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代表性不足群体的血运重建选择评估:RECHARGE 试验 (RECHARGE:M)

这是一项针对少数群体的研究,旨在比较两种恢复心脏动脉血流的手术的结果。 在一种手术中,堵塞物会膨胀,然后用一根小金属丝网管穿过手腕或腹股沟的小切口将其固定在支架上。 另一种手术是心脏直视手术,其中使用胸部、腿部和/或前臂内部的健康血管来“绕过”阻塞(就像绕道一样)。 结果将通过比较生存率和生活质量的改善来衡量。

研究概览

详细说明

RECHARGE:少数群体试验是一项多中心、1:1 随机、开放标签优效性试验。

由当地心脏团队确定,符合资格标准且可以通过 CABG 和 PCI 进行血运重建的患者将被纳入其中。 参与者将被跟踪5-10年。 中央随访协调中心将在随机分组后第 30 天、3 个月、6 个月以及此后每 6 个月至 36 个月进行电话随访。 36个月后,每年进行随访(48、60、72、84、96、108、120个月)。 根据护理标准,应在 1 年时在门诊机构或医院重复进行经胸超声心动图检查和抽血检查血清肌酐、血红蛋白和血脂。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC
  • 电话号码:Gregg.Stone@mountsinai.org
  • 邮箱:mfg9004@med.cornell.edu

学习地点

    • California
      • Glendale、California、美国、91206
        • 招聘中
        • Adventist Health Glendale
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory University
    • Indiana
      • Carmel、Indiana、美国、46290
        • 招聘中
        • Ascension St. Vincent Cardiovascular Research Institute
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • 招聘中
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • 招聘中
        • Baptist Health Louisville
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • Englewood、New Jersey、美国、07631
        • 招聘中
        • Englewood Hospital
    • New York
      • Flushing、New York、美国、11355
        • 招聘中
        • NewYork-Presbyterian Hospital - Queens
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Icahn School of Medicine - Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Weill Cornell Medicine/NewYork-Presbyterian Hospital
      • New York、New York、美国、10025
        • 招聘中
        • Icahn School of Medicine - Mount Sinai Morningside
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Irving Medical Center/NewYork-Presbyterian Hospital
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • 招聘中
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38104
        • 招聘中
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Nashville、Tennessee、美国、37205
        • 招聘中
        • Ascension Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • 招聘中
        • Baylor Scott and White

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 患者必须认定为少数族裔
  2. 患者至少年满 18 岁。
  3. 存在多支血管或左主干 CAD,需要进行血运重建,并且根据当地心脏团队的评估,CABG 和 PCI 之间存在平衡。
  4. 能够提供书面知情同意书并遵守所有后续程序,包括生活质量调查问卷。

排除标准:

  1. 3天内ST段抬高MI
  2. 心源性休克
  3. 一年内之前接受过 PCI 或任何时间之前接受过 CABG
  4. 计划混合血运重建术(CABG 后 PCI 或 PCI 后 CABG)
  5. 计划的单血管血运重建(孤立性左主干疾病除外)
  6. 目前或预计 3 年内需要除冠状动脉血运重建之外的任何心脏手术或介入手术
  7. 怀孕(有生育能力的女性必须在随机分组前 1 周内妊娠试验呈阴性)或打算在随机分组后 1 年内怀孕 如果病情稳定,至少 3 个月内无法耐受、获得或遵守双联抗血小板治疗CAD 或 6 个月(如果出现肌钙蛋白阳性急性冠状动脉综合征) 目前正在参与另一项尚未达到其主要终点的药物或器械研究 由于伴随非心脏疾病,预期寿命少于 3 年存在可能干扰研究方案程序的因素,包括药物依从性和 10 年随访(例如 精神障碍、药物滥用、预期国际搬迁等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:充值:少数族裔 - CABG
冠状动脉旁路移植术(CABG),也称为心脏搭桥手术,是一种改善心脏血流量的医疗手术。
其他名称:
  • 冠状动脉搭桥术
其他:充值:少数族裔 - PCI
经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 是一种用于治疗冠状动脉阻塞的非手术方法;它打开狭窄或阻塞的动脉部分,恢复流向心脏的血液
其他名称:
  • PCI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 SF-12v2 的全因死亡和一般生活质量相对于基线的时间平均变化的分层组合
大体时间:5年
一般生活质量 (QOL) 将通过 12 项简短调查 (SF-12v2) 进行评估。 分数范围为1-100,分数越高表明健康状况越好。 将使用获胜比率
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 SAQ-OS 计算特定疾病生活质量相对于基线的时间平均变化
大体时间:5年
将利用西雅图心绞痛问卷总体摘要 (SAQ-OS) 评分来评估特定疾病的生活质量 (QOL)。 分数范围为1-100,分数越高表明健康状况越好。
5年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
PROMIS-29 分数的时间平均变化
大体时间:术后1个月、3个月、6个月、12个月和每年
PROMIS-29 仪器以 0-10 的范围加上 7 个健康领域来测量疼痛强度:疼痛干扰、疲劳、睡眠障碍、抑郁症状、焦虑、身体功能和参与社会角色的能力。 7 个领域中的每一个领域均单独评分,单个领域的最低分数为 4,最高分数为 20。 疼痛强度按 1-10 等级评分。 平均值 50 和标准差 10 代表美国总人口。 T 分数将原始分数重新调整为标准化分数。 对于大多数测量,较高的 T 分数表示所测量的概念较多,但身体功能除外,该功能是反向评分的(较低分数表示功能较差)。
术后1个月、3个月、6个月、12个月和每年
EQ5D-VAS 分数的时间平均变化
大体时间:术后1个月、3个月、6个月、12个月和每年
EQ5D-VAS 以 0-100 分的分级视觉模拟量表 (VAS) 记录自评健康状况,分数越高,健康相关的生活质量越高。 它还包括EQ-5D描述系统,该系统包含健康的5个维度:活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个级别:没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题和极端问题。
术后1个月、3个月、6个月、12个月和每年
PHQ 分数的时间平均变化
大体时间:术后1个月、3个月、6个月、12个月和每年
患者健康问卷 (PHQ-8) 是一份包含 8 项的问卷,用于诊断和量化抑郁症状的严重程度。 它旨在评估个人的整体生活质量,问题基于《诊断和统计手册》第五版 (DSM-5) 中概述的重度抑郁症诊断标准。 最低分是0分,最高分是24分。 分数≥10表明抑郁症状的负担很重。
术后1个月、3个月、6个月、12个月和每年
MoCA 分数的时间平均变化
大体时间:术后1个月、3个月、6个月、12个月和每年
电话蒙特利尔认知评估(MoCA Blind 或 T-MoCA)是评估轻度认知障碍的工具。 MoCA BlindT-MoCA 由 15 个非视觉项目组成,评估不同的认知领域,包括注意力和集中度、记忆力、语言、概念思维、计算和定向。 最高分为22分,18分或以下为轻度认知功能障碍。
术后1个月、3个月、6个月、12个月和每年
术后存活天数和出院天数
大体时间:手术后最多 5 年
手术后最多 5 年
死亡时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
死亡时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
死亡时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
死亡时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
死亡时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
死亡时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
死亡时间
大体时间:手术后 30 个月
手术后 30 个月
死亡时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
死亡时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
死亡时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
死亡时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
死亡时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
死亡时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
死亡时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
死亡时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
心血管死亡时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
心血管死亡时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
心血管死亡时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
心血管死亡时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
心血管死亡时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
心血管死亡时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
心血管死亡时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
心血管死亡时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
心血管死亡时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
心血管死亡时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
心血管死亡时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
心血管死亡时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
心血管死亡时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
心血管死亡时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
非心血管死亡时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
非心血管死亡时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
非心血管死亡时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
非心血管死亡时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
非心血管死亡时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
非心血管死亡时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
非心血管死亡时间
大体时间:手术后 30 个月
手术后 30 个月
非心血管死亡时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
非心血管死亡时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
非心血管死亡时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
非心血管死亡时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
非心血管死亡时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
非心血管死亡时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
非心血管死亡时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
非心血管死亡时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
心肌梗塞发生时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
心肌梗塞发生时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
心肌梗塞发生时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
心肌梗塞发生时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
心肌梗塞发生时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
心肌梗塞发生时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
心肌梗塞发生时间
大体时间:手术后 30 个月
手术后 30 个月
心肌梗塞发生时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
心肌梗塞发生时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
心肌梗塞发生时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
心肌梗塞发生时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
心肌梗塞发生时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
心肌梗塞发生时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
心肌梗塞发生时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
心肌梗塞发生时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
中风/短暂性脑缺血发作时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
中风/短暂性脑缺血发作时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
中风/短暂性脑缺血发作时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
中风/短暂性脑缺血发作时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
中风/短暂性脑缺血发作时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
中风/短暂性脑缺血发作时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
中风/短暂性脑缺血发作时间
大体时间:手术后 30 个月
手术后 30 个月
中风/短暂性脑缺血发作时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
中风/短暂性脑缺血发作时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
中风/短暂性脑缺血发作时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
中风/短暂性脑缺血发作时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
中风/短暂性脑缺血发作时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
中风/短暂性脑缺血发作时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
中风/短暂性脑缺血发作时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
中风/短暂性脑缺血发作时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
住院时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
住院时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
住院时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
住院时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
住院时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
住院时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
住院时间
大体时间:手术后 30 个月
手术后 30 个月
住院时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
住院时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
住院时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
住院时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
住院时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
住院时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
住院时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
住院时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
计划外血运重建的时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
计划外血运重建的时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
计划外血运重建的时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
计划外血运重建的时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
计划外血运重建的时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
计划外血运重建的时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
计划外血运重建的时间
大体时间:手术后 30 个月
手术后 30 个月
计划外血运重建的时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
计划外血运重建的时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
计划外血运重建的时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
计划外血运重建的时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
计划外血运重建的时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
计划外血运重建的时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
计划外血运重建的时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
计划外血运重建的时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
心房颤动/心房扑动的时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
心房颤动/心房扑动的时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
心房颤动/心房扑动的时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
心房颤动/心房扑动的时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
心房颤动/心房扑动的时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
心房颤动/心房扑动的时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
心房颤动/心房扑动的时间
大体时间:手术后 30 个月
手术后 30 个月
心房颤动/心房扑动的时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
心房颤动/心房扑动的时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
心房颤动/心房扑动的时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
心房颤动/心房扑动的时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
心房颤动/心房扑动的时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
心房颤动/心房扑动的时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
心房颤动/心房扑动的时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
心房颤动/心房扑动的时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
室性心动过速/室颤的时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
室性心动过速/室颤的时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
室性心动过速/室颤的时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
室性心动过速/室颤的时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
室性心动过速/室颤的时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
室性心动过速/室颤的时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
室性心动过速/室颤的时间
大体时间:手术后 30 个月
手术后 30 个月
室性心动过速/室颤的时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
室性心动过速/室颤的时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
室性心动过速/室颤的时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
室性心动过速/室颤的时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
室性心动过速/室颤的时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
室性心动过速/室颤的时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
室性心动过速/室颤的时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
室性心动过速/室颤的时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
心脏传导阻滞时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
心脏传导阻滞时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
心脏传导阻滞时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
心脏传导阻滞时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
心脏传导阻滞时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
心脏传导阻滞时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
心脏传导阻滞时间
大体时间:手术后 30 个月
手术后 30 个月
心脏传导阻滞时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
心脏传导阻滞时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
心脏传导阻滞时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
心脏传导阻滞时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
心脏传导阻滞时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
心脏传导阻滞时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
心脏传导阻滞时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
心脏传导阻滞时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
出血时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
出血时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
出血时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
出血时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
出血时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
出血时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
出血时间
大体时间:手术后 30 个月
手术后 30 个月
出血时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
出血时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
出血时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
出血时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
出血时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
出血时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
出血时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
出血时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
发生血管并发症的时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
发生血管并发症的时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
发生血管并发症的时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
发生血管并发症的时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
发生血管并发症的时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
发生血管并发症的时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
发生血管并发症的时间
大体时间:手术后 30 个月
手术后 30 个月
发生血管并发症的时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
发生血管并发症的时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
发生血管并发症的时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
发生血管并发症的时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
发生血管并发症的时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
发生血管并发症的时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
发生血管并发症的时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
发生血管并发症的时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
心力衰竭时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
心力衰竭时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
心力衰竭时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
心力衰竭时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
心力衰竭时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
心力衰竭时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
心力衰竭时间
大体时间:手术后 30 个月
手术后 30 个月
心力衰竭时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
心力衰竭时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
心力衰竭时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
心力衰竭时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
心力衰竭时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
心力衰竭时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
心力衰竭时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
心力衰竭时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
左心室辅助装置/原位心脏移植的时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
左心室辅助装置/原位心脏移植的时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
左心室辅助装置/原位心脏移植的时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
左心室辅助装置/原位心脏移植的时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
左心室辅助装置/原位心脏移植的时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
左心室辅助装置/原位心脏移植的时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
左心室辅助装置/原位心脏移植的时间
大体时间:手术后 30 个月
手术后 30 个月
左心室辅助装置/原位心脏移植的时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
左心室辅助装置/原位心脏移植的时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
左心室辅助装置/原位心脏移植的时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
左心室辅助装置/原位心脏移植的时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
左心室辅助装置/原位心脏移植的时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
左心室辅助装置/原位心脏移植的时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
左心室辅助装置/原位心脏移植的时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
左心室辅助装置/原位心脏移植的时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
感染时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
感染时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
感染时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
感染时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
感染时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
感染时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
感染时间
大体时间:手术后 30 个月
手术后 30 个月
感染时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
感染时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
感染时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
感染时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
感染时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
感染时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
感染时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
感染时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
急性肾损伤/慢性肾病的时间
大体时间:手术后1个月
手术后1个月
急性肾损伤/慢性肾病的时间
大体时间:手术后3个月
手术后3个月
急性肾损伤/慢性肾病的时间
大体时间:手术后 6 个月
手术后 6 个月
急性肾损伤/慢性肾病的时间
大体时间:手术后 12 个月
手术后 12 个月
急性肾损伤/慢性肾病的时间
大体时间:手术后 18 个月
手术后 18 个月
急性肾损伤/慢性肾病的时间
大体时间:手术后 24 个月
手术后 24 个月
急性肾损伤/慢性肾病的时间
大体时间:手术后 30 个月
手术后 30 个月
急性肾损伤/慢性肾病的时间
大体时间:手术后 36 个月
手术后 36 个月
急性肾损伤/慢性肾病的时间
大体时间:手术后 48 个月
手术后 48 个月
急性肾损伤/慢性肾病的时间
大体时间:手术后 60 个月
手术后 60 个月
急性肾损伤/慢性肾病的时间
大体时间:手术后 72 个月
手术后 72 个月
急性肾损伤/慢性肾病的时间
大体时间:术后84个月
术后84个月
急性肾损伤/慢性肾病的时间
大体时间:手术后 96 个月
手术后 96 个月
急性肾损伤/慢性肾病的时间
大体时间:术后 108 个月
术后 108 个月
急性肾损伤/慢性肾病的时间
大体时间:手术后 120 个月
手术后 120 个月
完全血运重建的受试者数量
大体时间:手术后 30 天
手术后 30 天
完成合理血运重建的受试者数量
大体时间:手术后 30 天
手术后 30 天
血脂变化
大体时间:基线,术后 12 个月
基线,术后 12 个月
血红蛋白的变化
大体时间:基线,术后 12 个月
基线,术后 12 个月
左心室射血分数的变化
大体时间:基线,术后 12 个月
基线,术后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mario Gaudino, MD, PhD, MSCE, FEBCTS, FACC、Weill Medical College of Cornell University
  • 首席研究员:Gregg Stone, MD, FACC, MSCAI、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月2日

初级完成 (估计的)

2033年3月15日

研究完成 (估计的)

2039年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月30日

首次发布 (实际的)

2024年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月2日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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