Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A revaszkularizációs választások alulreprezentált csoportok körében Értékelés: A RECHARGE-próba (RECHARGE:M)

2026. szeptember 2. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Ez egy kisebbségi kutatási tanulmány, amely két olyan eljárás eredményeit hasonlítja össze, amelyek helyreállítják a véráramlást a szív artériáiba. Az egyik eljárás során az elzáródásokat ballonba zárják, majd egy kis dróthálós csővel a csuklón vagy az ágyékon egy kis bemetszésen keresztül sztenttel látják el. A másik eljárás egy nyitott szívműtét, amelyben a mellkas, a láb és/vagy az alkar belsejéből származó egészséges vérereket használják az elzáródások „megkerülésére” (mint egy kitérő). Az eredményeket a túlélés és az életminőség javulásának összehasonlításával mérik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A RECHARGE: Minorities Trial egy többközpontú, 1:1 arányú, randomizált, nyílt felsőbbrendűségi vizsgálat.

Azok a betegek, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak, és akiknél a helyi szívcsapat által meghatározott CABG-vel és PCI-vel végzett revaszkularizációs egyensúly áll fenn. A résztvevőket 5-10 évig követik. A telefonos nyomon követést a központi nyomon követést koordináló központ végzi 30 napon, 3 hónaponként, 6 hónaponként, majd ezt követően 6 havonta a randomizálást követő 36 hónapon keresztül. 36 hónap elteltével minden évben (48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 hónaponként) kerül sor utánkövetésre. Egy év elteltével ismételt transzthoracalis echokardiográfiát és vérvételt kell végezni a szérum kreatinin-, hemoglobin- és lipidszintjére vonatkozóan, az ellátás standardjának megfelelően, akár járóbeteg-intézetben, akár kórházban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

600

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
  • Telefonszám: Gregg.Stone@mountsinai.org
  • E-mail: mfg9004@med.cornell.edu

Tanulmányi helyek

    • California
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91206
        • Toborzás
        • Adventist Health Glendale
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Egyesült Államok, 46290
        • Toborzás
        • Ascension St. Vincent Cardiovascular Research Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
        • Toborzás
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Toborzás
        • Baptist Health Louisville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
        • Toborzás
        • Englewood Hospital
    • New York
      • Flushing, New York, Egyesült Államok, 11355
        • Toborzás
        • NewYork-Presbyterian Hospital - Queens
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • Icahn School of Medicine - Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10025
        • Toborzás
        • Icahn School of Medicine - Mount Sinai Morningside
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Toborzás
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
        • Toborzás
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
        • Toborzás
        • Ascension Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Baylor Scott and White

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegnek kisebbségként kell azonosítania magát
  2. A beteg legalább 18 éves.
  3. Több ér vagy bal fő CAD van jelen, amelyre revascularisatiót szánnak, és amelynél egyensúly van a CABG és a PCI között a helyi szívcsapat értékelése szerint.
  4. Képes írásos beleegyezés megadására és minden nyomon követési eljárásra, beleértve a QOL kérdőíveket is.

Kizárási kritériumok:

  1. ST-szakasz eleváció MI 3 napon belül
  2. Kardiogén sokk
  3. Korábbi PCI 1 éven belül vagy bármely korábbi CABG bármikor
  4. Tervezett hibrid revaszkularizáció (PCI CABG után vagy CABG PCI után)
  5. Tervezett egyetlen ér revaszkularizáció (az izolált bal fő betegség kivételével)
  6. Bármilyen szívsebészeti vagy intervenciós beavatkozás szükségessége a szívkoszorúér revaszkularizáción kívül jelenleg vagy 3 éven belül
  7. Terhesség (a fogamzóképes nőknek negatív terhességi tesztet kell mutatniuk a randomizálás előtti 1 héten belül) vagy terhességi szándék a randomizációt követő 1 éven belül. Stabil megjelenés esetén nem tudja elviselni, megszerezni vagy betartani a kettős thrombocyta-gátló kezelést legalább 3 hónapig. CAD vagy 6 hónap, ha troponin-pozitív akut koronária szindrómában szenvednek. Jelenlegi részvétel egy másik olyan vizsgálati gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban, amely nem érte el az elsődleges végpontját. Várható élettartam 3 évnél rövidebb egyidejű, nem szívbetegség miatt Bármilyen állapot(ok) jelen vannak, amelyek valószínűleg zavarják a vizsgálati protokoll eljárásait, beleértve a gyógyszeres kezelés betartását és a 10 éven át tartó követést (pl. mentális fogyatékosság, kábítószer-használat, várható nemzetközi áthelyezés stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ÚJRATÖLTÉS: Kisebbségek – CABG
A koszorúér bypass graft (CABG), más néven szív bypass műtét, egy olyan orvosi eljárás, amely javítja a szív véráramlását.
Más nevek:
  • CABG
Egyéb: ÚJRATÖLTÉS: Kisebbségek - PCI
A perkután coronaria intervenció (PCI) egy nem sebészeti eljárás, amelyet a koszorúér elzáródásainak kezelésére használnak; megnyitja az artéria beszűkült vagy elzáródott szakaszait, helyreállítva a szív vérellátását
Más nevek:
  • PCI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SF-12v2 használatával az általános életminőségben az alapvonalhoz képest bekövetkezett, minden okból bekövetkezett halálozás és időátlagos változás hierarchikus összetétele
Időkeret: 5 év
Az általános életminőséget (QOL) a 12 elemből álló rövid formájú felmérés (SF-12v2) segítségével értékelik. A pontszám 1-100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. A nyerési arány kerül felhasználásra
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség-specifikus életminőség időátlagos változása az alapvonalhoz képest a SAQ-OS segítségével
Időkeret: 5 év
A betegség-specifikus életminőséget (QOL) a Seattle Angina Questionnaire átfogó összefoglaló (SAQ-OS) pontszámának felhasználásával értékelik. A pontszám 1-100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PROMIS-29 pontszámok időátlagos változásai
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és évente az eljárás után
A PROMIS-29 műszer a fájdalom intenzitását 0-10 plusz 7 egészségügyi tartományban méri: fájdalominterferencia, fáradtság, alvászavar, depressziós tünetek, szorongás, fizikai funkció és társadalmi szerepekben való részvétel képessége. A 7 domain mindegyikét külön-külön pontozzák, a legalacsonyabb pontszám 4, a legmagasabb pedig 20. A fájdalom intenzitását az 1-től 10-ig terjedő skálán értékelik. Az 50-es átlag és a 10-es szórás az Egyesült Államok általános népességét jelenti. A T-pontszám átskálázza a nyers pontszámokat szabványos pontszámokra. A legtöbb mérésnél a magasabb T-pontszám a mért fogalom nagyobb részét jelzi, kivéve a fizikai funkciót, amely fordított pontozású (az alacsonyabb pontszámok rosszabb funkciót jeleznek).
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és évente az eljárás után
Az EQ5D-VAS pontszámok időátlagolt változásai
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és évente az eljárás után
Az EQ5D-VAS egy 0-tól 100-ig terjedő fokozatos vizuális analóg skálán (VAS) rögzíti az önértékelést, magasabb pontszámmal az egészséggel kapcsolatos magasabb életminőségért. Tartalmazza az EQ-5D leíró rendszert is, amely az egészség 5 dimenzióját tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és évente az eljárás után
A PHQ pontszámok időátlagos változásai
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és évente az eljárás után
A Patient Health Questionnaire (PHQ-8) egy 8 elemből álló kérdőív, amely a depressziós tünetek diagnosztizálására és súlyosságának számszerűsítésére szolgál. Úgy tervezték, hogy értékelje az egyén általános életminőségét, és a kérdések a Major Depressiv Disorder diagnosztikai kritériumain alapulnak, amelyeket a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv, 5. kiadás (DSM-5) ismertet. A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 24. A 10-nél nagyobb pontszám a depressziós tünetek jelentős terhére utal.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és évente az eljárás után
A MoCA pontszámok időátlagos változásai
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és évente az eljárás után
A telefonos Montreal Cognitive Assessment (MoCA Blind vagy T-MoCA) egy eszköz az enyhe kognitív károsodás felmérésére. A MoCA BlindT-MoCA 15 nem vizuális elemből áll, amelyek különböző kognitív területeket értékelnek, beleértve a figyelmet és a koncentrációt, a memóriát, a nyelvet, a fogalmi gondolkodást, a számításokat és az orientációt. A maximális pontszám 22 pont, a 18 vagy az alatti pontszám enyhe kognitív diszfunkcióra utal.
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és évente az eljárás után
Életben töltött napok száma és a kórházon kívüli napok száma a beavatkozás után
Időkeret: az eljárás után legfeljebb 5 évig
az eljárás után legfeljebb 5 évig
A halál ideje
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
A halál ideje
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
A halál ideje
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
A halál ideje
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
A halál ideje
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
A halál ideje
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
A halál ideje
Időkeret: 30 hónappal az eljárás után
30 hónappal az eljárás után
A halál ideje
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
A halál ideje
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
A halál ideje
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
A halál ideje
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
A halál ideje
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
A halál ideje
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
A halál ideje
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
A halál ideje
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
A szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
A szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
A szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
A szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
A szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
A szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
A szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
A szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
A szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
A szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
A szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
A szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
A szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
A szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
A nem szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
A nem szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
A nem szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
A nem szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
A nem szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
A nem szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
A nem szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 30 hónappal az eljárás után
30 hónappal az eljárás után
A nem szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
A nem szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
A nem szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
A nem szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
A nem szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
A nem szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
A nem szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
A nem szív- és érrendszeri halálozás ideje
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
Ideje a szívinfarktusig
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
Ideje a szívinfarktusig
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
Ideje a szívinfarktusig
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
Ideje a szívinfarktusig
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
Ideje a szívinfarktusig
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
Ideje a szívinfarktusig
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
Ideje a szívinfarktusig
Időkeret: 30 hónappal az eljárás után
30 hónappal az eljárás után
Ideje a szívinfarktusig
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
Ideje a szívinfarktusig
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
Ideje a szívinfarktusig
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
Ideje a szívinfarktusig
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
Ideje a szívinfarktusig
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
Ideje a szívinfarktusig
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
Ideje a szívinfarktusig
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
Ideje a szívinfarktusig
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
A stroke-ig/tranziens ischaemiás rohamig eltelt idő
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
A stroke-ig/tranziens ischaemiás rohamig eltelt idő
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
A stroke-ig/tranziens ischaemiás rohamig eltelt idő
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
A stroke-ig/tranziens ischaemiás rohamig eltelt idő
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
A stroke-ig/tranziens ischaemiás rohamig eltelt idő
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
A stroke-ig/tranziens ischaemiás rohamig eltelt idő
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
A stroke-ig/tranziens ischaemiás rohamig eltelt idő
Időkeret: 30 hónappal az eljárás után
30 hónappal az eljárás után
A stroke-ig/tranziens ischaemiás rohamig eltelt idő
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
A stroke-ig/tranziens ischaemiás rohamig eltelt idő
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
A stroke-ig/tranziens ischaemiás rohamig eltelt idő
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
A stroke-ig/tranziens ischaemiás rohamig eltelt idő
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
A stroke-ig/tranziens ischaemiás rohamig eltelt idő
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
A stroke-ig/tranziens ischaemiás rohamig eltelt idő
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
A stroke-ig/tranziens ischaemiás rohamig eltelt idő
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
A stroke-ig/tranziens ischaemiás rohamig eltelt idő
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 30 hónappal az eljárás után
30 hónappal az eljárás után
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
A kórházi kezelés ideje
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
Ideje a nem tervezett revascularisatióhoz
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
Ideje a nem tervezett revascularisatióhoz
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
Ideje a nem tervezett revascularisatióhoz
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
Ideje a nem tervezett revascularisatióhoz
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
Ideje a nem tervezett revascularisatióhoz
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
Ideje a nem tervezett revascularisatióhoz
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
Ideje a nem tervezett revascularisatióhoz
Időkeret: 30 hónappal az eljárás után
30 hónappal az eljárás után
Ideje a nem tervezett revascularisatióhoz
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
Ideje a nem tervezett revascularisatióhoz
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
Ideje a nem tervezett revascularisatióhoz
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
Ideje a nem tervezett revascularisatióhoz
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
Ideje a nem tervezett revascularisatióhoz
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
Ideje a nem tervezett revascularisatióhoz
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
Ideje a nem tervezett revascularisatióhoz
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
Ideje a nem tervezett revascularisatióhoz
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés ideje
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés ideje
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés ideje
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés ideje
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés ideje
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés ideje
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés ideje
Időkeret: 30 hónappal az eljárás után
30 hónappal az eljárás után
Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés ideje
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés ideje
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés ideje
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés ideje
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés ideje
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés ideje
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés ideje
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
Pitvarfibrilláció/pitvarlebegés ideje
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
A kamrai tachycardiáig/kamrafibrillációig eltelt idő
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
A kamrai tachycardiáig/kamrafibrillációig eltelt idő
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
A kamrai tachycardiáig/kamrafibrillációig eltelt idő
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
A kamrai tachycardiáig/kamrafibrillációig eltelt idő
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
A kamrai tachycardiáig/kamrafibrillációig eltelt idő
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
A kamrai tachycardiáig/kamrafibrillációig eltelt idő
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
A kamrai tachycardiáig/kamrafibrillációig eltelt idő
Időkeret: 30 hónappal az eljárás után
30 hónappal az eljárás után
A kamrai tachycardiáig/kamrafibrillációig eltelt idő
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
A kamrai tachycardiáig/kamrafibrillációig eltelt idő
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
A kamrai tachycardiáig/kamrafibrillációig eltelt idő
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
A kamrai tachycardiáig/kamrafibrillációig eltelt idő
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
A kamrai tachycardiáig/kamrafibrillációig eltelt idő
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
A kamrai tachycardiáig/kamrafibrillációig eltelt idő
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
A kamrai tachycardiáig/kamrafibrillációig eltelt idő
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
A kamrai tachycardiáig/kamrafibrillációig eltelt idő
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
Ideje a szívblokkig
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
Ideje a szívblokkig
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
Ideje a szívblokkig
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
Ideje a szívblokkig
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
Ideje a szívblokkig
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
Ideje a szívblokkig
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
Ideje a szívblokkig
Időkeret: 30 hónappal az eljárás után
30 hónappal az eljárás után
Ideje a szívblokkig
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
Ideje a szívblokkig
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
Ideje a szívblokkig
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
Ideje a szívblokkig
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
Ideje a szívblokkig
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
Ideje a szívblokkig
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
Ideje a szívblokkig
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
Ideje a szívblokkig
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
Ideje a vérzésnek
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
Ideje a vérzésnek
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
Ideje a vérzésnek
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
Ideje a vérzésnek
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
Ideje a vérzésnek
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
Ideje a vérzésnek
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
Ideje a vérzésnek
Időkeret: 30 hónappal az eljárás után
30 hónappal az eljárás után
Ideje a vérzésnek
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
Ideje a vérzésnek
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
Ideje a vérzésnek
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
Ideje a vérzésnek
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
Ideje a vérzésnek
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
Ideje a vérzésnek
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
Ideje a vérzésnek
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
Ideje a vérzésnek
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
Az érrendszeri szövődmények ideje
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
Az érrendszeri szövődmények ideje
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
Az érrendszeri szövődmények ideje
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
Az érrendszeri szövődmények ideje
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
Az érrendszeri szövődmények ideje
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
Az érrendszeri szövődmények ideje
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
Az érrendszeri szövődmények ideje
Időkeret: 30 hónappal az eljárás után
30 hónappal az eljárás után
Az érrendszeri szövődmények ideje
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
Az érrendszeri szövődmények ideje
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
Az érrendszeri szövődmények ideje
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
Az érrendszeri szövődmények ideje
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
Az érrendszeri szövődmények ideje
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
Az érrendszeri szövődmények ideje
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
Az érrendszeri szövődmények ideje
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
Az érrendszeri szövődmények ideje
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
A szívelégtelenség ideje
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
A szívelégtelenség ideje
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
A szívelégtelenség ideje
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
A szívelégtelenség ideje
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
A szívelégtelenség ideje
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
A szívelégtelenség ideje
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
A szívelégtelenség ideje
Időkeret: 30 hónappal az eljárás után
30 hónappal az eljárás után
A szívelégtelenség ideje
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
A szívelégtelenség ideje
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
A szívelégtelenség ideje
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
A szívelégtelenség ideje
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
A szívelégtelenség ideje
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
A szívelégtelenség ideje
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
A szívelégtelenség ideje
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
A szívelégtelenség ideje
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
A bal kamrai segédeszköz/ortotopikus szívátültetés ideje
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
A bal kamrai segédeszköz/ortotopikus szívátültetés ideje
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
A bal kamrai segédeszköz/ortotopikus szívátültetés ideje
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
A bal kamrai segédeszköz/ortotopikus szívátültetés ideje
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
A bal kamrai segédeszköz/ortotopikus szívátültetés ideje
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
A bal kamrai segédeszköz/ortotopikus szívátültetés ideje
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
A bal kamrai segédeszköz/ortotopikus szívátültetés ideje
Időkeret: 30 hónappal az eljárás után
30 hónappal az eljárás után
A bal kamrai segédeszköz/ortotopikus szívátültetés ideje
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
A bal kamrai segédeszköz/ortotopikus szívátültetés ideje
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
A bal kamrai segédeszköz/ortotopikus szívátültetés ideje
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
A bal kamrai segédeszköz/ortotopikus szívátültetés ideje
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
A bal kamrai segédeszköz/ortotopikus szívátültetés ideje
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
A bal kamrai segédeszköz/ortotopikus szívátültetés ideje
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
A bal kamrai segédeszköz/ortotopikus szívátültetés ideje
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
A bal kamrai segédeszköz/ortotopikus szívátültetés ideje
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
A fertőzés ideje
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
A fertőzés ideje
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
A fertőzés ideje
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
A fertőzés ideje
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
A fertőzés ideje
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
A fertőzés ideje
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
A fertőzés ideje
Időkeret: 30 hónappal az eljárás után
30 hónappal az eljárás után
A fertőzés ideje
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
A fertőzés ideje
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
A fertőzés ideje
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
A fertőzés ideje
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
A fertőzés ideje
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
A fertőzés ideje
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
A fertőzés ideje
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
A fertőzés ideje
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
Ideje az akut vesekárosodáshoz/krónikus vesebetegséghez
Időkeret: 1 hónappal az eljárás után
1 hónappal az eljárás után
Ideje az akut vesekárosodáshoz/krónikus vesebetegséghez
Időkeret: 3 hónappal az eljárás után
3 hónappal az eljárás után
Ideje az akut vesekárosodáshoz/krónikus vesebetegséghez
Időkeret: 6 hónappal az eljárás után
6 hónappal az eljárás után
Ideje az akut vesekárosodáshoz/krónikus vesebetegséghez
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
12 hónappal az eljárás után
Ideje az akut vesekárosodáshoz/krónikus vesebetegséghez
Időkeret: 18 hónappal az eljárás után
18 hónappal az eljárás után
Ideje az akut vesekárosodáshoz/krónikus vesebetegséghez
Időkeret: 24 hónappal az eljárás után
24 hónappal az eljárás után
Ideje az akut vesekárosodáshoz/krónikus vesebetegséghez
Időkeret: 30 hónappal az eljárás után
30 hónappal az eljárás után
Ideje az akut vesekárosodáshoz/krónikus vesebetegséghez
Időkeret: 36 hónappal az eljárás után
36 hónappal az eljárás után
Ideje az akut vesekárosodáshoz/krónikus vesebetegséghez
Időkeret: 48 hónappal az eljárás után
48 hónappal az eljárás után
Ideje az akut vesekárosodáshoz/krónikus vesebetegséghez
Időkeret: 60 hónappal az eljárás után
60 hónappal az eljárás után
Ideje az akut vesekárosodáshoz/krónikus vesebetegséghez
Időkeret: 72 hónappal az eljárás után
72 hónappal az eljárás után
Ideje az akut vesekárosodáshoz/krónikus vesebetegséghez
Időkeret: 84 hónappal az eljárás után
84 hónappal az eljárás után
Ideje az akut vesekárosodáshoz/krónikus vesebetegséghez
Időkeret: 96 hónappal az eljárás után
96 hónappal az eljárás után
Ideje az akut vesekárosodáshoz/krónikus vesebetegséghez
Időkeret: 108 hónappal az eljárás után
108 hónappal az eljárás után
Ideje az akut vesekárosodáshoz/krónikus vesebetegséghez
Időkeret: 120 hónappal az eljárás után
120 hónappal az eljárás után
A teljes revascularisatióval rendelkező alanyok száma
Időkeret: 30 nappal az eljárás után
30 nappal az eljárás után
Az ésszerűen teljes revascularisatióval rendelkező alanyok száma
Időkeret: 30 nappal az eljárás után
30 nappal az eljárás után
Vér lipidek változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónappal az eljárás után
Kiindulási állapot, 12 hónappal az eljárás után
A hemoglobin változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónappal az eljárás után
Kiindulási állapot, 12 hónappal az eljárás után
Változás az LVEF-ben
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónappal az eljárás után
Kiindulási állapot, 12 hónappal az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University
  • Kutatásvezető: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2039. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel