Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výběr revaskularizace mezi nedostatečně zastoupenými skupinami Hodnocení: Studie RECHARGE (RECHARGE:M)

29. září 2025 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Toto je výzkumná studie u menšin, která má porovnat výsledky dvou postupů, které obnovují průtok krve do srdečních tepen. Při jednom postupu jsou blokády balonovány a poté stentovány malou hadičkou z drátěného pletiva malým řezem v zápěstí nebo v třísle. Druhým postupem je operace na otevřeném srdci, při které se zdravé krevní cévy zevnitř hrudníku, nohy a/nebo předloktí používají k „obejití“ blokád (jako oklikou). Výsledky budou měřeny porovnáním přežití a zlepšením kvality života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Ischemická choroba srdeční

Intervence / Léčba

Detailní popis

RECHARGE: Menšiny Trial je multicentrická, 1:1 randomizovaná, otevřená studie superiority.

Budou zahrnuti pacienti splňující kritéria způsobilosti, u kterých existuje rovnováha pro revaskularizaci pomocí CABG a PCI, jak stanoví místní tým pro srdce. Účastníci budou sledováni po dobu 5-10 let. Telefonické sledování bude prováděno centrálním koordinačním centrem sledování po 30 dnech, 3 měsících, 6 měsících a poté každých 6 měsíců až 36 měsíců po randomizaci. Po 36 měsících bude kontrola prováděna každý rok (48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 měsíců). Opakovaný transtorakální echokardiogram a odběr krve na stanovení sérového kreatininu, hemoglobinu a lipidů by měl být proveden po 1 roce, podle standardní péče, buď v ambulantním zařízení, nebo v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI
E-mail: Gregg.Stone@mountsinai.org

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
Telefonní číslo: Gregg.Stone@mountsinai.org
E-mail: mfg9004@med.cornell.edu

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Glendale, California, Spojené státy, 91206
    - Nábor
    - Adventist Health Glendale
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Nábor
    - Emory University
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Spojené státy, 46290
    - Nábor
    - Ascension St. Vincent Cardiovascular Research Institute
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
    - Nábor
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
    - Nábor
    - Baptist Health Louisville
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Nábor
    - Massachusetts General Hospital
- New Jersey
  - Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
    - Nábor
    - Englewood Hospital
- New York
  - Flushing, New York, Spojené státy, 11355
    - Nábor
    - NewYork-Presbyterian Hospital - Queens
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Nábor
    - Icahn School of Medicine - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Nábor
    - Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital
  - New York, New York, Spojené státy, 10025
    - Nábor
    - Icahn School of Medicine - Mount Sinai Morningside
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Nábor
    - Columbia University Irving Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
  - Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
    - Nábor
    - Westchester Medical Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Nábor
    - Duke University
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Nábor
    - Ohio State University
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
    - Nábor
    - Methodist Le Bonheur Healthcare
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
    - Nábor
    - Ascension Saint Thomas Hospital
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
    - Nábor
    - Baylor Scott and White

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient se musí identifikovat jako menšina
Pacientovi je minimálně 18 let.
Je přítomna multicévní nebo levá hlavní ICHS, pro kterou je určena revaskularizace a pro kterou existuje rovnováha mezi CABG a PCI podle místního hodnocení srdečního týmu.
Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat všechny následné postupy, včetně dotazníků QOL.

Kritéria vyloučení:

IM elevace ST segmentu do 3 dnů
Kardiogenní šok
Předchozí PCI do 1 roku nebo jakýkoli předchozí CABG kdykoli
Plánovaná hybridní revaskularizace (PCI po CABG nebo CABG po PCI)
Plánovaná revaskularizace jedné cévy (jiná než izolované levé hlavní onemocnění)
Potřeba jakéhokoli kardiochirurgického nebo intervenčního výkonu jiného než koronární revaskularizace v současné době nebo očekávaná do 3 let
Těhotenství (ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test do 1 týdne před randomizací) nebo zamýšlené otěhotnět do 1 roku po randomizaci Netolerují, získávají nebo dodržují duální protidestičkovou léčbu po dobu nejméně 3 měsíců, pokud jsou příznaky stabilní CAD nebo 6 měsíců, pokud se projeví troponin-pozitivním akutním koronárním syndromem Současná účast na jiném hodnoceném léku nebo studii na zařízení, která nedosáhla svého primárního koncového bodu Předpokládaná délka života méně než 3 roky kvůli souběžným nekardiálním onemocněním Jakékoli stavy jsou přítomné, které pravděpodobně interferují s postupy protokolu studie včetně dodržování medikace a sledování po dobu 10 let (např. mentální postižení, zneužívání návykových látek, předpokládané mezinárodní přemístění atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Prevence
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Jiný: DOBÍJENÍ: Menšiny - CABG	Postup: Koronární bypass Koronární arteriální bypass (CABG), také nazývaný srdeční bypass, je lékařský postup ke zlepšení průtoku krve do srdce. Ostatní jména: CABG
Jiný: DOBÍJENÍ: Menšiny - PCI	Postup: Perkutánní koronární intervence Perkutánní koronární intervence (PCI) je nechirurgický postup používaný k léčbě blokády v koronární tepně; otevírá zúžené nebo zablokované úseky tepny a obnovuje průtok krve do srdce Ostatní jména: PCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Hierarchický kompozit smrti ze všech příčin a časově zprůměrované změny od výchozí hodnoty v obecné kvalitě života pomocí SF-12v2 Časové okno: 5 let	Obecná kvalita života (QOL) bude posouzena pomocí 12-položkového dotazníku Short Form Survey (SF-12v2). Skóre se pohybuje od 1 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav. Použije se poměr výher	5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Časově zprůměrovaná změna od výchozí hodnoty v kvalitě života specifické pro onemocnění pomocí SAQ-OS Časové okno: 5 let	Kvalita života specifická pro onemocnění (QOL) bude hodnocena pomocí celkového souhrnného skóre dotazníku Seattle Angina Questionnaire (SAQ-OS). Skóre se pohybuje od 1 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.	5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Časově zprůměrované změny ve skóre PROMIS-29 Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a ročně po zákroku	Přístroj PROMIS-29 měří intenzitu bolesti na stupnici 0-10 plus 7 zdravotních domén: interference bolesti, únava, poruchy spánku, depresivní symptomy, úzkost, fyzické funkce a schopnost účastnit se sociálních rolí. Každá ze 7 domén je hodnocena samostatně, přičemž nejnižší skóre pro jednotlivou doménu je 4 a nejvyšší je 20. Intenzita bolesti se hodnotí na stupnici od 1 do 10. Průměr 50 a standardní odchylka 10 představují obecnou populaci USA. T-skóre mění nezpracované skóre na standardizované skóre. U většiny měření indikují vyšší T-skóre více měřeného konceptu, s výjimkou fyzické funkce, která je hodnocena obráceně (nižší skóre značí horší funkci).	1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a ročně po zákroku
Časově zprůměrované změny ve skóre EQ5D-VAS Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a ročně po zákroku	EQ5D-VAS zaznamenává vlastní hodnocení zdravotního stavu na odstupňované vizuální analogové stupnici (VAS) od 0 do 100, s vyššími skóre pro vyšší kvalitu života související se zdravím. Zahrnuje také deskriptivní systém EQ-5D, který zahrnuje 5 dimenzí zdraví: mobilitu, péči o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.	1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a ročně po zákroku
Časově zprůměrované změny ve skóre PHQ Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a ročně po zákroku	The Patient Health Questionnaire (PHQ-8) je 8-položkový dotazník používaný k diagnostice a kvantifikaci závažnosti symptomů deprese. Je navržen tak, aby vyhodnotil celkovou QOL jednotlivce a otázky jsou založeny na diagnostických kritériích pro velkou depresivní poruchu uvedených v Diagnostickém a statistickém manuálu, 5. vydání (DSM-5). Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 24. Skóre ≥ 10 svědčí o značné zátěži symptomů deprese.	1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a ročně po zákroku
Časově zprůměrované změny ve skóre MoCA Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a ročně po zákroku	Telefonické Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA Blind nebo T-MoCA) je nástrojem pro hodnocení mírné kognitivní poruchy. MoCA BlindT-MoCA se skládá z 15 nevizuálních položek, které hodnotí různé kognitivní oblasti, včetně pozornosti a koncentrace, paměti, jazyka, konceptuálního myšlení, výpočtů a orientace. Maximální skóre je 22 bodů a skóre 18 nebo méně znamená mírnou kognitivní dysfunkci.	1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a ročně po zákroku
Počet dní naživu a mimo nemocnici po zákroku Časové okno: až 5 let po zákroku		až 5 let po zákroku
Čas na smrt Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Čas na smrt Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Čas na smrt Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Čas na smrt Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Čas na smrt Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Čas na smrt Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Čas na smrt Časové okno: 30 měsíců po zákroku		30 měsíců po zákroku
Čas na smrt Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Čas na smrt Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Čas na smrt Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Čas na smrt Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Čas na smrt Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Čas na smrt Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Čas na smrt Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Čas na smrt Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Čas do kardiovaskulární smrti Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Čas do kardiovaskulární smrti Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Čas do kardiovaskulární smrti Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Čas do kardiovaskulární smrti Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Čas do kardiovaskulární smrti Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Čas do kardiovaskulární smrti Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Čas do kardiovaskulární smrti Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Čas do kardiovaskulární smrti Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Čas do kardiovaskulární smrti Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Čas do kardiovaskulární smrti Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Čas do kardiovaskulární smrti Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Čas do kardiovaskulární smrti Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Čas do kardiovaskulární smrti Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Čas do kardiovaskulární smrti Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Čas do nekardiovaskulární smrti Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Čas do nekardiovaskulární smrti Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Čas do nekardiovaskulární smrti Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Čas do nekardiovaskulární smrti Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Čas do nekardiovaskulární smrti Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Čas do nekardiovaskulární smrti Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Čas do nekardiovaskulární smrti Časové okno: 30 měsíců po zákroku		30 měsíců po zákroku
Čas do nekardiovaskulární smrti Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Čas do nekardiovaskulární smrti Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Čas do nekardiovaskulární smrti Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Čas do nekardiovaskulární smrti Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Čas do nekardiovaskulární smrti Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Čas do nekardiovaskulární smrti Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Čas do nekardiovaskulární smrti Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Čas do nekardiovaskulární smrti Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Čas do infarktu myokardu Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Čas do infarktu myokardu Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Čas do infarktu myokardu Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Čas do infarktu myokardu Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Čas do infarktu myokardu Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Čas do infarktu myokardu Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Čas do infarktu myokardu Časové okno: 30 měsíců po zákroku		30 měsíců po zákroku
Čas do infarktu myokardu Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Čas do infarktu myokardu Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Čas do infarktu myokardu Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Čas do infarktu myokardu Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Čas do infarktu myokardu Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Čas do infarktu myokardu Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Čas do infarktu myokardu Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Čas do infarktu myokardu Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Čas do mrtvice/přechodné ischemické ataky Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Čas do mrtvice/přechodné ischemické ataky Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Čas do mrtvice/přechodné ischemické ataky Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Čas do mrtvice/přechodné ischemické ataky Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Čas do mrtvice/přechodné ischemické ataky Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Čas do mrtvice/přechodné ischemické ataky Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Čas do mrtvice/přechodné ischemické ataky Časové okno: 30 měsíců po zákroku		30 měsíců po zákroku
Čas do mrtvice/přechodné ischemické ataky Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Čas do mrtvice/přechodné ischemické ataky Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Čas do mrtvice/přechodné ischemické ataky Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Čas do mrtvice/přechodné ischemické ataky Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Čas do mrtvice/přechodné ischemické ataky Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Čas do mrtvice/přechodné ischemické ataky Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Čas do mrtvice/přechodné ischemické ataky Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Čas do mrtvice/přechodné ischemické ataky Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Čas do hospitalizace Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Čas do hospitalizace Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Čas do hospitalizace Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Čas do hospitalizace Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Čas do hospitalizace Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Čas do hospitalizace Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Čas do hospitalizace Časové okno: 30 měsíců po zákroku		30 měsíců po zákroku
Čas do hospitalizace Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Čas do hospitalizace Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Čas do hospitalizace Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Čas do hospitalizace Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Čas do hospitalizace Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Čas do hospitalizace Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Čas do hospitalizace Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Čas do hospitalizace Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Čas na neplánovanou revaskularizaci Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Čas na neplánovanou revaskularizaci Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Čas na neplánovanou revaskularizaci Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Čas na neplánovanou revaskularizaci Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Čas na neplánovanou revaskularizaci Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Čas na neplánovanou revaskularizaci Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Čas na neplánovanou revaskularizaci Časové okno: 30 měsíců po zákroku		30 měsíců po zákroku
Čas na neplánovanou revaskularizaci Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Čas na neplánovanou revaskularizaci Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Čas na neplánovanou revaskularizaci Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Čas na neplánovanou revaskularizaci Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Čas na neplánovanou revaskularizaci Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Čas na neplánovanou revaskularizaci Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Čas na neplánovanou revaskularizaci Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Čas na neplánovanou revaskularizaci Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Doba do fibrilace síní/ flutteru síní Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Doba do fibrilace síní/ flutteru síní Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Doba do fibrilace síní/ flutteru síní Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Doba do fibrilace síní/ flutteru síní Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Doba do fibrilace síní/ flutteru síní Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Doba do fibrilace síní/ flutteru síní Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Doba do fibrilace síní/ flutteru síní Časové okno: 30 měsíců po zákroku		30 měsíců po zákroku
Doba do fibrilace síní/ flutteru síní Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Doba do fibrilace síní/ flutteru síní Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Doba do fibrilace síní/ flutteru síní Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Doba do fibrilace síní/ flutteru síní Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Doba do fibrilace síní/ flutteru síní Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Doba do fibrilace síní/ flutteru síní Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Doba do fibrilace síní/ flutteru síní Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Doba do fibrilace síní/ flutteru síní Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Doba do ventrikulární tachykardie/komorové fibrilace Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Doba do ventrikulární tachykardie/komorové fibrilace Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Doba do ventrikulární tachykardie/komorové fibrilace Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Doba do ventrikulární tachykardie/komorové fibrilace Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Doba do ventrikulární tachykardie/komorové fibrilace Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Doba do ventrikulární tachykardie/komorové fibrilace Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Doba do ventrikulární tachykardie/komorové fibrilace Časové okno: 30 měsíců po zákroku		30 měsíců po zákroku
Doba do ventrikulární tachykardie/komorové fibrilace Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Doba do ventrikulární tachykardie/komorové fibrilace Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Doba do ventrikulární tachykardie/komorové fibrilace Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Doba do ventrikulární tachykardie/komorové fibrilace Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Doba do ventrikulární tachykardie/komorové fibrilace Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Doba do ventrikulární tachykardie/komorové fibrilace Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Doba do ventrikulární tachykardie/komorové fibrilace Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Doba do ventrikulární tachykardie/komorové fibrilace Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Čas na srdeční blok Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Čas na srdeční blok Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Čas na srdeční blok Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Čas na srdeční blok Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Čas na srdeční blok Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Čas na srdeční blok Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Čas na srdeční blok Časové okno: 30 měsíců po zákroku		30 měsíců po zákroku
Čas na srdeční blok Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Čas na srdeční blok Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Čas na srdeční blok Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Čas na srdeční blok Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Čas na srdeční blok Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Čas na srdeční blok Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Čas na srdeční blok Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Čas na srdeční blok Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Čas na krvácení Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Čas na krvácení Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Čas na krvácení Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Čas na krvácení Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Čas na krvácení Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Čas na krvácení Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Čas na krvácení Časové okno: 30 měsíců po zákroku		30 měsíců po zákroku
Čas na krvácení Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Čas na krvácení Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Čas na krvácení Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Čas na krvácení Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Čas na krvácení Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Čas na krvácení Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Čas na krvácení Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Čas na krvácení Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Čas do vaskulárních komplikací Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Čas do vaskulárních komplikací Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Čas do vaskulárních komplikací Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Čas do vaskulárních komplikací Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Čas do vaskulárních komplikací Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Čas do vaskulárních komplikací Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Čas do vaskulárních komplikací Časové okno: 30 měsíců po zákroku		30 měsíců po zákroku
Čas do vaskulárních komplikací Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Čas do vaskulárních komplikací Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Čas do vaskulárních komplikací Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Čas do vaskulárních komplikací Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Čas do vaskulárních komplikací Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Čas do vaskulárních komplikací Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Čas do vaskulárních komplikací Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Čas do vaskulárních komplikací Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Čas srdečního selhání Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Čas srdečního selhání Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Čas srdečního selhání Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Čas srdečního selhání Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Čas srdečního selhání Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Čas srdečního selhání Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Čas srdečního selhání Časové okno: 30 měsíců po zákroku		30 měsíců po zákroku
Čas srdečního selhání Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Čas srdečního selhání Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Čas srdečního selhání Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Čas srdečního selhání Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Čas srdečního selhání Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Čas srdečního selhání Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Čas srdečního selhání Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Čas srdečního selhání Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Čas do zařízení na podporu levé komory/ortotopické transplantace srdce Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Čas do zařízení na podporu levé komory/ortotopické transplantace srdce Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Čas do zařízení na podporu levé komory/ortotopické transplantace srdce Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Čas do zařízení na podporu levé komory/ortotopické transplantace srdce Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Čas do zařízení na podporu levé komory/ortotopické transplantace srdce Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Čas do zařízení na podporu levé komory/ortotopické transplantace srdce Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Čas do zařízení na podporu levé komory/ortotopické transplantace srdce Časové okno: 30 měsíců po zákroku		30 měsíců po zákroku
Čas do zařízení na podporu levé komory/ortotopické transplantace srdce Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Čas do zařízení na podporu levé komory/ortotopické transplantace srdce Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Čas do zařízení na podporu levé komory/ortotopické transplantace srdce Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Čas do zařízení na podporu levé komory/ortotopické transplantace srdce Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Čas do zařízení na podporu levé komory/ortotopické transplantace srdce Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Čas do zařízení na podporu levé komory/ortotopické transplantace srdce Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Čas do zařízení na podporu levé komory/ortotopické transplantace srdce Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Čas do zařízení na podporu levé komory/ortotopické transplantace srdce Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Čas na infekci Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Čas na infekci Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Čas na infekci Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Čas na infekci Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Čas na infekci Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Čas na infekci Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Čas na infekci Časové okno: 30 měsíců po zákroku		30 měsíců po zákroku
Čas na infekci Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Čas na infekci Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Čas na infekci Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Čas na infekci Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Čas na infekci Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Čas na infekci Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Čas na infekci Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Čas na infekci Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Čas do akutního poškození ledvin/chronického onemocnění ledvin Časové okno: 1 měsíc po zákroku		1 měsíc po zákroku
Čas do akutního poškození ledvin/chronického onemocnění ledvin Časové okno: 3 měsíce po zákroku		3 měsíce po zákroku
Čas do akutního poškození ledvin/chronického onemocnění ledvin Časové okno: 6 měsíců po zákroku		6 měsíců po zákroku
Čas do akutního poškození ledvin/chronického onemocnění ledvin Časové okno: 12 měsíců po zákroku		12 měsíců po zákroku
Čas do akutního poškození ledvin/chronického onemocnění ledvin Časové okno: 18 měsíců po zákroku		18 měsíců po zákroku
Čas do akutního poškození ledvin/chronického onemocnění ledvin Časové okno: 24 měsíců po zákroku		24 měsíců po zákroku
Čas do akutního poškození ledvin/chronického onemocnění ledvin Časové okno: 30 měsíců po zákroku		30 měsíců po zákroku
Čas do akutního poškození ledvin/chronického onemocnění ledvin Časové okno: 36 měsíců po zákroku		36 měsíců po zákroku
Čas do akutního poškození ledvin/chronického onemocnění ledvin Časové okno: 48 měsíců po zákroku		48 měsíců po zákroku
Čas do akutního poškození ledvin/chronického onemocnění ledvin Časové okno: 60 měsíců po zákroku		60 měsíců po zákroku
Čas do akutního poškození ledvin/chronického onemocnění ledvin Časové okno: 72 měsíců po zákroku		72 měsíců po zákroku
Čas do akutního poškození ledvin/chronického onemocnění ledvin Časové okno: 84 měsíců po zákroku		84 měsíců po zákroku
Čas do akutního poškození ledvin/chronického onemocnění ledvin Časové okno: 96 měsíců po zákroku		96 měsíců po zákroku
Čas do akutního poškození ledvin/chronického onemocnění ledvin Časové okno: 108 měsíců po zákroku		108 měsíců po zákroku
Čas do akutního poškození ledvin/chronického onemocnění ledvin Časové okno: 120 měsíců po zákroku		120 měsíců po zákroku
Počet subjektů s kompletní revaskularizací Časové okno: 30 dní po zákroku		30 dní po zákroku
Počet subjektů s přiměřeně kompletní revaskularizací Časové okno: 30 dní po zákroku		30 dní po zákroku
Změna krevních lipidů Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců po postupu		Výchozí stav, 12 měsíců po postupu
Změna hemoglobinu Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců po postupu		Výchozí stav, 12 měsíců po postupu
Změna LVEF Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců po postupu		Výchozí stav, 12 měsíců po postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC, Weill Medical College of Cornell University
Vrchní vyšetřovatel: Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

23-11026800 - 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Výběr revaskularizace mezi nedostatečně zastoupenými skupinami Hodnocení: Studie RECHARGE (RECHARGE:M)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa