Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Scelte di REvascolarizzazione tra i gruppi sottorappresentati Valutazione: lo studio RECHARGE (RECHARGE:M)

29 settembre 2025 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Questo è uno studio di ricerca condotto su minoranze per confrontare i risultati di due procedure che ripristinano il flusso sanguigno alle arterie del cuore. In una procedura le ostruzioni vengono gonfiate e poi stentate con un piccolo tubo di rete metallica attraverso una piccola incisione nel polso o nell'inguine. L'altra procedura è un'operazione a cuore aperto in cui i vasi sanguigni sani provenienti dall'interno del torace, della gamba e/o dell'avambraccio vengono utilizzati per "aggirare" i blocchi (come una deviazione). I risultati saranno misurati confrontando la sopravvivenza e il miglioramento della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il RECHARGE: Minorities Trial è uno studio di superiorità multicentrico, randomizzato 1:1, in aperto.

Saranno inclusi i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità per i quali esiste un equilibrio per la rivascolarizzazione con CABG e PCI, come determinato dall'Heart Team locale. I partecipanti saranno seguiti per 5-10 anni. Il follow-up telefonico sarà condotto da un centro centrale di coordinamento del follow-up a 30 giorni, 3 mesi, 6 mesi e successivamente ogni 6 mesi fino a 36 mesi dopo la randomizzazione. Dopo 36 mesi, il follow-up verrà effettuato ogni anno (48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 mesi). Una ripetizione dell'ecocardiogramma transtoracico e un prelievo di sangue per la creatinina sierica, l'emoglobina e i lipidi devono essere eseguiti a 1 anno, come da standard di cura, in una struttura ambulatoriale o in ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
  • Numero di telefono: Gregg.Stone@mountsinai.org
  • Email: mfg9004@med.cornell.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206
        • Reclutamento
        • Adventist Health Glendale
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46290
        • Reclutamento
        • Ascension St. Vincent Cardiovascular Research Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Reclutamento
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Reclutamento
        • Baptist Health Louisville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
        • Reclutamento
        • Englewood Hospital
    • New York
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
        • Reclutamento
        • NewYork-Presbyterian Hospital - Queens
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Icahn School of Medicine - Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • Reclutamento
        • Icahn School of Medicine - Mount Sinai Morningside
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Reclutamento
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Reclutamento
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
        • Reclutamento
        • Ascension Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Baylor Scott and White

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente deve identificarsi come una minoranza
  2. Il paziente ha almeno 18 anni.
  3. È presente un CAD multivasale o del tronco principale sinistro per il quale è prevista la rivascolarizzazione e per il quale esiste equilibrio tra CABG e PCI secondo la valutazione dell'Heart Team locale.
  4. Capacità di fornire il consenso informato scritto e rispettare tutte le procedure di follow-up, compresi i questionari sulla qualità della vita.

Criteri di esclusione:

  1. IM con sopraslivellamento del tratto ST entro 3 giorni
  2. Shock cardiogenico
  3. PCI precedente entro 1 anno o qualsiasi CABG precedente in qualsiasi momento
  4. Rivascolarizzazione ibrida pianificata (PCI dopo CABG o CABG dopo PCI)
  5. Rivascolarizzazione pianificata di un singolo vaso (diversa dalla malattia isolata del tronco principale sinistro)
  6. Necessità di qualsiasi procedura cardiaca chirurgica o interventistica diversa dalla rivascolarizzazione coronarica attualmente o prevista entro 3 anni
  7. Gravidanza (le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 1 settimana prima della randomizzazione) o intenzione di iniziare una gravidanza entro 1 anno dalla randomizzazione Impossibilità di tollerare, ottenere o aderire alla doppia terapia antipiastrinica per almeno 3 mesi se si presentano con malattia stabile CAD o 6 mesi se si presenta con una sindrome coronarica acuta troponina-positiva Attuale partecipazione ad un altro studio sperimentale su un farmaco o dispositivo che non ha raggiunto il suo endpoint primario Aspettativa di vita inferiore a 3 anni a causa di concomitanti condizioni non cardiache Qualsiasi condizione(i) è presenti che potrebbero interferire con le procedure del protocollo di studio, inclusa l'aderenza ai farmaci e il follow-up per 10 anni (ad es. disabilità mentale, abuso di sostanze, previsto trasferimento internazionale, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: RICARICA: Minoranze - CABG
Procedura: Bypass con innesto dell'arteria coronaria
L'innesto di bypass aortocoronarico (CABG), chiamato anche intervento di bypass cardiaco, è una procedura medica per migliorare il flusso sanguigno al cuore.
Altri nomi:
  • CABG
Altro: RICARICA: Minoranze – PCI
Procedura: Intervento coronarico percutaneo
L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è una procedura non chirurgica utilizzata per trattare le ostruzioni in un'arteria coronaria; apre sezioni ristrette o bloccate dell'arteria, ripristinando il flusso sanguigno al cuore
Altri nomi:
  • PCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito gerarchico di morte per tutte le cause e variazione media temporale rispetto al basale nella qualità della vita generica utilizzando l'SF-12v2
Lasso di tempo: 5 anni
La qualità generica della vita (QOL) sarà valutata utilizzando il sondaggio in formato breve di 12 elementi (SF-12v2). Il punteggio varia da 1 a 100, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute migliore. Verrà utilizzata la percentuale di vincita
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media nel tempo rispetto al basale della qualità della vita specifica per la malattia utilizzando il SAQ-OS
Lasso di tempo: 5 anni
La qualità della vita specifica per la malattia (QOL) sarà valutata utilizzando il punteggio SAQ-OS (Seattle Angina Questionnaire). Il punteggio varia da 1 a 100, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute migliore.
5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti mediati nel tempo nei punteggi PROMIS-29
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e ogni anno dopo la procedura
Lo strumento PROMIS-29 misura l’intensità del dolore su una scala da 0 a 10 più 7 domini di salute: interferenza del dolore, affaticamento, disturbi del sonno, sintomi depressivi, ansia, funzione fisica e capacità di partecipare a ruoli sociali. Ciascuno dei 7 domini viene valutato separatamente, con il punteggio più basso per un singolo dominio pari a 4 e il più alto pari a 20. L'intensità del dolore viene valutata sulla scala da 1 a 10. Una media di 50 e una deviazione standard di 10 rappresentano la popolazione generale degli Stati Uniti. Un punteggio T ridimensiona i punteggi grezzi in punteggi standardizzati. Per la maggior parte delle misure, i punteggi T più alti indicano una parte maggiore del concetto da misurare, ad eccezione della funzione fisica, a cui viene assegnato un punteggio inverso (i punteggi più bassi indicano una funzione peggiore).
1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e ogni anno dopo la procedura
Cambiamenti mediati nel tempo nei punteggi EQ5D-VAS
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e ogni anno dopo la procedura
L'EQ5D-VAS registra lo stato di salute autovalutato su una scala analogica visiva (VAS) graduata da 0 a 100, con punteggi più alti per una migliore qualità della vita correlata alla salute. Include anche il sistema descrittivo EQ-5D, che comprende 5 dimensioni della salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e ogni anno dopo la procedura
Cambiamenti medi nel tempo nei punteggi PHQ
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e ogni anno dopo la procedura
Il Patient Health Questionnaire (PHQ-8) è un questionario composto da 8 voci utilizzato per diagnosticare e quantificare la gravità dei sintomi depressivi. È progettato per valutare la QOL complessiva dell'individuo e le domande si basano sui criteri diagnostici per il Disturbo Depressivo Maggiore delineati nel Manuale Diagnostico e Statistico, 5a edizione (DSM-5). Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 24. Punteggi ≥10 suggeriscono un carico sostanziale di sintomi depressivi.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e ogni anno dopo la procedura
Cambiamenti mediati nel tempo nei punteggi MoCA
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e ogni anno dopo la procedura
Il Montreal Cognitive Assessment telefonico (MoCA Blind o T-MoCA) è uno strumento per valutare il deterioramento cognitivo lieve. Il MoCA BlindT-MoCA è composto da 15 item non visivi che valutano diversi domini cognitivi, tra cui attenzione e concentrazione, memoria, linguaggio, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Il punteggio massimo è 22 punti con un punteggio pari o inferiore a 18 che indica una lieve disfunzione cognitiva.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e ogni anno dopo la procedura
Numero di giorni di vita e di degenza ospedaliera dopo la procedura
Lasso di tempo: fino a 5 anni dopo la procedura
fino a 5 anni dopo la procedura
È ora di morire
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
È ora di morire
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
È ora di morire
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
È ora di morire
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
È ora di morire
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
È ora di morire
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
È ora di morire
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la procedura
30 mesi dopo la procedura
È ora di morire
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
È ora di morire
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
È ora di morire
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
È ora di morire
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
È ora di morire
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
È ora di morire
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
È ora di morire
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
È ora di morire
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
Tempo alla morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
Tempo alla morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la procedura
30 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
Tempo alla morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
È tempo di infarto miocardico
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
È tempo di infarto miocardico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
È tempo di infarto miocardico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
È tempo di infarto miocardico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
È tempo di infarto miocardico
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
È tempo di infarto miocardico
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
È tempo di infarto miocardico
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la procedura
30 mesi dopo la procedura
È tempo di infarto miocardico
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
È tempo di infarto miocardico
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
È tempo di infarto miocardico
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
È tempo di infarto miocardico
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
È tempo di infarto miocardico
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
È tempo di infarto miocardico
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
È tempo di infarto miocardico
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
È tempo di infarto miocardico
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
Tempo prima dell’ictus/attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
Tempo prima dell’ictus/attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
Tempo prima dell’ictus/attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
Tempo prima dell’ictus/attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
Tempo prima dell’ictus/attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
Tempo prima dell’ictus/attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
Tempo prima dell’ictus/attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la procedura
30 mesi dopo la procedura
Tempo prima dell’ictus/attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
Tempo prima dell’ictus/attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
Tempo prima dell’ictus/attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
Tempo prima dell’ictus/attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
Tempo prima dell’ictus/attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
Tempo prima dell’ictus/attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
Tempo prima dell’ictus/attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
Tempo prima dell’ictus/attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la procedura
30 mesi dopo la procedura
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
Tempo di ricovero
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
È tempo di rivascolarizzazione non pianificata
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
È tempo di rivascolarizzazione non pianificata
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
È tempo di rivascolarizzazione non pianificata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
È tempo di rivascolarizzazione non pianificata
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
È tempo di rivascolarizzazione non pianificata
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
È tempo di rivascolarizzazione non pianificata
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
È tempo di rivascolarizzazione non pianificata
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la procedura
30 mesi dopo la procedura
È tempo di rivascolarizzazione non pianificata
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
È tempo di rivascolarizzazione non pianificata
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
È tempo di rivascolarizzazione non pianificata
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
È tempo di rivascolarizzazione non pianificata
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
È tempo di rivascolarizzazione non pianificata
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
È tempo di rivascolarizzazione non pianificata
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
È tempo di rivascolarizzazione non pianificata
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
È tempo di rivascolarizzazione non pianificata
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
Tempo alla fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
Tempo alla fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
Tempo alla fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
Tempo alla fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
Tempo alla fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
Tempo alla fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
Tempo alla fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la procedura
30 mesi dopo la procedura
Tempo alla fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
Tempo alla fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
Tempo alla fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
Tempo alla fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
Tempo alla fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
Tempo alla fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
Tempo alla fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
Tempo alla fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
Tempo alla tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
Tempo alla tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
Tempo alla tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
Tempo alla tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
Tempo alla tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
Tempo alla tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
Tempo alla tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la procedura
30 mesi dopo la procedura
Tempo alla tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
Tempo alla tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
Tempo alla tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
Tempo alla tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
Tempo alla tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
Tempo alla tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
Tempo alla tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
Tempo alla tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
E' tempo di blocco cardiaco
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
E' tempo di blocco cardiaco
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
E' tempo di blocco cardiaco
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
E' tempo di blocco cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
E' tempo di blocco cardiaco
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
E' tempo di blocco cardiaco
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
E' tempo di blocco cardiaco
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la procedura
30 mesi dopo la procedura
E' tempo di blocco cardiaco
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
E' tempo di blocco cardiaco
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
E' tempo di blocco cardiaco
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
E' tempo di blocco cardiaco
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
E' tempo di blocco cardiaco
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
E' tempo di blocco cardiaco
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
E' tempo di blocco cardiaco
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
E' tempo di blocco cardiaco
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
È ora di sanguinare
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
È ora di sanguinare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
È ora di sanguinare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
È ora di sanguinare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
È ora di sanguinare
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
È ora di sanguinare
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
È ora di sanguinare
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la procedura
30 mesi dopo la procedura
È ora di sanguinare
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
È ora di sanguinare
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
È ora di sanguinare
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
È ora di sanguinare
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
È ora di sanguinare
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
È ora di sanguinare
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
È ora di sanguinare
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
È ora di sanguinare
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
Tempo di complicazioni vascolari
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
Tempo di complicazioni vascolari
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
Tempo di complicazioni vascolari
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
Tempo di complicazioni vascolari
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
Tempo di complicazioni vascolari
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
Tempo di complicazioni vascolari
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
Tempo di complicazioni vascolari
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la procedura
30 mesi dopo la procedura
Tempo di complicazioni vascolari
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
Tempo di complicazioni vascolari
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
Tempo di complicazioni vascolari
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
Tempo di complicazioni vascolari
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
Tempo di complicazioni vascolari
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
Tempo di complicazioni vascolari
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
Tempo di complicazioni vascolari
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
Tempo di complicazioni vascolari
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
È tempo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
È tempo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
È tempo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
È tempo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
È tempo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
È tempo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
È tempo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la procedura
30 mesi dopo la procedura
È tempo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
È tempo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
È tempo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
È tempo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
È tempo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
È tempo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
È tempo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
È tempo di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
Tempo necessario per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra/trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
Tempo necessario per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra/trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
Tempo necessario per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra/trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
Tempo necessario per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra/trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
Tempo necessario per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra/trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
Tempo necessario per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra/trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
Tempo necessario per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra/trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la procedura
30 mesi dopo la procedura
Tempo necessario per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra/trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
Tempo necessario per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra/trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
Tempo necessario per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra/trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
Tempo necessario per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra/trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
Tempo necessario per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra/trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
Tempo necessario per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra/trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
Tempo necessario per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra/trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
Tempo necessario per il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra/trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
È tempo di infezione
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
È tempo di infezione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
È tempo di infezione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
È tempo di infezione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
È tempo di infezione
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
È tempo di infezione
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
È tempo di infezione
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la procedura
30 mesi dopo la procedura
È tempo di infezione
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
È tempo di infezione
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
È tempo di infezione
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
È tempo di infezione
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
È tempo di infezione
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
È tempo di infezione
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
È tempo di infezione
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
È tempo di infezione
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
Tempo di insufficienza renale acuta/malattia renale cronica
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
1 mese dopo la procedura
Tempo di insufficienza renale acuta/malattia renale cronica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
3 mesi dopo la procedura
Tempo di insufficienza renale acuta/malattia renale cronica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la procedura
6 mesi dopo la procedura
Tempo di insufficienza renale acuta/malattia renale cronica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
12 mesi dopo la procedura
Tempo di insufficienza renale acuta/malattia renale cronica
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la procedura
18 mesi dopo la procedura
Tempo di insufficienza renale acuta/malattia renale cronica
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la procedura
24 mesi dopo la procedura
Tempo di insufficienza renale acuta/malattia renale cronica
Lasso di tempo: 30 mesi dopo la procedura
30 mesi dopo la procedura
Tempo di insufficienza renale acuta/malattia renale cronica
Lasso di tempo: 36 mesi dopo la procedura
36 mesi dopo la procedura
Tempo di insufficienza renale acuta/malattia renale cronica
Lasso di tempo: 48 mesi dopo la procedura
48 mesi dopo la procedura
Tempo di insufficienza renale acuta/malattia renale cronica
Lasso di tempo: 60 mesi dopo la procedura
60 mesi dopo la procedura
Tempo di insufficienza renale acuta/malattia renale cronica
Lasso di tempo: 72 mesi dopo la procedura
72 mesi dopo la procedura
Tempo di insufficienza renale acuta/malattia renale cronica
Lasso di tempo: 84 mesi dopo la procedura
84 mesi dopo la procedura
Tempo di insufficienza renale acuta/malattia renale cronica
Lasso di tempo: 96 mesi dopo la procedura
96 mesi dopo la procedura
Tempo di insufficienza renale acuta/malattia renale cronica
Lasso di tempo: 108 mesi dopo la procedura
108 mesi dopo la procedura
Tempo di insufficienza renale acuta/malattia renale cronica
Lasso di tempo: 120 mesi dopo la procedura
120 mesi dopo la procedura
Numero di soggetti con rivascolarizzazione completa
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
30 giorni dopo la procedura
Numero di soggetti con rivascolarizzazione ragionevolmente completa
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
30 giorni dopo la procedura
Cambiamento dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Baseline, 12 mesi dopo la procedura
Baseline, 12 mesi dopo la procedura
Cambiamento nell'emoglobina
Lasso di tempo: Baseline, 12 mesi dopo la procedura
Baseline, 12 mesi dopo la procedura
Variazione della LVEF
Lasso di tempo: Baseline, 12 mesi dopo la procedura
Baseline, 12 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University
  • Investigatore principale: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2033

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2039

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-11026800 - 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi