- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06399159
Predikce metastázy krčních lymfatických uzlin u papilárního karcinomu štítné žlázy na základě ultrazvukových a cytologických snímků
20. května 2024 aktualizováno: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital
Interpretovatelný multimodální model založený na cytologickém ultrazvuku neinvazivně předpovídá metastázy lymfatických uzlin u cN0 papilárního karcinomu štítné žlázy
Rostoucí četnost karcinomu štítné žlázy, s papilárním karcinomem štítné žlázy (PTC) jako hlavním typem (85–90 % případů), často vykazuje časné rozšíření krčních lymfatických uzlin.
To zvyšuje u pacientů s PTC riziko recidivy a úmrtí.
Multimodální model nové studie spojuje předoperační UZ a cytologické snímky k lepší predikci metastáz v lymfatických uzlinách s cílem zlepšit plány léčby, omezit zbytečné operace a zlepšit výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt karcinomu štítné žlázy v posledních letech stoupá.
Papilární karcinom štítné žlázy je nejrozšířenějším typem diferencovaného karcinomu štítné žlázy, který tvoří 85 % až 90 % maligních nádorů štítné žlázy.
Navzdory své indolentní povaze jsou metastázy krčních lymfatických uzlin často pozorovány v časném stadiu.
Pacienti s papilárním karcinomem štítné žlázy s metastázami do krčních lymfatických uzlin čelí zvýšenému riziku recidivy, vzdálených metastáz a mortality.
Neinvazivní předoperační predikce metastáz v krčních lymfatických uzlinách je tedy zvláště důležitá pro vedení léčebných plánů a prognostické.
tato studie vyvinula multimodální model integrující předoperační snímky US s cytologickými snímky pacientů s papilárním karcinomem štítné žlázy.
Cílem je zvýšit prediktivní přesnost pro metastázy krčních lymfatických uzlin, snížit zbytečné disekce lymfatických uzlin a poskytnout přesné vedení v reálném čase pro určení rozsahu chirurgické resekce a prognostické hodnocení.
Tento přístup má za cíl optimalizovat léčebné strategie pacienta a zlepšit terapeutické výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Čína, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s papilární rakovinou štítné žlázy z deseti nemocnic v Číně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prodělal tyreoidektomii a bilaterální disekci lymfatických uzlin s patologickým potvrzením PTC
- Dokončené vyšetření v USA do jednoho týdne před operací
- Podstoupil předoperační FNAC pod vedením nás
- Dokončené cytologické snímky při 400násobném zvětšení pod mikroskopem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili pouze jednostrannou tyreoidektomii
- Pacienti s cervikálními lymfatickými uzlinami zobrazenými na předoperačním ultrazvuku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta s metastázami v lymfatických uzlinách
Podle patologického nálezu se klasifikuje jako přítomnost metastáz v lymfatických uzlinách.
|
Všechny chirurgické vzorky po tyreoidektomii a disekci lymfatických uzlin byly podrobeny histopatologickému vyšetření zalitému v parafínu a pooperační byly kategorizovány jako s metastázami do krčních lymfatických uzlin a bez metastáz do krčních lymfatických uzlin.
|
|
Kohorta bez metastáz v lymfatických uzlinách
Podle patologického nálezu se klasifikuje jako absence metastáz v lymfatických uzlinách.
|
Všechny chirurgické vzorky po tyreoidektomii a disekci lymfatických uzlin byly podrobeny histopatologickému vyšetření zalitému v parafínu a pooperační byly kategorizovány jako s metastázami do krčních lymfatických uzlin a bez metastáz do krčních lymfatických uzlin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost metastáz v lymfatických uzlinách
Časové okno: Října 2024
|
Všechny chirurgické vzorky byly podrobeny histopatologickému vyšetření zalitému v parafínu, v závislosti na patologických nálezech je klasifikováno jako přítomnost nebo nepřítomnost metastáz v lymfatických uzlinách.
|
Října 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Neoplastické procesy
- Adenokarcinom, papilární
- Karcinom
- Metastáza novotvaru
- Onemocnění štítné žlázy
- Lymfatické metastázy
- Novotvary štítné žlázy
- Rakovina štítné žlázy, papilární
Další identifikační čísla studie
- Review-2023-109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Papilární karcinom štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy