhor as metástases linfonodais, com o objetivo de melhorar os planos de tratamento, reduzir cirurgias desnecessárias e melhorar os resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência do carcinoma da tiróide tem aumentado nos últimos anos.
O carcinoma papilífero da tireoide é o tipo mais prevalente de carcinoma diferenciado da tireoide, sendo responsável por 85% a 90% dos tumores malignos da tireoide.
Apesar de sua natureza indolente, a metástase linfonodal cervical é frequentemente observada em estágio inicial.
Pacientes com carcinoma papilífero de tireoide com metástase em linfonodos cervicais enfrentam um risco elevado de recorrência, metástase à distância e mortalidade.
Assim, a previsão pré-operatória não invasiva de metástases linfonodais cervicais é particularmente vital para orientar planos de tratamento e prognóstico.
este estudo desenvolveu um modelo multimodal integrando imagens pré-operatórias de US com imagens citológicas de pacientes com carcinoma papilífero de tireoide.
O objetivo é aumentar a precisão preditiva de metástases linfonodais cervicais, reduzir dissecções desnecessárias de linfonodos e fornecer orientação precisa e em tempo real para determinar a extensão da ressecção cirúrgica e avaliação prognóstica.
Esta abordagem visa otimizar as estratégias de tratamento do paciente e melhorar os resultados terapêuticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer papilar de tireoide em dez hospitais na China
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi submetido a tireoidectomia e dissecção bilateral de linfonodos com confirmação patológica de PTC
- Exame de US concluído uma semana antes da cirurgia
- Foi submetido a FNAC pré-operatório guiado pelos EUA
- Imagens citológicas concluídas com ampliação de 400× sob um microscópio
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos apenas à tireoidectomia unilateral
- Pacientes com linfonodos cervicais mostrados na ultrassonografia pré-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte com metástase linfonodal
Dependendo dos achados patológicos, é classificada como presença de metástases linfonodais.
|
Todas as peças cirúrgicas de tireoidectomia e dissecção linfonodal foram submetidas ao exame histopatológico embebido em parafina, e o pós-operatório foi categorizado como com metástase linfonodal cervical e sem metástase linfonodal cervical.
|
|
Coorte sem metástase linfonodal
Dependendo dos achados patológicos, é classificada como ausência de metástases linfonodais.
|
Todas as peças cirúrgicas de tireoidectomia e dissecção linfonodal foram submetidas ao exame histopatológico embebido em parafina, e o pós-operatório foi categorizado como com metástase linfonodal cervical e sem metástase linfonodal cervical.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença ou ausência de metástase linfonodal
Prazo: Outubro de 2024
|
Todas as peças cirúrgicas foram submetidas a exame histopatológico embebido em parafina, dependendo dos achados patológicos, é classificado como presença ou ausência de metástases linfonodais.
|
Outubro de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Processos Neoplásicos
- Adenocarcinoma Papilar
- Carcinoma
- Neoplasia Metástase
- Doenças da Tireoide
- Metástase Linfática
- Neoplasias da Tireóide
- Câncer de Tireóide Papilar
Outros números de identificação do estudo
- Review-2023-109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .