- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06399159
Przewidywanie przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych w raku brodawkowatym tarczycy na podstawie zdjęć USG i cytologicznych
20 maja 2024 zaktualizowane przez: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital
Interpretowalny model multimodalny oparty na ultrasonografii cytologicznej w sposób nieinwazyjny pozwala przewidzieć przerzuty do węzłów chłonnych w raku brodawkowatym tarczycy cN0
Rosnąca częstość występowania raka tarczycy, z rakiem brodawkowatym tarczycy (PTC) jako głównym typem (85–90% przypadków), często wskazuje na wczesne rozprzestrzenienie się węzłów chłonnych szyjnych.
Zwiększa to ryzyko nawrotu i śmierci u pacjentów z PTC.
Multimodalny model nowego badania łączy przedoperacyjne obrazy USG i cytologiczne, aby lepiej przewidywać przerzuty do węzłów chłonnych, co ma na celu ulepszenie planów leczenia, ograniczenie niepotrzebnych operacji i poprawę wyników leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach wzrasta liczba zachorowań na raka tarczycy.
Rak brodawkowaty tarczycy jest najczęstszym rodzajem zróżnicowanego raka tarczycy i stanowi od 85% do 90% złośliwych guzów tarczycy.
Pomimo powolnego charakteru, przerzuty do węzłów chłonnych szyjnych często obserwuje się we wczesnym stadium.
Pacjenci z rakiem brodawkowatym tarczycy i przerzutami do węzłów chłonnych szyjnych są narażeni na zwiększone ryzyko nawrotu, przerzutów odległych i śmiertelności.
Dlatego nieinwazyjne przedoperacyjne przewidywanie przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych jest szczególnie istotne dla ustalenia planu leczenia i prognostyki.
w ramach tego badania opracowano model multimodalny integrujący przedoperacyjne obrazy USG z obrazami cytologicznymi pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy.
Celem jest zwiększenie dokładności przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych, ograniczenie niepotrzebnego wycinania węzłów chłonnych oraz zapewnienie precyzyjnych wskazówek w czasie rzeczywistym w celu określenia zakresu resekcji chirurgicznej i oceny prognostycznej.
Podejście to ma na celu optymalizację strategii leczenia pacjenta i poprawę wyników terapeutycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Chiny, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem brodawkowatym tarczycy z dziesięciu szpitali w Chinach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł operację usunięcia tarczycy i obustronnego wycięcia węzłów chłonnych z patologicznym potwierdzeniem PTC
- Wykonane badanie USG na tydzień przed operacją
- Przeszedł przedoperacyjną FNAC pod okiem nas
- Gotowe obrazy cytologiczne pod mikroskopem w powiększeniu 400×
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli jedynie jednostronną tyreoidektomię
- Pacjenci z szyjnymi węzłami chłonnymi wykazanymi w przedoperacyjnym USG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta z przerzutami do węzłów chłonnych
W zależności od ustaleń patologicznych klasyfikuje się je jako obecność przerzutów do węzłów chłonnych.
|
Wszystkie wycinki chirurgiczne po wycięciu tarczycy i wycięciu węzłów chłonnych poddano badaniu histopatologicznemu zatopionemu w parafinie, a po operacji sklasyfikowano jako z przerzutami do węzłów chłonnych szyjnych i bez przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych.
|
|
Kohorta bez przerzutów do węzłów chłonnych
W zależności od obrazu patologicznego klasyfikuje się go jako brak przerzutów do węzłów chłonnych.
|
Wszystkie wycinki chirurgiczne po wycięciu tarczycy i wycięciu węzłów chłonnych poddano badaniu histopatologicznemu zatopionemu w parafinie, a po operacji sklasyfikowano jako z przerzutami do węzłów chłonnych szyjnych i bez przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność lub brak przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Październik 2024
|
Wszystkie wycinki chirurgiczne poddano badaniu histopatologicznemu zatopionemu w parafinie, w zależności od wyniku patologicznego, klasyfikuje się go na obecność lub brak przerzutów do węzłów chłonnych.
|
Październik 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Procesy Nowotworowe
- Gruczolakorak, brodawkowaty
- Rak
- Przerzuty nowotworu
- Choroby tarczycy
- Przerzuty limfatyczne
- Nowotwory tarczycy
- Rak tarczycy, brodawkowaty
Inne numery identyfikacyjne badania
- Review-2023-109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak brodawkowaty tarczycy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy