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Vorhersage der Metastasierung zervikaler Lymphknoten bei papillärem Schilddrüsenkarzinom basierend auf Ultraschall und zytologischen Bildern

20. Mai 2024 aktualisiert von: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital

Ein interpretierbares multimodales Modell basierend auf zytologischem Ultraschall sagt nichtinvasiv Lymphknotenmetastasen bei papillärem cN0-Schilddrüsenkrebs voraus

Steigende Schilddrüsenkarzinomraten, wobei das papilläre Schilddrüsenkarzinom (PTC) der Haupttyp ist (85–90 % der Fälle), zeigen häufig eine frühe Ausbreitung der zervikalen Lymphknoten. Dies erhöht bei PTC-Patienten das Risiko eines erneuten Auftretens und Todes. Das multimodale Modell einer neuen Studie kombiniert präoperative Ultraschall- und Zytologiebilder, um Lymphknotenmetastasen besser vorherzusagen. Ziel ist es, Behandlungspläne zu verbessern, unnötige Operationen zu reduzieren und die Patientenergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Schilddrüsenkarzinomen hat in den letzten Jahren zugenommen. Das papilläre Schilddrüsenkarzinom ist die häufigste Form des differenzierten Schilddrüsenkarzinoms und macht 85 bis 90 % aller bösartigen Schilddrüsentumoren aus. Trotz ihres indolenten Charakters wird die Metastasierung zervikaler Lymphknoten häufig in einem frühen Stadium beobachtet. Bei Patienten mit papillärem Schilddrüsenkarzinom und zervikalen Lymphknotenmetastasen besteht ein erhöhtes Risiko für ein Rezidiv, Fernmetastasierung und Mortalität. Daher ist die nicht-invasive präoperative Vorhersage der Metastasierung zervikaler Lymphknoten besonders wichtig für die Steuerung von Behandlungsplänen und die Prognose. Diese Studie hat ein multimodales Modell entwickelt, das präoperative US-Bilder mit zytologischen Bildern von Patienten mit papillärem Schilddrüsenkarzinom integriert. Ziel ist es, die Vorhersagegenauigkeit für zervikale Lymphknotenmetastasen zu verbessern, unnötige Lymphknotendissektionen zu reduzieren und in Echtzeit eine präzise Anleitung zur Bestimmung des Ausmaßes der chirurgischen Resektion und zur prognostischen Beurteilung bereitzustellen. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Behandlungsstrategien für Patienten zu optimieren und die Therapieergebnisse zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, China, 637000
        • Nanchong Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit papillärem Schilddrüsenkrebs aus zehn Krankenhäusern in China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzog sich einer Schilddrüsenentfernung und einer bilateralen Lymphknotendissektion mit pathologischer Bestätigung eines PTC
  • Abschluss der US-Untersuchung innerhalb einer Woche vor der Operation
  • Unterzog sich präoperativ einer US-geführten FNAC
  • Fertiggestellte zytologische Bilder bei 400-facher Vergrößerung unter dem Mikroskop

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen nur eine einseitige Schilddrüsenentfernung durchgeführt wurde
  • Patienten mit zervikalen Lymphknoten, dargestellt im präoperativen Ultraschall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte mit Lymphknotenmetastasen
Abhängig vom pathologischen Befund spricht man von einem Vorliegen von Lymphknotenmetastasen.
Verfahren: Thyreoidektomie und Lymphknotendissektion
Alle chirurgischen Proben der Thyreoidektomie und Lymphknotendissektion wurden einer in Paraffin eingebetteten histopathologischen Untersuchung unterzogen und postoperativ in die Kategorien mit zervikaler Lymphknotenmetastasierung und ohne zervikale Lymphknotenmetastasierung eingeteilt.
Kohorte ohne Lymphknotenmetastasen
Abhängig vom pathologischen Befund spricht man von einem Fehlen von Lymphknotenmetastasen.
Verfahren: Thyreoidektomie und Lymphknotendissektion
Alle chirurgischen Proben der Thyreoidektomie und Lymphknotendissektion wurden einer in Paraffin eingebetteten histopathologischen Untersuchung unterzogen und postoperativ in die Kategorien mit zervikaler Lymphknotenmetastasierung und ohne zervikale Lymphknotenmetastasierung eingeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Lymphknotenmetastasierung
Zeitfenster: Oktober 2024
Alle chirurgischen Proben wurden einer in Paraffin eingebetteten histopathologischen Untersuchung unterzogen. Abhängig vom pathologischen Befund wird dies als Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Lymphknotenmetastasen klassifiziert.
Oktober 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Review-2023-109

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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