Выбор реваскуляризации среди недостаточно представленных групп: исследование RECHARGE (RECHARGE:M)
2 сентября 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Это исследование среди меньшинств с целью сравнить результаты двух процедур, восстанавливающих приток крови к артериям сердца.
Во время одной процедуры закупорку раздувают, а затем стентируют с помощью небольшой трубки из проволочной сетки через небольшой разрез на запястье или в паху.
Другая процедура представляет собой операцию на открытом сердце, при которой здоровые кровеносные сосуды изнутри груди, ноги и/или предплечья используются для «обхода» закупорок (как обходной путь).
Результаты будут измеряться путем сравнения выживаемости и улучшения качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
RECHARGE: Minorities Trial — это многоцентровое рандомизированное открытое исследование превосходства 1:1.
Будут включены пациенты, соответствующие критериям отбора, для которых есть возможность реваскуляризации с АКШ и ЧКВ, как это определено местной кардиологической командой. За участниками будут наблюдать в течение 5-10 лет. Наблюдение по телефону будет проводиться центральным координационным центром последующего наблюдения через 30 дней, 3 месяца, 6 месяцев, а затем каждые 6 месяцев в течение 36 месяцев после рандомизации. Через 36 месяцев последующее наблюдение будет проводиться ежегодно (48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 месяцев). Повторную трансторакальную эхокардиограмму и анализ крови на креатинин, гемоглобин и липиды сыворотки следует выполнить через 1 год в соответствии со стандартами лечения либо в амбулаторном учреждении, либо в больнице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI
- Электронная почта: Gregg.Stone@mountsinai.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
- Номер телефона: Gregg.Stone@mountsinai.org
- Электронная почта: mfg9004@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
California
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
- Рекрутинг
- Adventist Health Glendale
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46290
- Рекрутинг
- Ascension St. Vincent Cardiovascular Research Institute
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- Рекрутинг
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
- Рекрутинг
- Baptist Health Louisville
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
- Рекрутинг
- Englewood Hospital
-
-
New York
-
Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
- Рекрутинг
- NewYork-Presbyterian Hospital - Queens
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Icahn School of Medicine - Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- Рекрутинг
- Icahn School of Medicine - Mount Sinai Morningside
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- Рекрутинг
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Ohio State University
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- Рекрутинг
- Methodist Le Bonheur Healthcare
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
- Рекрутинг
- Ascension Saint Thomas Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Рекрутинг
- Baylor Scott and White
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен идентифицировать себя как меньшинство
- Пациенту исполнилось 18 лет.
- Имеется многососудистое или левое основное ИБС, для которого предназначена реваскуляризация и для которого существует равновесие между АКШ и ЧКВ согласно оценке местной кардиологической группы.
- Способность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать все процедуры последующего наблюдения, включая анкеты по качеству жизни.
Критерий исключения:
- ИМ с подъемом сегмента ST в течение 3 дней
- Кардиогенный шок
- Предыдущее ЧКВ в течение 1 года или любое предшествующее АКШ в любое время.
- Плановая гибридная реваскуляризация (ЧКВ после АКШ или АКШ после ЧКВ)
- Планируемая реваскуляризация одного сосуда (кроме изолированного основного поражения левого сосуда)
- Потребность в каких-либо кардиохирургических или интервенционных процедурах, кроме коронарной реваскуляризации, в настоящее время или ожидаемая в течение 3 лет.
- Беременность (женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность в течение 1 недели до рандомизации) или намерение забеременеть в течение 1 года после рандомизации. Неспособность переносить, получать или соблюдать двойную антиагрегантную терапию в течение как минимум 3 месяцев при стабильном ИБС или 6 месяцев при наличии тропонин-положительного острого коронарного синдрома. Текущее участие в другом исследовании лекарственного средства или устройства, которое не достигло первичной конечной точки. Ожидаемая продолжительность жизни менее 3 лет из-за сопутствующих несердечных заболеваний. Любое состояние(я) являются допустимыми. присутствуют, которые могут помешать процедурам протокола исследования, включая соблюдение режима лечения и последующее наблюдение в течение 10 лет (например, умственная отсталость, злоупотребление психоактивными веществами, ожидаемый международный переезд и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПЕРЕЗАРЯДКА: Меньшинства - АКШ
|
Аортокоронарное шунтирование (АКШ), также называемое шунтированием сердца, представляет собой медицинскую процедуру, направленную на улучшение притока крови к сердцу.
Другие имена:
|
|
Другой: ПЕРЕЗАГРУЗКА: Меньшинства – PCI
|
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) — это нехирургическая процедура, используемая для лечения закупорки коронарной артерии; открывает суженные или заблокированные участки артерии, восстанавливая приток крови к сердцу
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иерархическая совокупность смертности от всех причин и усредненных по времени изменений общего качества жизни по сравнению с исходным уровнем с использованием SF-12v2.
Временное ограничение: 5 лет
|
Общее качество жизни (КЖ) будет оцениваться с использованием краткого опросника из 12 вопросов (SF-12v2).
Оценка варьируется от 1 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Будет использован коэффициент выигрыша
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усредненное по времени изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем при конкретном заболевании с использованием SAQ-OS
Временное ограничение: 5 лет
|
Качество жизни (QOL), связанное с конкретным заболеванием, будет оцениваться с использованием общего итогового показателя по опроснику Сиэтлской стенокардии (SAQ-OS).
Оценка варьируется от 1 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усредненные по времени изменения показателей PROMIS-29
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и ежегодно после процедуры
|
Прибор ПРОМИС-29 измеряет интенсивность боли по шкале от 0 до 10 плюс 7 показателей здоровья: воздействие боли, утомляемость, нарушение сна, депрессивные симптомы, тревога, физическое функционирование и способность участвовать в социальных ролях.
Каждый из 7 доменов оценивается отдельно: самый низкий балл для отдельного домена равен 4, а самый высокий — 20.
Интенсивность боли оценивается по шкале от 1 до 10.
Среднее значение 50 и стандартное отклонение 10 представляют общую численность населения США.
T-оценка преобразует исходные оценки в стандартизированные.
Для большинства показателей более высокие Т-показатели указывают на большую часть измеряемого понятия, за исключением физической функции, которая оценивается в обратном порядке (более низкие оценки указывают на худшую функцию).
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и ежегодно после процедуры
|
|
Усредненные по времени изменения показателей EQ5D-VAS
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и ежегодно после процедуры
|
EQ5D-VAS записывает самооценку состояния здоровья по градуированной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют более высокому качеству жизни, связанному со здоровьем.
Он также включает описательную систему EQ-5D, которая включает 5 измерений здоровья: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и ежегодно после процедуры
|
|
Усредненные по времени изменения показателей PHQ
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и ежегодно после процедуры
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-8) представляет собой анкету из 8 пунктов, используемую для диагностики и количественной оценки тяжести симптомов депрессии.
Он предназначен для оценки общего качества жизни человека, а вопросы основаны на диагностических критериях большого депрессивного расстройства, изложенных в Диагностическом и статистическом руководстве, 5-е издание (DSM-5).
Самый низкий балл – 0, а самый высокий – 24.
Баллы ≥10 указывают на значительное бремя депрессивных симптомов.
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и ежегодно после процедуры
|
|
Усредненные по времени изменения оценок MoCA
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и ежегодно после процедуры
|
Телефонная Монреальская когнитивная оценка (MoCA Blind или T-MoCA) — это инструмент для оценки легких когнитивных нарушений.
MoCA BlindT-MoCA состоит из 15 невизуальных заданий, которые оценивают различные когнитивные области, включая внимание и концентрацию, память, речь, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
Максимальный балл составляет 22 балла, при этом балл 18 или ниже указывает на легкую когнитивную дисфункцию.
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и ежегодно после процедуры
|
|
Количество дней жизни и выхода из больницы после процедуры
Временное ограничение: до 5 лет после процедуры
|
до 5 лет после процедуры
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 30 месяцев после процедуры
|
30 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время до сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время до сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время до сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время до сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время до сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до несердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время до несердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время до несердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до несердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до несердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до несердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время до несердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 30 месяцев после процедуры
|
30 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до несердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до несердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до несердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до несердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время до несердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время до несердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до несердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до несердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инфаркта миокарда
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время до инфаркта миокарда
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время до инфаркта миокарда
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инфаркта миокарда
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инфаркта миокарда
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инфаркта миокарда
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время до инфаркта миокарда
Временное ограничение: 30 месяцев после процедуры
|
30 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инфаркта миокарда
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инфаркта миокарда
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инфаркта миокарда
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инфаркта миокарда
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время до инфаркта миокарда
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время до инфаркта миокарда
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инфаркта миокарда
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инфаркта миокарда
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инсульта/транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время до инсульта/транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время до инсульта/транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инсульта/транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инсульта/транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инсульта/транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время до инсульта/транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 30 месяцев после процедуры
|
30 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инсульта/транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инсульта/транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инсульта/транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инсульта/транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время до инсульта/транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время до инсульта/транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инсульта/транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до инсульта/транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 30 месяцев после процедуры
|
30 месяцев после процедуры
|
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время госпитализации
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Время незапланированной реваскуляризации
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время незапланированной реваскуляризации
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время незапланированной реваскуляризации
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время незапланированной реваскуляризации
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время незапланированной реваскуляризации
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время незапланированной реваскуляризации
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время незапланированной реваскуляризации
Временное ограничение: 30 месяцев после процедуры
|
30 месяцев после процедуры
|
|
|
Время незапланированной реваскуляризации
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время незапланированной реваскуляризации
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время незапланированной реваскуляризации
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время незапланированной реваскуляризации
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время незапланированной реваскуляризации
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время незапланированной реваскуляризации
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время незапланированной реваскуляризации
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время незапланированной реваскуляризации
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до фибрилляции предсердий/трепетания предсердий
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время до фибрилляции предсердий/трепетания предсердий
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время до фибрилляции предсердий/трепетания предсердий
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до фибрилляции предсердий/трепетания предсердий
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до фибрилляции предсердий/трепетания предсердий
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до фибрилляции предсердий/трепетания предсердий
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время до фибрилляции предсердий/трепетания предсердий
Временное ограничение: 30 месяцев после процедуры
|
30 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до фибрилляции предсердий/трепетания предсердий
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до фибрилляции предсердий/трепетания предсердий
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до фибрилляции предсердий/трепетания предсердий
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до фибрилляции предсердий/трепетания предсердий
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время до фибрилляции предсердий/трепетания предсердий
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время до фибрилляции предсердий/трепетания предсердий
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до фибрилляции предсердий/трепетания предсердий
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до фибрилляции предсердий/трепетания предсердий
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время до желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время до желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время до желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 30 месяцев после процедуры
|
30 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время до желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время до желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Время блокады сердца
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время блокады сердца
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время блокады сердца
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время блокады сердца
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время блокады сердца
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время блокады сердца
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время блокады сердца
Временное ограничение: 30 месяцев после процедуры
|
30 месяцев после процедуры
|
|
|
Время блокады сердца
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время блокады сердца
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время блокады сердца
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время блокады сердца
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время блокады сердца
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время блокады сердца
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время блокады сердца
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время блокады сердца
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Время кровотечения
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время кровотечения
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время кровотечения
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время кровотечения
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время кровотечения
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время кровотечения
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время кровотечения
Временное ограничение: 30 месяцев после процедуры
|
30 месяцев после процедуры
|
|
|
Время кровотечения
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время кровотечения
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время кровотечения
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время кровотечения
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время кровотечения
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время кровотечения
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время кровотечения
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время кровотечения
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сосудистых осложнений
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время до сосудистых осложнений
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время до сосудистых осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сосудистых осложнений
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сосудистых осложнений
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сосудистых осложнений
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время до сосудистых осложнений
Временное ограничение: 30 месяцев после процедуры
|
30 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сосудистых осложнений
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сосудистых осложнений
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сосудистых осложнений
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сосудистых осложнений
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время до сосудистых осложнений
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время до сосудистых осложнений
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сосудистых осложнений
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до сосудистых осложнений
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Время сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время сердечной недостаточности
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время сердечной недостаточности
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время сердечной недостаточности
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время сердечной недостаточности
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время сердечной недостаточности
Временное ограничение: 30 месяцев после процедуры
|
30 месяцев после процедуры
|
|
|
Время сердечной недостаточности
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время сердечной недостаточности
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время сердечной недостаточности
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время сердечной недостаточности
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время сердечной недостаточности
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время сердечной недостаточности
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время сердечной недостаточности
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время сердечной недостаточности
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до установки вспомогательного устройства левого желудочка/ортотопической трансплантации сердца
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время до установки вспомогательного устройства левого желудочка/ортотопической трансплантации сердца
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время до установки вспомогательного устройства левого желудочка/ортотопической трансплантации сердца
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до установки вспомогательного устройства левого желудочка/ортотопической трансплантации сердца
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до установки вспомогательного устройства левого желудочка/ортотопической трансплантации сердца
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до установки вспомогательного устройства левого желудочка/ортотопической трансплантации сердца
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время до установки вспомогательного устройства левого желудочка/ортотопической трансплантации сердца
Временное ограничение: 30 месяцев после процедуры
|
30 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до установки вспомогательного устройства левого желудочка/ортотопической трансплантации сердца
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до установки вспомогательного устройства левого желудочка/ортотопической трансплантации сердца
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до установки вспомогательного устройства левого желудочка/ортотопической трансплантации сердца
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до установки вспомогательного устройства левого желудочка/ортотопической трансплантации сердца
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время до установки вспомогательного устройства левого желудочка/ортотопической трансплантации сердца
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время до установки вспомогательного устройства левого желудочка/ортотопической трансплантации сердца
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до установки вспомогательного устройства левого желудочка/ортотопической трансплантации сердца
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до установки вспомогательного устройства левого желудочка/ортотопической трансплантации сердца
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Время заражения
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время заражения
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время заражения
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время заражения
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время заражения
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время заражения
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время заражения
Временное ограничение: 30 месяцев после процедуры
|
30 месяцев после процедуры
|
|
|
Время заражения
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время заражения
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время заражения
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время заражения
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время заражения
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время заражения
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время заражения
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время заражения
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до острого повреждения почек/хронического заболевания почек
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
|
|
Время до острого повреждения почек/хронического заболевания почек
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
3 месяца после процедуры
|
|
|
Время до острого повреждения почек/хронического заболевания почек
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до острого повреждения почек/хронического заболевания почек
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
12 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до острого повреждения почек/хронического заболевания почек
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры
|
18 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до острого повреждения почек/хронического заболевания почек
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры
|
24 месяца после процедуры
|
|
|
Время до острого повреждения почек/хронического заболевания почек
Временное ограничение: 30 месяцев после процедуры
|
30 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до острого повреждения почек/хронического заболевания почек
Временное ограничение: 36 месяцев после процедуры
|
36 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до острого повреждения почек/хронического заболевания почек
Временное ограничение: 48 месяцев после процедуры
|
48 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до острого повреждения почек/хронического заболевания почек
Временное ограничение: 60 месяцев после процедуры
|
60 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до острого повреждения почек/хронического заболевания почек
Временное ограничение: 72 месяца после процедуры
|
72 месяца после процедуры
|
|
|
Время до острого повреждения почек/хронического заболевания почек
Временное ограничение: 84 месяца после процедуры
|
84 месяца после процедуры
|
|
|
Время до острого повреждения почек/хронического заболевания почек
Временное ограничение: 96 месяцев после процедуры
|
96 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до острого повреждения почек/хронического заболевания почек
Временное ограничение: 108 месяцев после процедуры
|
108 месяцев после процедуры
|
|
|
Время до острого повреждения почек/хронического заболевания почек
Временное ограничение: 120 месяцев после процедуры
|
120 месяцев после процедуры
|
|
|
Количество субъектов с полной реваскуляризацией
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
30 дней после процедуры
|
|
|
Количество субъектов с достаточно полной реваскуляризацией
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
30 дней после процедуры
|
|
|
Изменение липидов крови
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 месяцев после процедуры
|
Исходный уровень, через 12 месяцев после процедуры
|
|
|
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 месяцев после процедуры
|
Исходный уровень, через 12 месяцев после процедуры
|
|
|
Изменение ФВЛЖ
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 месяцев после процедуры
|
Исходный уровень, через 12 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University
- Главный следователь: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gaudino M, Stone GW, Puskas J, Krieger K, Redfors B, Bagiella E, Gelijns A, Bhatt DL, Sandner S, Barman N, Bozinovski J, Gee P, Haider A, Hafiz AM, Jolly SS, Li D, Mack C, Madani MM, Mahmud E, Pineda AM, Masoudi FA, Mazzaferri E, Monroe R, Nicholson W, Pocock SJ, Sachdeva R, Yong C, Zwischenberger BA, Yancy C, Creber RM, Spertus J. Lessons learned from the feasibility phase of the REvascularization CHoices Among Under-Represented Groups Evaluation (RECHARGE) trial program. Am Heart J. 2026 Jun 20;301:107515. doi: 10.1016/j.ahj.2026.107515. Online ahead of print.
- Nino de Rivera S, Suero-Tejeda NM, Monroe R, Tang M, Eslami S, Sallam A, Gee PO, Redfors B, Yancy CW, Gaudino MFL, Stone GW, Spertus JA, Masterson Creber RM. Patient Perspectives in Cardiovascular Research: A Qualitative Study of Barriers, Trust, and Strategies for Inclusive Clinical Trials. Circ Popul Health Outcomes. 2026 Jul;19(7):e012189. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.125.012189. Epub 2026 Jun 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 марта 2033 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2039 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Ишемическая болезнь сердца
- Хирургические процедуры, оперативные
- Эндоваскулярные процедуры
- Сосудистые хирургические процедуры
- Сердечно -сосудистые хирургические процедуры
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Сосудистая прививка
- Реваскуляризация миокарда
- Сердечные хирургические процедуры
- Грудные хирургические процедуры
- Чрескожное коронарное вмешательство
- Изучение коронарной артерии
Другие идентификационные номера исследования
- 23-11026800 - 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .