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Évaluation des choix de REvascularisation parmi les groupes sous-représentés : l'essai RECHARGE (RECHARGE:M)

2 septembre 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Il s'agit d'une étude de recherche menée auprès de minorités visant à comparer les résultats de deux procédures qui rétablissent le flux sanguin vers les artères du cœur. Au cours d'une procédure, les blocages sont gonflés puis posés avec un petit tube en treillis métallique à travers une petite incision dans le poignet ou l'aine. L'autre procédure est une opération à cœur ouvert dans laquelle les vaisseaux sanguins sains de l'intérieur de la poitrine, de la jambe et/ou de l'avant-bras sont utilisés pour « contourner » les blocages (comme un détour). Les résultats seront mesurés en comparant la survie et l'amélioration de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai RECHARGE : Minorities est un essai de supériorité multicentrique, randomisé 1:1 et ouvert.

Patients répondant aux critères d'éligibilité pour lesquels il existe un équilibre pour la revascularisation avec PAC et ICP, tel que déterminé par l'équipe cardiaque locale, sera inclus. Les participants seront suivis pendant 5 à 10 ans. Le suivi téléphonique sera effectué par un centre central de coordination du suivi à 30 jours, 3 mois, 6 mois, puis tous les 6 mois jusqu'à 36 mois après la randomisation. Après 36 mois, un suivi sera réalisé chaque année (48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 mois). Une nouvelle échocardiographie transthoracique et une prise de sang pour la créatinine sérique, l'hémoglobine et les lipides doivent être effectuées à 1 an, conformément aux normes de soins, dans un établissement ambulatoire ou à l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
  • Numéro de téléphone: Gregg.Stone@mountsinai.org
  • E-mail: mfg9004@med.cornell.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Glendale, California, États-Unis, 91206
        • Recrutement
        • Adventist Health Glendale
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, États-Unis, 46290
        • Recrutement
        • Ascension St. Vincent Cardiovascular Research Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Recrutement
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Recrutement
        • Baptist Health Louisville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
        • Recrutement
        • Englewood Hospital
    • New York
      • Flushing, New York, États-Unis, 11355
        • Recrutement
        • NewYork-Presbyterian Hospital - Queens
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Icahn School of Medicine - Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • Recrutement
        • Icahn School of Medicine - Mount Sinai Morningside
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • Recrutement
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
        • Recrutement
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37205
        • Recrutement
        • Ascension Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Recrutement
        • Baylor Scott and White

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient doit s'identifier comme une minorité
  2. Le patient est âgé d'au moins 18 ans.
  3. Il existe une CAD multivasculaire ou principale gauche pour laquelle la revascularisation est prévue et pour laquelle il existe un équilibre entre le PAC et l'ICP selon l'évaluation de l'équipe cardiaque locale.
  4. Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer à toutes les procédures de suivi, y compris les questionnaires sur la qualité de vie.

Critère d'exclusion:

  1. IM avec sus-décalage du segment ST dans les 3 jours
  2. Choc cardiogénique
  3. ICP antérieure dans un délai d'un an ou tout PAC antérieur à tout moment
  4. Revascularisation hybride planifiée (ICP après PAC ou PAC après ICP)
  5. Revascularisation planifiée d'un seul vaisseau (autre qu'une maladie principale gauche isolée)
  6. Nécessité de toute intervention chirurgicale ou interventionnelle cardiaque autre que la revascularisation coronarienne à l'heure actuelle ou prévue d'ici 3 ans
  7. Grossesse (les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans la semaine précédant la randomisation) ou intention de devenir enceinte dans l'année suivant la randomisation Incapable de tolérer, d'obtenir ou de suivre une bithérapie antiplaquettaire pendant au moins 3 mois en cas de présentation d'un traitement antiplaquettaire stable CAD ou 6 mois en cas de syndrome coronarien aigu à troponine positive Participation actuelle à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif qui n'a pas atteint son critère d'évaluation principal Espérance de vie inférieure à 3 ans en raison de troubles non cardiaques concomitants Toute affection est présents qui sont susceptibles d'interférer avec les procédures du protocole de l'étude, y compris l'observance du traitement et le suivi sur 10 ans (par ex. handicap mental, toxicomanie, déménagement international prévu, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: RECHARGE : Minorités - CABG
Procédure: Pontage aorto-coronarien
Le pontage coronarien (PAC), également appelé pontage cardiaque, est une procédure médicale visant à améliorer le flux sanguin vers le cœur.
Autres noms:
  • PAC
Autre: RECHARGE : Minorités - PCI
Procédure: Intervention coronarienne percutanée
L'intervention coronarienne percutanée (ICP) est une procédure non chirurgicale utilisée pour traiter les blocages d'une artère coronaire ; il ouvre les sections rétrécies ou bloquées de l'artère, rétablissant ainsi le flux sanguin vers le cœur
Autres noms:
  • PCI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composite hiérarchique des décès toutes causes confondues et des changements moyens dans le temps par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie générique à l'aide du SF-12v2
Délai: 5 années
La qualité de vie générique (QOL) sera évaluée en utilisant l'enquête abrégée en 12 éléments (SF-12v2). Le score varie de 1 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé. Le ratio de victoire sera utilisé
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen dans le temps par rapport au départ de la qualité de vie spécifique à la maladie à l'aide du SAQ-OS
Délai: 5 années
La qualité de vie (QOL) spécifique à la maladie sera évaluée en utilisant le score global du Seattle Angina Questionnaire (SAQ-OS). Le score varie de 1 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé.
5 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications moyennes dans le temps des scores PROMIS-29
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois et annuellement après l'intervention
L'instrument PROMIS-29 mesure l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10 plus 7 domaines de santé : interférence de la douleur, fatigue, troubles du sommeil, symptômes dépressifs, anxiété, fonction physique et capacité à participer à des rôles sociaux. Chacun des 7 domaines est noté séparément, le score le plus bas pour un domaine individuel étant de 4 et le plus élevé étant de 20. L'intensité de la douleur est notée sur une échelle de 1 à 10. Une moyenne de 50 et un écart type de 10 représentent la population générale des États-Unis. Un score T redimensionne les scores bruts en scores standardisés. Pour la plupart des mesures, des scores T plus élevés indiquent une plus grande partie du concept mesuré, à l'exception de la fonction physique, qui fait l'objet d'une notation inversée (des scores plus faibles indiquent une fonction plus mauvaise).
1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois et annuellement après l'intervention
Modifications moyennes dans le temps des scores EQ5D-VAS
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois et annuellement après l'intervention
L'EQ5D-VAS enregistre l'état de santé auto-évalué sur une échelle visuelle analogique graduée (EVA) de 0 à 100, avec des scores plus élevés pour une meilleure qualité de vie liée à la santé. Il comprend également le système descriptif EQ-5D, qui comprend 5 dimensions de la santé : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois et annuellement après l'intervention
Modifications moyennes dans le temps des scores PHQ
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois et annuellement après l'intervention
Le Patient Health Questionnaire (PHQ-8) est un questionnaire en 8 éléments utilisé pour diagnostiquer et quantifier la gravité des symptômes dépressifs. Il est conçu pour évaluer la qualité de vie globale de l'individu et les questions sont basées sur les critères diagnostiques du trouble dépressif majeur décrits dans le Manuel diagnostique et statistique, 5e édition (DSM-5). Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 24. Des scores ≥ 10 suggèrent un fardeau important de symptômes dépressifs.
1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois et annuellement après l'intervention
Modifications moyennes dans le temps des scores MoCA
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois et annuellement après l'intervention
L'évaluation cognitive téléphonique de Montréal (MoCA Blind ou T-MoCA) est un outil permettant d'évaluer les troubles cognitifs légers. Le MoCA BlindT-MoCA se compose de 15 éléments non visuels qui évaluent différents domaines cognitifs, notamment l'attention et la concentration, la mémoire, le langage, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation. Le score maximum est de 22 points, un score de 18 ou moins signifiant un léger dysfonctionnement cognitif.
1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois et annuellement après l'intervention
Nombre de jours en vie et hors de l'hôpital après l'intervention
Délai: jusqu'à 5 ans après l'intervention
jusqu'à 5 ans après l'intervention
Il est temps de mourir
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Il est temps de mourir
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Il est temps de mourir
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Il est temps de mourir
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Il est temps de mourir
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Il est temps de mourir
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Il est temps de mourir
Délai: 30 mois après l'intervention
30 mois après l'intervention
Il est temps de mourir
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Il est temps de mourir
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Il est temps de mourir
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Il est temps de mourir
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Il est temps de mourir
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Il est temps de mourir
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Il est temps de mourir
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Il est temps de mourir
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Délai jusqu'à la mort cardiovasculaire
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Délai jusqu'à la mort cardiovasculaire
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Délai jusqu'à la mort cardiovasculaire
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Délai jusqu'à la mort cardiovasculaire
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Délai jusqu'à la mort cardiovasculaire
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Délai jusqu'à la mort cardiovasculaire
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Délai jusqu'à la mort cardiovasculaire
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Délai jusqu'à la mort cardiovasculaire
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Délai jusqu'à la mort cardiovasculaire
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Délai jusqu'à la mort cardiovasculaire
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Délai jusqu'à la mort cardiovasculaire
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Délai jusqu'à la mort cardiovasculaire
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Délai jusqu'à la mort cardiovasculaire
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Délai jusqu'à la mort cardiovasculaire
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Délai avant un décès non cardiovasculaire
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Délai avant un décès non cardiovasculaire
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Délai avant un décès non cardiovasculaire
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Délai avant un décès non cardiovasculaire
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Délai avant un décès non cardiovasculaire
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Délai avant un décès non cardiovasculaire
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Délai avant un décès non cardiovasculaire
Délai: 30 mois après l'intervention
30 mois après l'intervention
Délai avant un décès non cardiovasculaire
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Délai avant un décès non cardiovasculaire
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Délai avant un décès non cardiovasculaire
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Délai avant un décès non cardiovasculaire
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Délai avant un décès non cardiovasculaire
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Délai avant un décès non cardiovasculaire
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Délai avant un décès non cardiovasculaire
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Délai avant un décès non cardiovasculaire
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Délai avant l'infarctus du myocarde
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Délai avant l'infarctus du myocarde
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Délai avant l'infarctus du myocarde
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Délai avant l'infarctus du myocarde
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Délai avant l'infarctus du myocarde
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Délai avant l'infarctus du myocarde
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Délai avant l'infarctus du myocarde
Délai: 30 mois après l'intervention
30 mois après l'intervention
Délai avant l'infarctus du myocarde
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Délai avant l'infarctus du myocarde
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Délai avant l'infarctus du myocarde
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Délai avant l'infarctus du myocarde
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Délai avant l'infarctus du myocarde
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Délai avant l'infarctus du myocarde
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Délai avant l'infarctus du myocarde
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Délai avant l'infarctus du myocarde
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Délai avant un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Délai avant un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Délai avant un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Délai avant un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Délai avant un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Délai avant un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Délai avant un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
Délai: 30 mois après l'intervention
30 mois après l'intervention
Délai avant un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Délai avant un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Délai avant un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Délai avant un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Délai avant un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Délai avant un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Délai avant un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Délai avant un accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Délai d'hospitalisation
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Délai d'hospitalisation
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Délai d'hospitalisation
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Délai d'hospitalisation
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Délai d'hospitalisation
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Délai d'hospitalisation
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Délai d'hospitalisation
Délai: 30 mois après l'intervention
30 mois après l'intervention
Délai d'hospitalisation
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Délai d'hospitalisation
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Délai d'hospitalisation
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Délai d'hospitalisation
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Délai d'hospitalisation
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Délai d'hospitalisation
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Délai d'hospitalisation
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Délai d'hospitalisation
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Délai avant une revascularisation non planifiée
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Délai avant une revascularisation non planifiée
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Délai avant une revascularisation non planifiée
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Délai avant une revascularisation non planifiée
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Délai avant une revascularisation non planifiée
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Délai avant une revascularisation non planifiée
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Délai avant une revascularisation non planifiée
Délai: 30 mois après l'intervention
30 mois après l'intervention
Délai avant une revascularisation non planifiée
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Délai avant une revascularisation non planifiée
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Délai avant une revascularisation non planifiée
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Délai avant une revascularisation non planifiée
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Délai avant une revascularisation non planifiée
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Délai avant une revascularisation non planifiée
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Délai avant une revascularisation non planifiée
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Délai avant une revascularisation non planifiée
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Délai avant la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Délai avant la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Délai avant la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Délai avant la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Délai avant la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Délai avant la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Délai avant la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire
Délai: 30 mois après l'intervention
30 mois après l'intervention
Délai avant la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Délai avant la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Délai avant la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Délai avant la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Délai avant la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Délai avant la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Délai avant la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Délai avant la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Délai avant tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Délai avant tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Délai avant tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Délai avant tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Délai avant tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Délai avant tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Délai avant tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire
Délai: 30 mois après l'intervention
30 mois après l'intervention
Délai avant tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Délai avant tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Délai avant tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Délai avant tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Délai avant tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Délai avant tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Délai avant tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Délai avant tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Il est temps de bloquer le cœur
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Il est temps de bloquer le cœur
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Il est temps de bloquer le cœur
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Il est temps de bloquer le cœur
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Il est temps de bloquer le cœur
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Il est temps de bloquer le cœur
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Il est temps de bloquer le cœur
Délai: 30 mois après l'intervention
30 mois après l'intervention
Il est temps de bloquer le cœur
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Il est temps de bloquer le cœur
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Il est temps de bloquer le cœur
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Il est temps de bloquer le cœur
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Il est temps de bloquer le cœur
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Il est temps de bloquer le cœur
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Il est temps de bloquer le cœur
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Il est temps de bloquer le cœur
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Il est temps de saigner
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Il est temps de saigner
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Il est temps de saigner
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Il est temps de saigner
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Il est temps de saigner
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Il est temps de saigner
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Il est temps de saigner
Délai: 30 mois après l'intervention
30 mois après l'intervention
Il est temps de saigner
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Il est temps de saigner
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Il est temps de saigner
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Il est temps de saigner
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Il est temps de saigner
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Il est temps de saigner
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Il est temps de saigner
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Il est temps de saigner
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Temps nécessaire aux complications vasculaires
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Temps nécessaire aux complications vasculaires
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Temps nécessaire aux complications vasculaires
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Temps nécessaire aux complications vasculaires
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Temps nécessaire aux complications vasculaires
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Temps nécessaire aux complications vasculaires
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Temps nécessaire aux complications vasculaires
Délai: 30 mois après l'intervention
30 mois après l'intervention
Temps nécessaire aux complications vasculaires
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Temps nécessaire aux complications vasculaires
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Temps nécessaire aux complications vasculaires
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Temps nécessaire aux complications vasculaires
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Temps nécessaire aux complications vasculaires
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Temps nécessaire aux complications vasculaires
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Temps nécessaire aux complications vasculaires
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Temps nécessaire aux complications vasculaires
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Il est temps de passer à l'insuffisance cardiaque
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Il est temps d'arriver à l'insuffisance cardiaque
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Il est temps d'arriver à l'insuffisance cardiaque
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Il est temps d'arriver à l'insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Il est temps d'arriver à l'insuffisance cardiaque
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Il est temps d'arriver à l'insuffisance cardiaque
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Il est temps d'arriver à l'insuffisance cardiaque
Délai: 30 mois après l'intervention
30 mois après l'intervention
Il est temps d'arriver à l'insuffisance cardiaque
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Il est temps d'arriver à l'insuffisance cardiaque
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Il est temps d'arriver à l'insuffisance cardiaque
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Il est temps d'arriver à l'insuffisance cardiaque
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Il est temps d'arriver à l'insuffisance cardiaque
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Il est temps d'arriver à l'insuffisance cardiaque
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Il est temps d'arriver à l'insuffisance cardiaque
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Il est temps d'arriver à l'insuffisance cardiaque
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Délai avant l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche/une transplantation cardiaque orthotopique
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Délai avant l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche/une transplantation cardiaque orthotopique
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Délai avant l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche/une transplantation cardiaque orthotopique
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Délai avant l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche/une transplantation cardiaque orthotopique
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Délai avant l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche/une transplantation cardiaque orthotopique
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Délai avant l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche/une transplantation cardiaque orthotopique
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Délai avant l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche/une transplantation cardiaque orthotopique
Délai: 30 mois après l'intervention
30 mois après l'intervention
Délai avant l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche/une transplantation cardiaque orthotopique
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Délai avant l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche/une transplantation cardiaque orthotopique
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Délai avant l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche/une transplantation cardiaque orthotopique
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Délai avant l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche/une transplantation cardiaque orthotopique
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Délai avant l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche/une transplantation cardiaque orthotopique
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Délai avant l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche/une transplantation cardiaque orthotopique
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Délai avant l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche/une transplantation cardiaque orthotopique
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Délai avant l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche/une transplantation cardiaque orthotopique
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Il est temps d'être infecté
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Il est temps d'être infecté
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Il est temps d'être infecté
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Il est temps d'être infecté
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Il est temps d'être infecté
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Il est temps d'être infecté
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Il est temps d'être infecté
Délai: 30 mois après l'intervention
30 mois après l'intervention
Il est temps d'être infecté
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Il est temps d'être infecté
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Il est temps d'être infecté
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Il est temps d'être infecté
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Il est temps d'être infecté
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Il est temps d'être infecté
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Il est temps d'être infecté
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Il est temps d'être infecté
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Délai avant une lésion rénale aiguë/une maladie rénale chronique
Délai: 1 mois après l'intervention
1 mois après l'intervention
Délai avant une lésion rénale aiguë/une maladie rénale chronique
Délai: 3 mois après l'intervention
3 mois après l'intervention
Délai avant une lésion rénale aiguë/une maladie rénale chronique
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Délai avant une lésion rénale aiguë/une maladie rénale chronique
Délai: 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention
Délai avant une lésion rénale aiguë/une maladie rénale chronique
Délai: 18 mois après l'intervention
18 mois après l'intervention
Délai avant une lésion rénale aiguë/une maladie rénale chronique
Délai: 24 mois après l'intervention
24 mois après l'intervention
Délai avant une lésion rénale aiguë/une maladie rénale chronique
Délai: 30 mois après l'intervention
30 mois après l'intervention
Délai avant une lésion rénale aiguë/une maladie rénale chronique
Délai: 36 mois après l'intervention
36 mois après l'intervention
Délai avant une lésion rénale aiguë/une maladie rénale chronique
Délai: 48 mois après l'intervention
48 mois après l'intervention
Délai avant une lésion rénale aiguë/une maladie rénale chronique
Délai: 60 mois après l'intervention
60 mois après l'intervention
Délai avant une lésion rénale aiguë/une maladie rénale chronique
Délai: 72 mois après l'intervention
72 mois après l'intervention
Délai avant une lésion rénale aiguë/une maladie rénale chronique
Délai: 84 mois après l'intervention
84 mois après l'intervention
Délai avant une lésion rénale aiguë/une maladie rénale chronique
Délai: 96 mois après l'intervention
96 mois après l'intervention
Délai avant une lésion rénale aiguë/une maladie rénale chronique
Délai: 108 mois après l'intervention
108 mois après l'intervention
Délai avant une lésion rénale aiguë/une maladie rénale chronique
Délai: 120 mois après l'intervention
120 mois après l'intervention
Nombre de sujets avec revascularisation complète
Délai: 30 jours après l'intervention
30 jours après l'intervention
Nombre de sujets avec une revascularisation raisonnablement complète
Délai: 30 jours après l'intervention
30 jours après l'intervention
Modification des lipides sanguins
Délai: Base de référence, 12 mois après l'intervention
Base de référence, 12 mois après l'intervention
Modification de l'hémoglobine
Délai: Base de référence, 12 mois après l'intervention
Base de référence, 12 mois après l'intervention
Modification de la FEVG
Délai: Base de référence, 12 mois après l'intervention
Base de référence, 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University
  • Chercheur principal: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2039

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Première publication (Réel)

6 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-11026800 - 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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