- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06399159
초음파 및 세포학적 영상을 기반으로 한 유두갑상선암종의 경추림프절 전이 예측
2024년 5월 20일 업데이트: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital
세포학 초음파를 기반으로 한 해석 가능한 다중 모드 모델은 cN0 유두상 갑상선암의 림프절 전이를 비침습적으로 예측합니다.
유두상 갑상선 암종(PTC)이 주요 유형(85-90% 사례)으로 증가하는 갑상선 암종 비율은 조기 경추 림프절 확산을 보이는 경우가 많습니다.
이는 PTC 환자의 재발 및 사망 위험을 증가시킵니다.
새로운 연구의 다중 모드 모델은 수술 전 초음파 이미지와 세포학 이미지를 융합하여 림프절 전이를 더 잘 예측하고 치료 계획을 개선하고 불필요한 수술을 줄이며 환자 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 갑상선암 발병률이 증가하고 있습니다.
유두상갑상선암종은 갑상선 분화암 중 가장 흔한 유형으로 악성 갑상선 종양의 85~90%를 차지합니다.
무증상 특성에도 불구하고, 경부 림프절 전이는 초기 단계에서 자주 관찰됩니다.
경부 림프절 전이가 있는 유두갑상선암종 환자는 재발, 원격 전이 및 사망 위험이 높습니다.
따라서, 경추 림프절 전이의 비침습적 수술 전 예측은 치료 계획을 안내하고 예후를 결정하는 데 특히 중요합니다.
본 연구에서는 유두상 갑상선암 환자의 세포학적 영상과 수술 전 초음파 영상을 통합한 다중 모드 모델을 개발했습니다.
목표는 경부 림프절 전이에 대한 예측 정확도를 높이고, 불필요한 림프절 절개를 줄이고, 수술적 절제 범위와 예후 평가를 결정하기 위한 실시간 정확한 지침을 제공하는 것입니다.
이 접근법은 환자 치료 전략을 최적화하고 치료 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
- Nanchong Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중국 10개 병원의 유두갑상선암 환자
설명
포함 기준:
- PTC의 병리학적 확인을 통해 갑상선 절제술 및 양측 림프절 절제술을 받았습니다.
- 수술 전 1주일 이내에 미국 검진 완료
- 수술 전 우리가 안내하는 FNAC를 거쳤습니다.
- 현미경으로 400× 배율로 완성된 세포학적 이미지
제외 기준:
- 편측 갑상선절제술만 시행한 환자
- 수술 전 초음파에서 경부 림프절이 보이는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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림프절 전이가 있는 코호트
병리학적 소견에 따라 림프절 전이 유무로 분류됩니다.
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갑상선 절제술과 림프절 절제술을 시행한 모든 수술 검체는 파라핀 포매 조직병리학적 검사를 시행하였고 수술 후 경부 림프절 전이가 있는 경우와 경부 림프절 전이가 없는 경우로 분류하였다.
|
|
림프절 전이가 없는 코호트
병리학적 소견에 따라 림프절 전이가 없는 것으로 분류됩니다.
|
갑상선 절제술과 림프절 절제술을 시행한 모든 수술 검체는 파라핀 포매 조직병리학적 검사를 시행하였고 수술 후 경부 림프절 전이가 있는 경우와 경부 림프절 전이가 없는 경우로 분류하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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림프절 전이의 유무
기간: 2024년 10월
|
모든 수술 검체에 대해 파라핀 포매 조직병리학적 검사를 실시하였으며, 병리학적 소견에 따라 림프절 전이 여부로 분류합니다.
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2024년 10월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Review-2023-109
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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