Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af cervikal lymfeknudemetastase i papillært skjoldbruskkirtelcarcinom baseret på ultralyd og cytologiske billeder

20. maj 2024 opdateret af: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital

En fortolkelig multimodal model baseret på cytologisk ultralyd forudsiger noninvasivt lymfeknudemetastase i cN0 papillær skjoldbruskkirtelkræft

Stigende thyreoideacarcinomrater, med papillært thyreoideacarcinom (PTC) som hovedtype (85-90% af tilfældene), viser ofte tidlig spredning af cervikal lymfeknuder. Dette øger risikoen for PTC-patienter for recidiv og død. En ny undersøgelses multimodale model fusionerer præoperative US- og cytologibilleder for bedre at forudsige lymfeknudemetastaser med det formål at forbedre behandlingsplaner, reducere unødvendige operationer og forbedre patientresultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​skjoldbruskkirtelcarcinomer har været stigende i de senere år. Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom er den mest udbredte type differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom, der tegner sig for 85 % til 90 % af maligne skjoldbruskkirteltumorer. På trods af sin indolente natur observeres cervikal lymfeknudemetastase ofte på et tidligt stadium. Patienter med papillært thyreoideacarcinom med cervikal lymfeknudemetastaser står over for en forhøjet risiko for tilbagefald, fjernmetastaser og dødelighed. Således er ikke-invasiv præoperativ forudsigelse af cervikal lymfeknudemetastase særlig vigtig for at vejlede behandlingsplaner og prognostisk. denne undersøgelse har udviklet en multimodal model, der integrerer præoperative US-billeder med cytologiske billeder af papillære thyreoideacarcinompatienter. Målet er at forbedre den prædiktive nøjagtighed for cervikal lymfeknudemetastaser, reducere unødvendige lymfeknudedissektioner og give præcis vejledning i realtid til bestemmelse af omfanget af kirurgisk resektion og prognostisk vurdering. Denne tilgang har til formål at optimere patientbehandlingsstrategier og forbedre terapeutiske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Nanchong Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft fra ti hospitaler i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgik thyreoidektomi og bilateral lymfeknudedissektion med patologisk bekræftelse af PTC
  • Fuldført amerikansk undersøgelse inden for en uge før operationen
  • Gennemgik præoperativ us-guidet FNAC
  • Færdiggjorte cytologiske billeder ved 400× forstørrelse under et mikroskop

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der kun gennemgik ensidig thyreoidektomi
  • Patienter med cervikale lymfeknuder vist på præoperativ ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte med lymfeknudemetastase
Afhængigt af de patologiske fund klassificeres det som tilstedeværelsen af ​​lymfeknudemetastaser.
Procedure: Thyroidektomi og lymfeknudedissektion
Alle kirurgiske prøver af thyreoidektomi og lymfeknudedissektion blev udsat for paraffinindlejret histopatologisk undersøgelse, og postoperativt blev kategoriseret som med cervikal lymfeknudemetastase og uden cervikal lymfeknudemetastase.
Kohorte uden lymfeknudemetastase
Afhængigt af de patologiske fund klassificeres det som fravær af lymfeknudemetastaser.
Procedure: Thyroidektomi og lymfeknudedissektion
Alle kirurgiske prøver af thyreoidektomi og lymfeknudedissektion blev udsat for paraffinindlejret histopatologisk undersøgelse, og postoperativt blev kategoriseret som med cervikal lymfeknudemetastase og uden cervikal lymfeknudemetastase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af lymfeknudemetastase
Tidsramme: Oktober 2024
Alle kirurgiske prøver blev udsat for paraffinindlejret histopatologisk undersøgelse, afhængigt af de patologiske fund klassificeres det som tilstedeværelse eller fravær af lymfeknudemetastaser.
Oktober 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Review-2023-109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner