- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06399159
Förutsägelse av cervikal lymfkörtelmetastas i papillärt sköldkörtelkarcinom baserat på ultraljud och cytologiska bilder
20 maj 2024 uppdaterad av: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital
En tolkbar multimodal modell baserad på cytologiultraljud förutsäger noninvasivt lymfkörtelmetastas i cN0 papillär sköldkörtelcancer
Stigande frekvenser av sköldkörtelkarcinom, med papillärt sköldkörtelkarcinom (PTC) som huvudtyp (85-90 % av fallen), visar ofta tidig cervikal lymfkörtelspridning.
Detta ökar risken för PTC-patienter för återfall och död.
En ny studies multimodala modell kombinerar preoperativa US- och cytologibilder för att bättre förutsäga lymfkörtelmetastaser, i syfte att förbättra behandlingsplaner, minska onödiga operationer och förbättra patientresultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sköldkörtelkarcinomincidensen har ökat de senaste åren.
Papillärt sköldkörtelkarcinom är den vanligaste typen av differentierat sköldkörtelkarcinom, som står för 85 % till 90 % av maligna sköldkörteltumörer.
Trots sin tröga natur observeras cervikal lymfkörtelmetastas ofta i ett tidigt skede.
Patienter med papillärt sköldkörtelkarcinom med cervikal lymfkörtelmetastas har en förhöjd risk för återfall, fjärrmetastaser och dödlighet.
Således är icke-invasiv preoperativ förutsägelse av cervikal lymfkörtelmetastas särskilt viktig för att vägleda behandlingsplaner och prognos.
denna studie har utvecklat en multimodal modell som integrerar preoperativa US-bilder med cytologiska bilder av papillära sköldkörtelkarcinompatienter.
Syftet är att förbättra den prediktiva noggrannheten för cervikal lymfkörtelmetastaser, minska onödiga lymfkörteldissektioner och ge exakt vägledning i realtid för att bestämma omfattningen av kirurgisk resektion och prognostisk bedömning.
Detta tillvägagångssätt syftar till att optimera patientbehandlingsstrategier och förbättra terapeutiska resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med papillär sköldkörtelcancer från tio sjukhus i Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgick tyreoidektomi och bilateral lymfkörteldissektion med patologisk bekräftelse av PTC
- Avslutad amerikansk undersökning inom en vecka före operation
- Genomgick preoperativt us-guided FNAC
- Färdigställda cytologiska bilder med 400× förstoring under mikroskop
Exklusions kriterier:
- Patienter som endast genomgick ensidig tyreoidektomi
- Patienter med cervikala lymfkörtlar visade på preoperativt ultraljud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort med lymfkörtelmetastaser
Beroende på de patologiska fynden klassificeras det som förekomst av lymfkörtelmetastaser.
|
Alla kirurgiska prover av tyreoidektomi och lymfkörteldissektion utsattes för paraffininbäddad histopatologisk undersökning, och postoperativt kategoriserades som med cervikal lymfkörtelmetastas och utan cervikal lymfkörtelmetastas.
|
|
Kohort utan lymfkörtelmetastaser
Beroende på de patologiska fynden klassificeras det som frånvaro av lymfkörtelmetastaser.
|
Alla kirurgiska prover av tyreoidektomi och lymfkörteldissektion utsattes för paraffininbäddad histopatologisk undersökning, och postoperativt kategoriserades som med cervikal lymfkörtelmetastas och utan cervikal lymfkörtelmetastas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro eller frånvaro av lymfkörtelmetastaser
Tidsram: Oktober 2024
|
Alla kirurgiska prover utsattes för paraffininbäddad histopatologisk undersökning, beroende på de patologiska fynden, klassificeras det som närvaro eller frånvaro av lymfkörtelmetastaser.
|
Oktober 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2024
Första postat (Faktisk)
3 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplastiska processer
- Adenocarcinom, papillärt
- Carcinom
- Neoplasma Metastas
- Sköldkörtelsjukdomar
- Lymfatisk metastasering
- Sköldkörtelneoplasmer
- Sköldkörtelcancer, papillär
Andra studie-ID-nummer
- Review-2023-109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .