- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06399159
Prediksjon av cervikal lymfeknutemetastase i papillært skjoldbruskkarsinom basert på ultralyd og cytologiske bilder
20. mai 2024 oppdatert av: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital
En tolkbar multimodal modell basert på cytologiultralyd forutsier ikke-invasivt lymfeknutemetastase i cN0 papillær skjoldbruskkreft
Økende skjoldbruskkarsinomrater, med papillært skjoldbruskkjertelkarsinom (PTC) som hovedtype (85-90 % av tilfellene), viser ofte tidlig spredning av cervikal lymfeknute.
Dette øker risikoen for PTC-pasienter for tilbakefall og død.
En ny studies multimodale modell kombinerer preoperative amerikanske og cytologibilder for å bedre forutsi lymfeknutemetastase, med sikte på å forbedre behandlingsplaner, redusere unødvendige operasjoner og forbedre pasientresultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av skjoldbruskkjertelkarsinom har vært økende de siste årene.
Papillært skjoldbruskkjertelkarsinom er den mest utbredte typen differensiert skjoldbruskkjertelkarsinom, og står for 85 % til 90 % av ondartede skjoldbruskkjertelsvulster.
Til tross for sin indolente natur, observeres cervikal lymfeknutemetastase ofte på et tidlig stadium.
Pasienter med papillært skjoldbruskkjertelkarsinom med cervikal lymfeknutemetastaser står overfor en økt risiko for tilbakefall, fjernmetastaser og dødelighet.
Derfor er ikke-invasiv preoperativ prediksjon av cervikal lymfeknutemetastaser spesielt viktig for å veilede behandlingsplaner og prognose.
denne studien har utviklet en multimodal modell som integrerer preoperative amerikanske bilder med cytologiske bilder av papillære skjoldbruskkjertelkarsinompasienter.
Målet er å forbedre den prediktive nøyaktigheten for cervical lymfeknutemetastaser, redusere unødvendige lymfeknutedisseksjoner og gi sanntids, presis veiledning for å bestemme omfanget av kirurgisk reseksjon og prognostisk vurdering.
Denne tilnærmingen tar sikte på å optimalisere pasientbehandlingsstrategier og forbedre terapeutiske resultater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med papillær skjoldbruskkjertelkreft fra ti sykehus i Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgikk tyreoidektomi og bilateral lymfeknutedisseksjon med patologisk bekreftelse av PTC
- Fullført amerikansk undersøkelse innen en uke før operasjon
- Gjennomgikk preoperativ us-guidet FNAC
- Fullførte cytologiske bilder ved 400× forstørrelse under et mikroskop
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kun gjennomgikk ensidig tyreoidektomi
- Pasienter med cervikale lymfeknuter vist på preoperativ ultralyd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort med lymfeknutemetastase
Avhengig av patologiske funn klassifiseres det som tilstedeværelse av lymfeknutemetastaser.
|
Alle kirurgiske prøver av tyreoidektomi og lymfeknutedisseksjon ble utsatt for parafininnstøpt histopatologisk undersøkelse, og postoperativ ble kategorisert som med cervikal lymfeknutemetastase og uten cervikal lymfeknutemetastase.
|
|
Kohort uten lymfeknutemetastase
Avhengig av patologiske funn er det klassifisert som fravær av lymfeknutemetastaser.
|
Alle kirurgiske prøver av tyreoidektomi og lymfeknutedisseksjon ble utsatt for parafininnstøpt histopatologisk undersøkelse, og postoperativ ble kategorisert som med cervikal lymfeknutemetastase og uten cervikal lymfeknutemetastase.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av lymfeknutemetastase
Tidsramme: Oktober 2024
|
Alle kirurgiske prøver ble utsatt for parafininnstøpt histopatologisk undersøkelse, avhengig av patologiske funn, er det klassifisert som tilstedeværelse eller fravær av lymfeknutemetastaser.
|
Oktober 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplastiske prosesser
- Adenokarsinom, papillært
- Karsinom
- Neoplasma Metastase
- Skjoldbrusk sykdommer
- Lymfemetastase
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Kreft i skjoldbruskkjertelen, papillær
Andre studie-ID-numre
- Review-2023-109
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .