- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06399159
Kohdunkaulan imusolmukkeiden metastaasien ennustaminen papillaarikilpirauhaskarsinoomassa ultraäänen ja sytologisten kuvien perusteella
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Xiachuan Qin,MD, Nanchong Central Hospital
Tulkittava multimodaalinen malli, joka perustuu sytologiaan ultraääneen, ennustaa ei-invasiivisesti imusolmukkeiden etäpesäkkeitä cN0-papillaarisen kilpirauhassyövän yhteydessä
Kilpirauhaskarsinooman lisääntyminen, ja papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC) on päätyyppi (85–90 % tapauksista), osoittaa usein varhaista kohdunkaulan imusolmukkeiden leviämistä.
Tämä lisää PTC-potilaiden uusiutumisen ja kuoleman riskiä.
Uuden tutkimuksen multimodaalinen malli yhdistää ennen leikkausta usa- ja sytologiset kuvat ennustaakseen paremmin imusolmukkeiden etäpesäkkeitä. Tavoitteena on parantaa hoitosuunnitelmia, vähentää tarpeettomia leikkauksia ja parantaa potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhassyövän ilmaantuvuus on lisääntynyt viime vuosina.
Papillaarinen kilpirauhassyöpä on yleisin erilaistuneen kilpirauhassyövän tyyppi, ja se muodostaa 85–90 % pahanlaatuisista kilpirauhaskasvaimista.
Huolimatta sen laittomasta luonteesta, kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä havaitaan usein varhaisessa vaiheessa.
Papillaarista kilpirauhassyöpää sairastavilla potilailla, joilla on kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, on kohonnut uusiutumisen, kaukaisten etäpesäkkeiden ja kuolleisuuden riski.
Siten ei-invasiivinen preoperatiivinen kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustaminen on erityisen tärkeää hoitosuunnitelmien ohjaamiseksi ja ennusteeksi.
Tässä tutkimuksessa on kehitetty multimodaalinen malli, joka integroi ennen leikkausta otetut US-kuvat sytologisiin kuviin papillaarikilpirauhaskarsinoomapotilaista.
Tavoitteena on parantaa kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustetarkkuutta, vähentää tarpeettomia imusolmukkeiden dissektioita ja tarjota reaaliaikaista, tarkkaa ohjausta kirurgisen resektion laajuuden määrittämiseen ja ennustearviointiin.
Tällä lähestymistavalla pyritään optimoimaan potilaiden hoitostrategioita ja parantamaan terapeuttisia tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
- Nanchong Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä kymmenestä sairaalasta Kiinasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehtiin kilpirauhasen poisto ja molemminpuolinen imusolmukkeiden dissektio PTC:n patologisella vahvistuksella
- Uh-tutkimus suoritettu viikon sisällä ennen leikkausta
- Tehtiin ennen leikkausta meidän ohjaama FNAC
- Valmiit sytologiset kuvat 400-kertaisella suurennuksella mikroskoopilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin vain yksipuolinen kilpirauhasen poisto
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan imusolmukkeita, jotka näkyvät ennen leikkausta ultraäänellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti, jossa on imusolmukemetastaasi
Patologisista löydöistä riippuen se luokitellaan imusolmukkeiden etäpesäkkeiksi.
|
Kaikille kilpirauhasen poiston ja imusolmukkeiden dissektion kirurgisille näytteille tehtiin parafiiniin upotettu histopatologinen tutkimus, ja leikkauksen jälkeiset näytteet luokiteltiin kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeiksi ja ilman kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä.
|
|
Kohortti ilman imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
Patologisista löydöksistä riippuen se luokitellaan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden puuttumiseksi.
|
Kaikille kilpirauhasen poiston ja imusolmukkeiden dissektion kirurgisille näytteille tehtiin parafiiniin upotettu histopatologinen tutkimus, ja leikkauksen jälkeiset näytteet luokiteltiin kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeiksi ja ilman kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Lokakuuta 2024
|
Kaikille kirurgisille näytteille tehtiin parafiiniin upotettu histopatologinen tutkimus, patologisista löydöksistä riippuen se luokitellaan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden olemassaoloksi tai puuttumiseksi.
|
Lokakuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiachuan Qin, MD, Nanchong Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Karsinooma
- Neoplasman metastaasit
- Kilpirauhasen sairaudet
- Lymfaattinen metastaasi
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- Review-2023-109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .