過小評価グループにおける血管再形成の選択の評価: RECHARGE 試験 (RECHARGE:M)
2026年9月2日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
これは、心臓の動脈への血流を回復する 2 つの処置の結果を比較する少数派の研究です。
1 つの手順では、閉塞部分にバルーンを入れ、手首または鼠径部の小さな切開を通して小さなワイヤー メッシュ チューブでステントを挿入します。
もう 1 つの手術は、胸部、脚、および/または前腕の内側の健康な血管を使用して閉塞を「バイパス」する (迂回路のように) 開胸手術です。
結果は、生存と生活の質の改善を比較することによって測定されます。
調査の概要
詳細な説明
RECHARGE: マイノリティ試験は、多施設、1:1 の無作為化、非盲検優位性試験です。
地元の心臓チームによって決定された、CABG および PCI による血行再建術の均衡が保たれている適格基準を満たす患者が含まれます。 参加者は5～10年間追跡調査されます。 電話によるフォローアップは、無作為化後 30 日、3 か月、6 か月、その後は 6 か月ごとから 36 か月ごとに中央フォローアップ調整センターによって実施されます。 36 か月後、毎年 (48、60、72、84、96、108、120 か月) ごとに追跡調査が行われます。 標準治療に従って、1 年後に外来施設または病院で経胸壁心エコー図と血清クレアチニン、ヘモグロビン、脂質の採血を繰り返し行う必要があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI
- メール：Gregg.Stone@mountsinai.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
- 電話番号：Gregg.Stone@mountsinai.org
- メール：mfg9004@med.cornell.edu
研究場所
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California
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Glendale、California、アメリカ、91206
- 募集
- Adventist Health Glendale
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory University
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Indiana
-
Carmel、Indiana、アメリカ、46290
- 募集
- Ascension St. Vincent Cardiovascular Research Institute
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- 募集
- Baptist Health Lexington
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- 募集
- Baptist Health Louisville
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
-
New Jersey
-
Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
- 募集
- Englewood Hospital
-
-
New York
-
Flushing、New York、アメリカ、11355
- 募集
- NewYork-Presbyterian Hospital - Queens
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Icahn School of Medicine - Mount Sinai Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10025
- 募集
- Icahn School of Medicine - Mount Sinai Morningside
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
-
Valhalla、New York、アメリカ、10595
- 募集
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke University
-
-
Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University
-
-
Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- 募集
- Methodist Le Bonheur Healthcare
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
- 募集
- Ascension Saint Thomas Hospital
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Baylor Scott and White
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は自分が少数派であることを認識しなければならない
- 患者は18歳以上である。
- 多枝または左主 CAD が存在し、血行再建が意図されており、現地の心臓チームの評価によれば、CABG と PCI の間で均衡が保たれています。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、QOL アンケートを含むすべてのフォローアップ手順に従う能力。
除外基準:
- 3日以内のSTセグメント上昇MI
- 心原性ショック
- 1年以内の以前のPCI、またはいつでも以前のCABG
- 計画されたハイブリッド血行再建術（CABG後のPCIまたはPCI後のCABG）
- 計画された単一血管血行再建術（孤立した左主疾患を除く）
- 現時点で、または3年以内に冠動脈血行再建術以外の心臓外科手術またはインターベンション処置が必要であると予想される
- 妊娠（妊娠の可能性のある女性は、ランダム化前 1 週間以内に妊娠検査が陰性である必要がある）、またはランダム化後 1 年以内に妊娠する意思がある 安定した状態の場合、少なくとも 3 か月間、二剤併用抗血小板療法に耐えられない、受けられない、または遵守できないトロポニン陽性急性冠症候群を呈する場合は CAD または 6 か月 主要評価項目に達していない別の治験薬または器具の研究に現在参加している 心臓以外の疾患の併発により余命が 3 年未満 あらゆる症状は次のとおりです。服薬アドヒアランスや10年間にわたる追跡調査などの研究計画手順を妨げる可能性があるもの（例： 精神障害、薬物乱用、予想される海外転勤など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：リチャージ: マイノリティー - CABG
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冠状動脈バイパス移植術 (CABG) は心臓バイパス手術とも呼ばれ、心臓への血流を改善する医療処置です。
他の名前：
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他の：リチャージ: マイノリティー - PCI
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経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、冠動脈の閉塞を治療するために使用される非外科的処置です。動脈の狭くなったり閉塞した部分を広げ、心臓への血流を回復します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF-12v2 を使用した全死因死亡と一般的な生活の質のベースラインからの時間平均変化の階層的複合
時間枠：5年
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一般的な生活の質 (QOL) は、12 項目の簡易調査 (SF-12v2) を利用して評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
勝率が使用されます
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SAQ-OS を使用した疾患固有の生活の質のベースラインからの時間平均変化
時間枠：5年
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疾患特有の生活の質 (QOL) は、シアトル狭心症質問票全体概要 (SAQ-OS) スコアを利用して評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROMIS-29 スコアの時間平均変化
時間枠：施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、毎年
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PROMIS-29 機器は、痛みの強さを 0 ～ 10 のスケールに加え、痛みの干渉、疲労、睡眠障害、抑うつ症状、不安、身体機能、社会的役割への参加能力の 7 つの健康領域を測定します。
7 つのドメインはそれぞれ個別にスコア付けされ、個々のドメインの最低スコアは 4、最高スコアは 20 です。
痛みの強さは 1 ～ 10 のスケールで採点されます。
平均 50 と標準偏差 10 は、米国の一般人口を表します。
T スコアは、生のスコアを標準化されたスコアに再スケールします。
ほとんどの測定では、逆スコア化される身体機能を除き、T スコアが高いほど、測定対象の概念がより多くなることを示します (スコアが低いほど、機能が悪化していることを示します)。
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施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、毎年
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EQ5D-VAS スコアの時間平均変化
時間枠：施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、毎年
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EQ5D-VAS は、自己評価による健康状態を 0 ～ 100 の段階的ビジュアル アナログ スケール (VAS) で記録し、健康関連の生活の質が高いほどスコアが高くなります。
また、健康の 5 つの側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病) で構成される EQ-5D 記述システムも含まれています。
各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、重大な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。
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施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、毎年
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PHQ スコアの時間平均変化
時間枠：施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、毎年
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患者健康質問票 (PHQ-8) は、うつ病の症状を診断し、重症度を定量化するために使用される 8 項目の質問票です。
これは個人の全体的な QOL を評価するように設計されており、質問は診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) に概説されている大うつ病性障害の診断基準に基づいています。
最低スコアは 0、最高スコアは 24 です。
スコアが 10 以上の場合は、うつ病の症状がかなりの負担になっていることが示唆されます。
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施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、毎年
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MoCA スコアの時間平均変化
時間枠：施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、毎年
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電話によるモントリオール認知評価 (MoCA Blind または T-MoCA) は、軽度の認知障害を評価するためのツールです。
MoCA BlindT-MoCA は、注意と集中、記憶、言語、概念的思考、計算、見当識など、さまざまな認知領域を評価する 15 の非視覚的項目で構成されています。
最高スコアは 22 ポイントで、18 以下のスコアは軽度の認知機能障害を示します。
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施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、毎年
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手術後の生存日数および退院日数
時間枠：手続き後最長5年
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手続き後最長5年
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死ぬまでの時間
時間枠：施術から1ヶ月後
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施術から1ヶ月後
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死ぬまでの時間
時間枠：施術から3ヶ月後
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施術から3ヶ月後
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死ぬまでの時間
時間枠：施術から6ヶ月後
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施術から6ヶ月後
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死ぬまでの時間
時間枠：処置から12ヶ月後
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処置から12ヶ月後
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死ぬまでの時間
時間枠：処置から18ヶ月後
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処置から18ヶ月後
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死ぬまでの時間
時間枠：処置から24ヶ月後
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処置から24ヶ月後
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死ぬまでの時間
時間枠：施術後30ヶ月
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施術後30ヶ月
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死ぬまでの時間
時間枠：処置後36ヶ月
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処置後36ヶ月
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死ぬまでの時間
時間枠：処置から48か月後
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処置から48か月後
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死ぬまでの時間
時間枠：手術後60ヶ月
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手術後60ヶ月
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死ぬまでの時間
時間枠：手術後72ヶ月
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手術後72ヶ月
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死ぬまでの時間
時間枠：手術後84ヶ月
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手術後84ヶ月
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死ぬまでの時間
時間枠：処置から96か月後
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処置から96か月後
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死ぬまでの時間
時間枠：術後108ヶ月
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術後108ヶ月
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死ぬまでの時間
時間枠：手術後120ヶ月
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手術後120ヶ月
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心血管死までの時間
時間枠：施術から1ヶ月後
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施術から1ヶ月後
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心血管死までの時間
時間枠：施術から3ヶ月後
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施術から3ヶ月後
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心血管死までの時間
時間枠：施術から6ヶ月後
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施術から6ヶ月後
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心血管死までの時間
時間枠：処置から12ヶ月後
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処置から12ヶ月後
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心血管死までの時間
時間枠：処置から18ヶ月後
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処置から18ヶ月後
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心血管死までの時間
時間枠：処置から24ヶ月後
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処置から24ヶ月後
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心血管死までの時間
時間枠：処置後36ヶ月
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処置後36ヶ月
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心血管死までの時間
時間枠：処置から48か月後
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処置から48か月後
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心血管死までの時間
時間枠：手術後60ヶ月
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手術後60ヶ月
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心血管死までの時間
時間枠：手術後72ヶ月
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手術後72ヶ月
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心血管死までの時間
時間枠：手術後84ヶ月
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手術後84ヶ月
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心血管死までの時間
時間枠：処置から96か月後
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処置から96か月後
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心血管死までの時間
時間枠：術後108ヶ月
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術後108ヶ月
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心血管死までの時間
時間枠：手術後120ヶ月
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手術後120ヶ月
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非心血管死までの時間
時間枠：施術から1ヶ月後
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施術から1ヶ月後
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非心血管死までの時間
時間枠：施術から3ヶ月後
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施術から3ヶ月後
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非心血管死までの時間
時間枠：施術から6ヶ月後
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施術から6ヶ月後
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非心血管死までの時間
時間枠：処置から12ヶ月後
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処置から12ヶ月後
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非心血管死までの時間
時間枠：処置から18ヶ月後
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処置から18ヶ月後
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非心血管死までの時間
時間枠：処置から24ヶ月後
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処置から24ヶ月後
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非心血管死までの時間
時間枠：施術後30ヶ月
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施術後30ヶ月
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非心血管死までの時間
時間枠：処置後36ヶ月
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処置後36ヶ月
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非心血管死までの時間
時間枠：処置から48か月後
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処置から48か月後
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非心血管死までの時間
時間枠：手術後60ヶ月
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手術後60ヶ月
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非心血管死までの時間
時間枠：手術後72ヶ月
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手術後72ヶ月
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非心血管死までの時間
時間枠：手術後84ヶ月
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手術後84ヶ月
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非心血管死までの時間
時間枠：処置から96か月後
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処置から96か月後
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非心血管死までの時間
時間枠：術後108ヶ月
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術後108ヶ月
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非心血管死までの時間
時間枠：手術後120ヶ月
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手術後120ヶ月
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心筋梗塞までの時間
時間枠：施術から1ヶ月後
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施術から1ヶ月後
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心筋梗塞までの時間
時間枠：施術から3ヶ月後
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施術から3ヶ月後
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心筋梗塞までの時間
時間枠：施術から6ヶ月後
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施術から6ヶ月後
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心筋梗塞までの時間
時間枠：処置から12ヶ月後
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処置から12ヶ月後
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心筋梗塞までの時間
時間枠：処置から18ヶ月後
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処置から18ヶ月後
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心筋梗塞までの時間
時間枠：処置から24ヶ月後
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処置から24ヶ月後
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心筋梗塞までの時間
時間枠：施術後30ヶ月
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施術後30ヶ月
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心筋梗塞までの時間
時間枠：処置後36ヶ月
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処置後36ヶ月
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心筋梗塞までの時間
時間枠：処置から48か月後
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処置から48か月後
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心筋梗塞までの時間
時間枠：手術後60ヶ月
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手術後60ヶ月
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心筋梗塞までの時間
時間枠：手術後72ヶ月
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手術後72ヶ月
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心筋梗塞までの時間
時間枠：手術後84ヶ月
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手術後84ヶ月
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心筋梗塞までの時間
時間枠：処置から96か月後
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処置から96か月後
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心筋梗塞までの時間
時間枠：術後108ヶ月
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術後108ヶ月
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心筋梗塞までの時間
時間枠：手術後120ヶ月
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手術後120ヶ月
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脳卒中/一過性脳虚血発作が起こるまでの時間
時間枠：施術から1ヶ月後
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施術から1ヶ月後
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脳卒中/一過性脳虚血発作が起こるまでの時間
時間枠：施術から3ヶ月後
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施術から3ヶ月後
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脳卒中/一過性脳虚血発作が起こるまでの時間
時間枠：施術から6ヶ月後
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施術から6ヶ月後
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脳卒中/一過性脳虚血発作が起こるまでの時間
時間枠：処置から12ヶ月後
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処置から12ヶ月後
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脳卒中/一過性脳虚血発作が起こるまでの時間
時間枠：処置から18ヶ月後
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処置から18ヶ月後
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脳卒中/一過性脳虚血発作が起こるまでの時間
時間枠：処置から24ヶ月後
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処置から24ヶ月後
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脳卒中/一過性脳虚血発作が起こるまでの時間
時間枠：施術後30ヶ月
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施術後30ヶ月
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脳卒中/一過性脳虚血発作が起こるまでの時間
時間枠：処置後36ヶ月
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処置後36ヶ月
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脳卒中/一過性脳虚血発作が起こるまでの時間
時間枠：処置から48か月後
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処置から48か月後
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脳卒中/一過性脳虚血発作が起こるまでの時間
時間枠：手術後60ヶ月
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手術後60ヶ月
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脳卒中/一過性脳虚血発作が起こるまでの時間
時間枠：手術後72ヶ月
|
手術後72ヶ月
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脳卒中/一過性脳虚血発作が起こるまでの時間
時間枠：手術後84ヶ月
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手術後84ヶ月
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脳卒中/一過性脳虚血発作が起こるまでの時間
時間枠：処置から96か月後
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処置から96か月後
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脳卒中/一過性脳虚血発作が起こるまでの時間
時間枠：術後108ヶ月
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術後108ヶ月
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脳卒中/一過性脳虚血発作が起こるまでの時間
時間枠：手術後120ヶ月
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手術後120ヶ月
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入院までの時間
時間枠：施術から1ヶ月後
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施術から1ヶ月後
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入院までの時間
時間枠：施術から3ヶ月後
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施術から3ヶ月後
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入院までの時間
時間枠：施術から6ヶ月後
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施術から6ヶ月後
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入院までの時間
時間枠：処置から12ヶ月後
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処置から12ヶ月後
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入院までの時間
時間枠：処置から18ヶ月後
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処置から18ヶ月後
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入院までの時間
時間枠：処置から24ヶ月後
|
処置から24ヶ月後
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入院までの時間
時間枠：施術後30ヶ月
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施術後30ヶ月
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入院までの時間
時間枠：処置後36ヶ月
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処置後36ヶ月
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入院までの時間
時間枠：処置から48か月後
|
処置から48か月後
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入院までの時間
時間枠：手術後60ヶ月
|
手術後60ヶ月
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入院までの時間
時間枠：手術後72ヶ月
|
手術後72ヶ月
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入院までの時間
時間枠：手術後84ヶ月
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手術後84ヶ月
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入院までの時間
時間枠：処置から96か月後
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処置から96か月後
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入院までの時間
時間枠：術後108ヶ月
|
術後108ヶ月
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入院までの時間
時間枠：手術後120ヶ月
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手術後120ヶ月
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計画外の血行再建の時期
時間枠：施術から1ヶ月後
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施術から1ヶ月後
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計画外の血行再建の時期
時間枠：施術から3ヶ月後
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施術から3ヶ月後
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計画外の血行再建の時期
時間枠：施術から6ヶ月後
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施術から6ヶ月後
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計画外の血行再建の時期
時間枠：処置から12ヶ月後
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処置から12ヶ月後
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計画外の血行再建の時期
時間枠：処置から18ヶ月後
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処置から18ヶ月後
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計画外の血行再建の時期
時間枠：処置から24ヶ月後
|
処置から24ヶ月後
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計画外の血行再建の時期
時間枠：施術後30ヶ月
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施術後30ヶ月
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計画外の血行再建の時期
時間枠：処置後36ヶ月
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処置後36ヶ月
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計画外の血行再建の時期
時間枠：処置から48か月後
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処置から48か月後
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計画外の血行再建の時期
時間枠：手術後60ヶ月
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手術後60ヶ月
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計画外の血行再建の時期
時間枠：手術後72ヶ月
|
手術後72ヶ月
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計画外の血行再建の時期
時間枠：手術後84ヶ月
|
手術後84ヶ月
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計画外の血行再建の時期
時間枠：処置から96か月後
|
処置から96か月後
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計画外の血行再建の時期
時間枠：術後108ヶ月
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術後108ヶ月
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計画外の血行再建の時期
時間枠：手術後120ヶ月
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手術後120ヶ月
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心房細動/心房粗動が起こるまでの時間
時間枠：施術から1ヶ月後
|
施術から1ヶ月後
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心房細動/心房粗動が起こるまでの時間
時間枠：施術から3ヶ月後
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施術から3ヶ月後
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心房細動/心房粗動が起こるまでの時間
時間枠：施術から6ヶ月後
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施術から6ヶ月後
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心房細動/心房粗動が起こるまでの時間
時間枠：処置から12ヶ月後
|
処置から12ヶ月後
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心房細動/心房粗動が起こるまでの時間
時間枠：処置から18ヶ月後
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処置から18ヶ月後
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心房細動/心房粗動が起こるまでの時間
時間枠：処置から24ヶ月後
|
処置から24ヶ月後
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心房細動/心房粗動が起こるまでの時間
時間枠：施術後30ヶ月
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施術後30ヶ月
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心房細動/心房粗動が起こるまでの時間
時間枠：処置後36ヶ月
|
処置後36ヶ月
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心房細動/心房粗動が起こるまでの時間
時間枠：処置から48か月後
|
処置から48か月後
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心房細動/心房粗動が起こるまでの時間
時間枠：手術後60ヶ月
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手術後60ヶ月
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心房細動/心房粗動が起こるまでの時間
時間枠：手術後72ヶ月
|
手術後72ヶ月
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心房細動/心房粗動が起こるまでの時間
時間枠：手術後84ヶ月
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手術後84ヶ月
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心房細動/心房粗動が起こるまでの時間
時間枠：処置から96か月後
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処置から96か月後
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心房細動/心房粗動が起こるまでの時間
時間枠：術後108ヶ月
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術後108ヶ月
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心房細動/心房粗動が起こるまでの時間
時間枠：手術後120ヶ月
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手術後120ヶ月
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心室頻拍/心室細動に至るまでの時間
時間枠：施術から1ヶ月後
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施術から1ヶ月後
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心室頻拍/心室細動に至るまでの時間
時間枠：施術から3ヶ月後
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施術から3ヶ月後
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心室頻拍/心室細動に至るまでの時間
時間枠：施術から6ヶ月後
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施術から6ヶ月後
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心室頻拍/心室細動に至るまでの時間
時間枠：処置から12ヶ月後
|
処置から12ヶ月後
|
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心室頻拍/心室細動に至るまでの時間
時間枠：処置から18ヶ月後
|
処置から18ヶ月後
|
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|
心室頻拍/心室細動に至るまでの時間
時間枠：処置から24ヶ月後
|
処置から24ヶ月後
|
|
|
心室頻拍/心室細動に至るまでの時間
時間枠：施術後30ヶ月
|
施術後30ヶ月
|
|
|
心室頻拍/心室細動に至るまでの時間
時間枠：処置後36ヶ月
|
処置後36ヶ月
|
|
|
心室頻拍/心室細動に至るまでの時間
時間枠：処置から48か月後
|
処置から48か月後
|
|
|
心室頻拍/心室細動に至るまでの時間
時間枠：手術後60ヶ月
|
手術後60ヶ月
|
|
|
心室頻拍/心室細動に至るまでの時間
時間枠：手術後72ヶ月
|
手術後72ヶ月
|
|
|
心室頻拍/心室細動に至るまでの時間
時間枠：手術後84ヶ月
|
手術後84ヶ月
|
|
|
心室頻拍/心室細動に至るまでの時間
時間枠：処置から96か月後
|
処置から96か月後
|
|
|
心室頻拍/心室細動に至るまでの時間
時間枠：術後108ヶ月
|
術後108ヶ月
|
|
|
心室頻拍/心室細動に至るまでの時間
時間枠：手術後120ヶ月
|
手術後120ヶ月
|
|
|
ハートブロックまでの時間
時間枠：施術から1ヶ月後
|
施術から1ヶ月後
|
|
|
ハートブロックまでの時間
時間枠：施術から3ヶ月後
|
施術から3ヶ月後
|
|
|
ハートブロックまでの時間
時間枠：施術から6ヶ月後
|
施術から6ヶ月後
|
|
|
ハートブロックまでの時間
時間枠：処置から12ヶ月後
|
処置から12ヶ月後
|
|
|
ハートブロックまでの時間
時間枠：処置から18ヶ月後
|
処置から18ヶ月後
|
|
|
ハートブロックまでの時間
時間枠：処置から24ヶ月後
|
処置から24ヶ月後
|
|
|
ハートブロックまでの時間
時間枠：施術後30ヶ月
|
施術後30ヶ月
|
|
|
ハートブロックまでの時間
時間枠：処置後36ヶ月
|
処置後36ヶ月
|
|
|
ハートブロックまでの時間
時間枠：処置から48か月後
|
処置から48か月後
|
|
|
ハートブロックまでの時間
時間枠：手術後60ヶ月
|
手術後60ヶ月
|
|
|
ハートブロックまでの時間
時間枠：手術後72ヶ月
|
手術後72ヶ月
|
|
|
ハートブロックまでの時間
時間枠：手術後84ヶ月
|
手術後84ヶ月
|
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|
ハートブロックまでの時間
時間枠：処置から96か月後
|
処置から96か月後
|
|
|
ハートブロックまでの時間
時間枠：術後108ヶ月
|
術後108ヶ月
|
|
|
ハートブロックまでの時間
時間枠：手術後120ヶ月
|
手術後120ヶ月
|
|
|
出血までの時間
時間枠：施術から1ヶ月後
|
施術から1ヶ月後
|
|
|
出血までの時間
時間枠：施術から3ヶ月後
|
施術から3ヶ月後
|
|
|
出血までの時間
時間枠：施術から6ヶ月後
|
施術から6ヶ月後
|
|
|
出血までの時間
時間枠：処置から12ヶ月後
|
処置から12ヶ月後
|
|
|
出血までの時間
時間枠：処置から18ヶ月後
|
処置から18ヶ月後
|
|
|
出血までの時間
時間枠：処置から24ヶ月後
|
処置から24ヶ月後
|
|
|
出血までの時間
時間枠：施術後30ヶ月
|
施術後30ヶ月
|
|
|
出血までの時間
時間枠：処置後36ヶ月
|
処置後36ヶ月
|
|
|
出血までの時間
時間枠：処置から48か月後
|
処置から48か月後
|
|
|
出血までの時間
時間枠：手術後60ヶ月
|
手術後60ヶ月
|
|
|
出血までの時間
時間枠：手術後72ヶ月
|
手術後72ヶ月
|
|
|
出血までの時間
時間枠：手術後84ヶ月
|
手術後84ヶ月
|
|
|
出血までの時間
時間枠：処置から96か月後
|
処置から96か月後
|
|
|
出血までの時間
時間枠：術後108ヶ月
|
術後108ヶ月
|
|
|
出血までの時間
時間枠：手術後120ヶ月
|
手術後120ヶ月
|
|
|
血管合併症が起こるまでの時間
時間枠：施術から1ヶ月後
|
施術から1ヶ月後
|
|
|
血管合併症が起こるまでの時間
時間枠：施術から3ヶ月後
|
施術から3ヶ月後
|
|
|
血管合併症が起こるまでの時間
時間枠：施術から6ヶ月後
|
施術から6ヶ月後
|
|
|
血管合併症が起こるまでの時間
時間枠：処置から12ヶ月後
|
処置から12ヶ月後
|
|
|
血管合併症が起こるまでの時間
時間枠：処置から18ヶ月後
|
処置から18ヶ月後
|
|
|
血管合併症が起こるまでの時間
時間枠：処置から24ヶ月後
|
処置から24ヶ月後
|
|
|
血管合併症が起こるまでの時間
時間枠：施術後30ヶ月
|
施術後30ヶ月
|
|
|
血管合併症が起こるまでの時間
時間枠：処置後36ヶ月
|
処置後36ヶ月
|
|
|
血管合併症が起こるまでの時間
時間枠：処置から48か月後
|
処置から48か月後
|
|
|
血管合併症が起こるまでの時間
時間枠：手術後60ヶ月
|
手術後60ヶ月
|
|
|
血管合併症が起こるまでの時間
時間枠：手術後72ヶ月
|
手術後72ヶ月
|
|
|
血管合併症が起こるまでの時間
時間枠：手術後84ヶ月
|
手術後84ヶ月
|
|
|
血管合併症が起こるまでの時間
時間枠：処置から96か月後
|
処置から96か月後
|
|
|
血管合併症が起こるまでの時間
時間枠：術後108ヶ月
|
術後108ヶ月
|
|
|
血管合併症が起こるまでの時間
時間枠：手術後120ヶ月
|
手術後120ヶ月
|
|
|
心不全までの時間
時間枠：施術から1ヶ月後
|
施術から1ヶ月後
|
|
|
心不全までの時間
時間枠：施術から3ヶ月後
|
施術から3ヶ月後
|
|
|
心不全までの時間
時間枠：施術から6ヶ月後
|
施術から6ヶ月後
|
|
|
心不全までの時間
時間枠：処置から12ヶ月後
|
処置から12ヶ月後
|
|
|
心不全までの時間
時間枠：処置から18ヶ月後
|
処置から18ヶ月後
|
|
|
心不全までの時間
時間枠：処置から24ヶ月後
|
処置から24ヶ月後
|
|
|
心不全までの時間
時間枠：施術後30ヶ月
|
施術後30ヶ月
|
|
|
心不全までの時間
時間枠：処置後36ヶ月
|
処置後36ヶ月
|
|
|
心不全までの時間
時間枠：処置から48か月後
|
処置から48か月後
|
|
|
心不全までの時間
時間枠：手術後60ヶ月
|
手術後60ヶ月
|
|
|
心不全までの時間
時間枠：手術後72ヶ月
|
手術後72ヶ月
|
|
|
心不全までの時間
時間枠：手術後84ヶ月
|
手術後84ヶ月
|
|
|
心不全までの時間
時間枠：処置から96か月後
|
処置から96か月後
|
|
|
心不全までの時間
時間枠：術後108ヶ月
|
術後108ヶ月
|
|
|
心不全までの時間
時間枠：手術後120ヶ月
|
手術後120ヶ月
|
|
|
左心室補助装置/同所性心臓移植までの時間
時間枠：施術から1ヶ月後
|
施術から1ヶ月後
|
|
|
左心室補助装置/同所性心臓移植までの時間
時間枠：施術から3ヶ月後
|
施術から3ヶ月後
|
|
|
左心室補助装置/同所性心臓移植までの時間
時間枠：施術から6ヶ月後
|
施術から6ヶ月後
|
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|
左心室補助装置/同所性心臓移植までの時間
時間枠：処置から12ヶ月後
|
処置から12ヶ月後
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|
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左心室補助装置/同所性心臓移植までの時間
時間枠：処置から18ヶ月後
|
処置から18ヶ月後
|
|
|
左心室補助装置/同所性心臓移植までの時間
時間枠：処置から24ヶ月後
|
処置から24ヶ月後
|
|
|
左心室補助装置/同所性心臓移植までの時間
時間枠：施術後30ヶ月
|
施術後30ヶ月
|
|
|
左心室補助装置/同所性心臓移植までの時間
時間枠：処置後36ヶ月
|
処置後36ヶ月
|
|
|
左心室補助装置/同所性心臓移植までの時間
時間枠：処置から48か月後
|
処置から48か月後
|
|
|
左心室補助装置/同所性心臓移植までの時間
時間枠：手術後60ヶ月
|
手術後60ヶ月
|
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|
左心室補助装置/同所性心臓移植までの時間
時間枠：手術後72ヶ月
|
手術後72ヶ月
|
|
|
左心室補助装置/同所性心臓移植までの時間
時間枠：手術後84ヶ月
|
手術後84ヶ月
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|
|
左心室補助装置/同所性心臓移植までの時間
時間枠：処置から96か月後
|
処置から96か月後
|
|
|
左心室補助装置/同所性心臓移植までの時間
時間枠：術後108ヶ月
|
術後108ヶ月
|
|
|
左心室補助装置/同所性心臓移植までの時間
時間枠：手術後120ヶ月
|
手術後120ヶ月
|
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|
感染までの時間
時間枠：施術から1ヶ月後
|
施術から1ヶ月後
|
|
|
感染までの時間
時間枠：施術から3ヶ月後
|
施術から3ヶ月後
|
|
|
感染までの時間
時間枠：施術から6ヶ月後
|
施術から6ヶ月後
|
|
|
感染までの時間
時間枠：処置から12ヶ月後
|
処置から12ヶ月後
|
|
|
感染までの時間
時間枠：処置から18ヶ月後
|
処置から18ヶ月後
|
|
|
感染までの時間
時間枠：処置から24ヶ月後
|
処置から24ヶ月後
|
|
|
感染までの時間
時間枠：施術後30ヶ月
|
施術後30ヶ月
|
|
|
感染までの時間
時間枠：処置後36ヶ月
|
処置後36ヶ月
|
|
|
感染までの時間
時間枠：処置から48か月後
|
処置から48か月後
|
|
|
感染までの時間
時間枠：手術後60ヶ月
|
手術後60ヶ月
|
|
|
感染までの時間
時間枠：手術後72ヶ月
|
手術後72ヶ月
|
|
|
感染までの時間
時間枠：手術後84ヶ月
|
手術後84ヶ月
|
|
|
感染までの時間
時間枠：処置から96か月後
|
処置から96か月後
|
|
|
感染までの時間
時間枠：術後108ヶ月
|
術後108ヶ月
|
|
|
感染までの時間
時間枠：手術後120ヶ月
|
手術後120ヶ月
|
|
|
急性腎障害/慢性腎臓病に至るまでの時間
時間枠：施術から1ヶ月後
|
施術から1ヶ月後
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|
急性腎障害/慢性腎臓病に至るまでの時間
時間枠：施術から3ヶ月後
|
施術から3ヶ月後
|
|
|
急性腎障害/慢性腎臓病に至るまでの時間
時間枠：施術から6ヶ月後
|
施術から6ヶ月後
|
|
|
急性腎障害/慢性腎臓病に至るまでの時間
時間枠：処置から12ヶ月後
|
処置から12ヶ月後
|
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|
急性腎障害/慢性腎臓病に至るまでの時間
時間枠：処置から18ヶ月後
|
処置から18ヶ月後
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急性腎障害/慢性腎臓病に至るまでの時間
時間枠：処置から24ヶ月後
|
処置から24ヶ月後
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|
|
急性腎障害/慢性腎臓病に至るまでの時間
時間枠：施術後30ヶ月
|
施術後30ヶ月
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急性腎障害/慢性腎臓病に至るまでの時間
時間枠：処置後36ヶ月
|
処置後36ヶ月
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急性腎障害/慢性腎臓病に至るまでの時間
時間枠：処置から48か月後
|
処置から48か月後
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急性腎障害/慢性腎臓病に至るまでの時間
時間枠：手術後60ヶ月
|
手術後60ヶ月
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急性腎障害/慢性腎臓病に至るまでの時間
時間枠：手術後72ヶ月
|
手術後72ヶ月
|
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急性腎障害/慢性腎臓病に至るまでの時間
時間枠：手術後84ヶ月
|
手術後84ヶ月
|
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|
急性腎障害/慢性腎臓病に至るまでの時間
時間枠：処置から96か月後
|
処置から96か月後
|
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急性腎障害/慢性腎臓病に至るまでの時間
時間枠：術後108ヶ月
|
術後108ヶ月
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急性腎障害/慢性腎臓病に至るまでの時間
時間枠：手術後120ヶ月
|
手術後120ヶ月
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完全な血行再建を行った被験者の数
時間枠：処置から30日後
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処置から30日後
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適度に完全な血行再建が得られた被験者の数
時間枠：処置から30日後
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処置から30日後
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血中脂質の変化
時間枠：ベースライン、処置後 12 か月
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ベースライン、処置後 12 か月
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ヘモグロビンの変化
時間枠：ベースライン、処置後 12 か月
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ベースライン、処置後 12 か月
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LVEFの変化
時間枠：ベースライン、処置後 12 か月
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ベースライン、処置後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC、Weill Medical College of Cornell University
- 主任研究者：Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gaudino M, Stone GW, Puskas J, Krieger K, Redfors B, Bagiella E, Gelijns A, Bhatt DL, Sandner S, Barman N, Bozinovski J, Gee P, Haider A, Hafiz AM, Jolly SS, Li D, Mack C, Madani MM, Mahmud E, Pineda AM, Masoudi FA, Mazzaferri E, Monroe R, Nicholson W, Pocock SJ, Sachdeva R, Yong C, Zwischenberger BA, Yancy C, Creber RM, Spertus J. Lessons learned from the feasibility phase of the REvascularization CHoices Among Under-Represented Groups Evaluation (RECHARGE) trial program. Am Heart J. 2026 Jun 20;301:107515. doi: 10.1016/j.ahj.2026.107515. Online ahead of print.
- Nino de Rivera S, Suero-Tejeda NM, Monroe R, Tang M, Eslami S, Sallam A, Gee PO, Redfors B, Yancy CW, Gaudino MFL, Stone GW, Spertus JA, Masterson Creber RM. Patient Perspectives in Cardiovascular Research: A Qualitative Study of Barriers, Trust, and Strategies for Inclusive Clinical Trials. Circ Popul Health Outcomes. 2026 Jul;19(7):e012189. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.125.012189. Epub 2026 Jun 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月2日
一次修了 (推定)
2033年3月15日
研究の完了 (推定)
2039年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-11026800 - 2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。