- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06399705
REvascularisatiekeuzes onder ondervertegenwoordigde groepen Evaluatie: de RECHARGE-studie (RECHARGE:M)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De RECHARGE: Minorities Trial is een multicenter, 1:1 gerandomiseerde, open-label superioriteitsstudie.
Patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria voor wie er evenwicht is voor revascularisatie met CABG en PCI, zoals bepaald door het lokale hartteam, zullen worden opgenomen. Deelnemers worden 5-10 jaar gevolgd. Telefonische follow-up zal worden uitgevoerd door een centraal follow-up-coördinerend centrum na 30 dagen, 3 maanden, 6 maanden en daarna elke 6 maanden tot en met 36 maanden na randomisatie. Na 36 maanden vindt jaarlijks een follow-up plaats (48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 maanden). Een herhaald transthoracaal echocardiogram en bloedafname voor serumcreatinine, hemoglobine en lipiden moeten volgens de zorgstandaard na 1 jaar worden uitgevoerd op een poliklinische instelling of in een ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI
- E-mail: Gregg.Stone@mountsinai.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
- Telefoonnummer: Gregg.Stone@mountsinai.org
- E-mail: mfg9004@med.cornell.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
- Werving
- Adventist Health Glendale
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46290
- Werving
- Ascension St. Vincent Cardiovascular Research Institute
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
- Werving
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
- Werving
- Baptist Health Louisville
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
- Werving
- Englewood Hospital
-
-
New York
-
Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
- Werving
- NewYork-Presbyterian Hospital - Queens
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Werving
- Icahn School of Medicine - Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10025
- Werving
- Icahn School of Medicine - Mount Sinai Morningside
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Columbia University Irving Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- Werving
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Werving
- Duke University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- Ohio State University
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
- Werving
- Methodist Le Bonheur Healthcare
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
- Werving
- Ascension Saint Thomas Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Werving
- Baylor Scott and White
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet zich identificeren als een minderheid
- Patiënt is minimaal 18 jaar oud.
- Er is meervats- of linker hoofd-CAD aanwezig waarvoor revascularisatie bedoeld is en waarvoor er evenwicht is tussen CABG en PCI volgens de beoordeling van het lokale hartteam.
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan alle vervolgprocedures, inclusief QOL-vragenlijsten.
Uitsluitingscriteria:
- ST-segment elevatie MI binnen 3 dagen
- Cardiogene shock
- Eerdere PCI binnen 1 jaar of een eerdere CABG op elk gewenst moment
- Geplande hybride revascularisatie (PCI na CABG of CABG na PCI)
- Geplande revascularisatie van één vat (anders dan geïsoleerde hoofdziekte links)
- Behoefte aan een hartchirurgische of interventionele procedure anders dan coronaire revascularisatie op dit moment of verwacht binnen 3 jaar
- Zwangerschap (vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 1 week vóór randomisatie een negatieve zwangerschapstest ondergaan) of de intentie hebben om binnen 1 jaar na randomisatie zwanger te worden. Niet in staat dubbele bloedplaatjesaggregatieremmers te tolereren, te verkrijgen of na te leven gedurende ten minste 3 maanden als er sprake is van stabiele CAD of 6 maanden bij presentatie met een troponine-positief acuut coronair syndroom Huidige deelname aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of apparaat dat het primaire eindpunt niet heeft bereikt Levensverwachting minder dan 3 jaar als gevolg van bijkomende niet-cardiale aandoeningen Alle aandoeningen zijn aanwezig zijn die waarschijnlijk de procedures van het onderzoeksprotocol zullen verstoren, inclusief medicatietrouw en follow-up gedurende 10 jaar (bijv. geestelijke handicap, middelenmisbruik, verwachte internationale verhuizing, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: RECHARGE: Minderheden - CABG
|
Coronaire bypass-transplantatie (CABG), ook wel hart-bypass-operatie genoemd, is een medische procedure om de bloedtoevoer naar het hart te verbeteren.
Andere namen:
|
|
Ander: RECHARGE: Minderheden - PCI
|
Percutane coronaire interventie (PCI) is een niet-chirurgische procedure die wordt gebruikt om de blokkades in een kransslagader te behandelen; het opent vernauwde of geblokkeerde delen van de slagader, waardoor de bloedstroom naar het hart wordt hersteld
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hiërarchische samenstelling van sterfte door alle oorzaken en tijdsgemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de generieke kwaliteit van leven met behulp van de SF-12v2
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De algemene kwaliteit van leven (QOL) zal worden beoordeeld door gebruik te maken van de 12-item Short Form Survey (SF-12v2).
De score varieert van 1-100, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidsstatus.
Er wordt gebruik gemaakt van de winstratio
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsgemiddelde verandering ten opzichte van baseline in ziektespecifieke kwaliteit van leven met behulp van de SAQ-OS
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Ziektespecifieke kwaliteit van leven (QOL) zal worden beoordeeld door gebruik te maken van de Seattle Angina Questionnaire overall summary (SAQ-OS) score.
De score varieert van 1-100, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidsstatus.
|
5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsgemiddelde veranderingen in PROMIS-29-scores
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en jaarlijks na de procedure
|
Het PROMIS-29-instrument meet de pijnintensiteit op een schaal van 0-10 plus 7 gezondheidsdomeinen: pijninterferentie, vermoeidheid, slaapstoornissen, depressieve symptomen, angst, fysiek functioneren en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen.
Elk van de 7 domeinen wordt afzonderlijk gescoord, waarbij de laagste score voor een individueel domein 4 is en de hoogste score 20.
De pijnintensiteit wordt gescoord op een schaal van 1-10.
Een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10 vertegenwoordigen de algemene Amerikaanse bevolking.
Een T-score herschaalt de ruwe scores naar gestandaardiseerde scores.
Voor de meeste metingen duiden hogere T-scores op meer van het concept dat wordt gemeten, behalve voor fysiek functioneren, dat omgekeerd wordt gescoord (lagere scores duiden op een slechter functioneren).
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en jaarlijks na de procedure
|
|
Tijdsgemiddelde veranderingen in EQ5D-VAS-scores
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en jaarlijks na de procedure
|
De EQ5D-VAS registreert de zelfbeoordeelde gezondheidsstatus op een gegradueerde visuele analoge schaal (VAS) van 0-100, met hogere scores voor een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het omvat ook het beschrijvende systeem EQ-5D, dat vijf gezondheidsdimensies omvat: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en jaarlijks na de procedure
|
|
Tijdsgemiddelde veranderingen in PHQ-scores
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en jaarlijks na de procedure
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-8) is een vragenlijst met 8 items die wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te diagnosticeren en te kwantificeren.
Het is ontworpen om de algehele kwaliteit van leven van het individu te evalueren en de vragen zijn gebaseerd op de diagnostische criteria voor depressieve stoornis zoals uiteengezet in de Diagnostic and Statistical Manual, 5e editie (DSM-5).
De laagste score is 0 en de hoogste score is 24.
Scores ≥10 wijzen op een substantiële last van depressieve symptomen.
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en jaarlijks na de procedure
|
|
Tijdsgemiddelde veranderingen in MoCA-scores
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en jaarlijks na de procedure
|
De telefonische Montreal Cognitive Assessment (MoCA Blind of T-MoCA) is een hulpmiddel om milde cognitieve stoornissen te beoordelen.
De MoCA BlindT-MoCA bestaat uit 15 niet-visuele items die verschillende cognitieve domeinen beoordelen, waaronder aandacht en concentratie, geheugen, taal, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie.
De maximale score is 22 punten, waarbij een score van 18 of lager duidt op milde cognitieve stoornissen.
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en jaarlijks na de procedure
|
|
Aantal dagen in leven en uit het ziekenhuis na de procedure
Tijdsspanne: tot 5 jaar na de procedure
|
tot 5 jaar na de procedure
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 30 maanden na de procedure
|
30 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd tot cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd tot niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 30 maanden na de procedure
|
30 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot niet-cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot een hartinfarct
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd tot een hartinfarct
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot een hartinfarct
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot een hartinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot een hartinfarct
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot een hartinfarct
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot een hartinfarct
Tijdsspanne: 30 maanden na de procedure
|
30 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot een hartinfarct
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot een hartinfarct
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot een hartinfarct
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot een hartinfarct
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot een hartinfarct
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot een hartinfarct
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot een hartinfarct
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot een hartinfarct
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot beroerte/transiënte ischemische aanval
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd tot beroerte/transiënte ischemische aanval
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot beroerte/transiënte ischemische aanval
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot beroerte/transiënte ischemische aanval
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot beroerte/transiënte ischemische aanval
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot beroerte/transiënte ischemische aanval
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot beroerte/transiënte ischemische aanval
Tijdsspanne: 30 maanden na de procedure
|
30 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot beroerte/transiënte ischemische aanval
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot beroerte/transiënte ischemische aanval
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot beroerte/transiënte ischemische aanval
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot beroerte/transiënte ischemische aanval
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot beroerte/transiënte ischemische aanval
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot beroerte/transiënte ischemische aanval
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot beroerte/transiënte ischemische aanval
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot beroerte/transiënte ischemische aanval
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 maanden na de procedure
|
30 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ongeplande revascularisatie
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd voor ongeplande revascularisatie
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ongeplande revascularisatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ongeplande revascularisatie
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ongeplande revascularisatie
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ongeplande revascularisatie
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ongeplande revascularisatie
Tijdsspanne: 30 maanden na de procedure
|
30 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ongeplande revascularisatie
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ongeplande revascularisatie
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ongeplande revascularisatie
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ongeplande revascularisatie
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ongeplande revascularisatie
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ongeplande revascularisatie
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ongeplande revascularisatie
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor ongeplande revascularisatie
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd tot atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: 30 maanden na de procedure
|
30 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd tot ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 30 maanden na de procedure
|
30 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor een hartblok
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd voor een hartblok
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor een hartblok
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor een hartblok
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor een hartblok
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor een hartblok
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor een hartblok
Tijdsspanne: 30 maanden na de procedure
|
30 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor een hartblok
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor een hartblok
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor een hartblok
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor een hartblok
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor een hartblok
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor een hartblok
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor een hartblok
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor een hartblok
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd om te bloeden
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd om te bloeden
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd om te bloeden
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd om te bloeden
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd om te bloeden
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd om te bloeden
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd om te bloeden
Tijdsspanne: 30 maanden na de procedure
|
30 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd om te bloeden
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd om te bloeden
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd om te bloeden
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd om te bloeden
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd om te bloeden
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd om te bloeden
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd om te bloeden
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd om te bloeden
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd tot vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 30 maanden na de procedure
|
30 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor hartfalen
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd voor hartfalen
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor hartfalen
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor hartfalen
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor hartfalen
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor hartfalen
Tijdsspanne: 30 maanden na de procedure
|
30 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor hartfalen
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor hartfalen
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor hartfalen
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor hartfalen
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor hartfalen
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor hartfalen
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor hartfalen
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor hartfalen
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot linkerventrikelhulpapparaat/orthotopische harttransplantatie
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd tot linkerventrikelhulpapparaat/orthotopische harttransplantatie
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot linkerventrikelhulpapparaat/orthotopische harttransplantatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot linkerventrikelhulpapparaat/orthotopische harttransplantatie
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot linkerventrikelhulpapparaat/orthotopische harttransplantatie
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot linkerventrikelhulpapparaat/orthotopische harttransplantatie
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot linkerventrikelhulpapparaat/orthotopische harttransplantatie
Tijdsspanne: 30 maanden na de procedure
|
30 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot linkerventrikelhulpapparaat/orthotopische harttransplantatie
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot linkerventrikelhulpapparaat/orthotopische harttransplantatie
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot linkerventrikelhulpapparaat/orthotopische harttransplantatie
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot linkerventrikelhulpapparaat/orthotopische harttransplantatie
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot linkerventrikelhulpapparaat/orthotopische harttransplantatie
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot linkerventrikelhulpapparaat/orthotopische harttransplantatie
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot linkerventrikelhulpapparaat/orthotopische harttransplantatie
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot linkerventrikelhulpapparaat/orthotopische harttransplantatie
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor infectie
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd voor infectie
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor infectie
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor infectie
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor infectie
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor infectie
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor infectie
Tijdsspanne: 30 maanden na de procedure
|
30 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor infectie
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor infectie
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor infectie
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor infectie
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor infectie
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor infectie
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor infectie
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd voor infectie
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot acuut nierletsel/chronische nierziekte
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
1 maand na de procedure
|
|
|
Tijd tot acuut nierletsel/chronische nierziekte
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
|
3 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot acuut nierletsel/chronische nierziekte
Tijdsspanne: 6 maanden na de procedure
|
6 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot acuut nierletsel/chronische nierziekte
Tijdsspanne: 12 maanden na de procedure
|
12 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot acuut nierletsel/chronische nierziekte
Tijdsspanne: 18 maanden na de procedure
|
18 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot acuut nierletsel/chronische nierziekte
Tijdsspanne: 24 maanden na de procedure
|
24 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot acuut nierletsel/chronische nierziekte
Tijdsspanne: 30 maanden na de procedure
|
30 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot acuut nierletsel/chronische nierziekte
Tijdsspanne: 36 maanden na de procedure
|
36 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot acuut nierletsel/chronische nierziekte
Tijdsspanne: 48 maanden na de procedure
|
48 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot acuut nierletsel/chronische nierziekte
Tijdsspanne: 60 maanden na de procedure
|
60 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot acuut nierletsel/chronische nierziekte
Tijdsspanne: 72 maanden na de procedure
|
72 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot acuut nierletsel/chronische nierziekte
Tijdsspanne: 84 maanden na de procedure
|
84 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot acuut nierletsel/chronische nierziekte
Tijdsspanne: 96 maanden na de procedure
|
96 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot acuut nierletsel/chronische nierziekte
Tijdsspanne: 108 maanden na de procedure
|
108 maanden na de procedure
|
|
|
Tijd tot acuut nierletsel/chronische nierziekte
Tijdsspanne: 120 maanden na de procedure
|
120 maanden na de procedure
|
|
|
Aantal proefpersonen met volledige revascularisatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
30 dagen na de procedure
|
|
|
Aantal proefpersonen met redelijk volledige revascularisatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
30 dagen na de procedure
|
|
|
Verandering in bloedlipiden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
|
|
Verandering in hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
|
|
Verandering in LVEF
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
Basislijn, 12 maanden na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University
- Hoofdonderzoeker: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gaudino M, Stone GW, Puskas J, Krieger K, Redfors B, Bagiella E, Gelijns A, Bhatt DL, Sandner S, Barman N, Bozinovski J, Gee P, Haider A, Hafiz AM, Jolly SS, Li D, Mack C, Madani MM, Mahmud E, Pineda AM, Masoudi FA, Mazzaferri E, Monroe R, Nicholson W, Pocock SJ, Sachdeva R, Yong C, Zwischenberger BA, Yancy C, Creber RM, Spertus J. Lessons learned from the feasibility phase of the REvascularization CHoices Among Under-Represented Groups Evaluation (RECHARGE) trial program. Am Heart J. 2026 Jun 20;301:107515. doi: 10.1016/j.ahj.2026.107515. Online ahead of print.
- Nino de Rivera S, Suero-Tejeda NM, Monroe R, Tang M, Eslami S, Sallam A, Gee PO, Redfors B, Yancy CW, Gaudino MFL, Stone GW, Spertus JA, Masterson Creber RM. Patient Perspectives in Cardiovascular Research: A Qualitative Study of Barriers, Trust, and Strategies for Inclusive Clinical Trials. Circ Popul Health Outcomes. 2026 Jul;19(7):e012189. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.125.012189. Epub 2026 Jun 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Myocardiale ischemie
- Coronaire hartziekte
- Chirurgische procedures, operatief
- Endovasculaire procedures
- Vasculaire chirurgische procedures
- Cardiovasculaire chirurgische procedures
- Minimaal invasieve chirurgische procedures
- Vasculair enting
- Myocardiale revascularisatie
- Cardiale chirurgische procedures
- Thoracale chirurgische procedures
- Percutane coronaire interventie
- Kransslagader bypass
Andere studie-ID-nummers
- 23-11026800 - 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .